코카인 사용 장애에서 뇌와 행동에 대한 Cariprazine 효과

위약 비교기: 위약

의약품: 위약 경구 캡슐

플라시보 그룹: 시각적으로 동일한 위약 캡슐이 카리프라진 그룹과 일치하는 투약 요법으로 펜실베이니아 대학교 조사 약물 서비스에서 공급될 것입니다.

실험적: 1.5 mg/d 카리프라진

의약품: Cariprazine 경구 캡슐 [Vraylar]

Cariprazine 그룹(1.5 또는 3mg/d): Cariprazine(VRAYLAR) 캡슐을 하루에 한 번 경구 투여합니다. 1.5mg 그룹의 피험자는 연구 약물이 투여되는 매일 1.5mg 카리프라진이 함유된 VRAYLAR 캡슐 1개를 받게 됩니다. 3mg 그룹의 피험자는 전체 용량까지 점진적으로 적정될 것입니다: 그들은 연구 약물이 투여된 첫 번째 날과 두 번째 날에 1.5mg cariprazine이 포함된 VRAYLAR 캡슐 1개를 받고 나머지 날에는 매일 3mg cariprazine이 포함된 VRAYLAR 캡슐 1개를 받게 됩니다. 투약 기간의. 연구 투약 기간은 입원/유도 단계에서 시작하여 8주차 외래 환자 치료 마지막 날(약 1일)에 종료됩니다. 총 10주). 모든 VRAYLAR 캡슐은 University of Pennsylvania Investigational Drug Services(IDS)에 의해 과잉 캡슐화됩니다.

실험적: 3.0 mg/d 카리프라진

의약품: Cariprazine 경구 캡슐 [Vraylar]

Cariprazine 그룹(1.5 또는 3mg/d): Cariprazine(VRAYLAR) 캡슐을 하루에 한 번 경구 투여합니다. 1.5mg 그룹의 피험자는 연구 약물이 투여되는 매일 1.5mg 카리프라진이 함유된 VRAYLAR 캡슐 1개를 받게 됩니다. 3mg 그룹의 피험자는 전체 용량까지 점진적으로 적정될 것입니다: 그들은 연구 약물이 투여된 첫 번째 날과 두 번째 날에 1.5mg cariprazine이 포함된 VRAYLAR 캡슐 1개를 받고 나머지 날에는 매일 3mg cariprazine이 포함된 VRAYLAR 캡슐 1개를 받게 됩니다. 투약 기간의. 연구 투약 기간은 입원/유도 단계에서 시작하여 8주차 외래 환자 치료 마지막 날(약 1일)에 종료됩니다. 총 10주). 모든 VRAYLAR 캡슐은 University of Pennsylvania Investigational Drug Services(IDS)에 의해 과잉 캡슐화됩니다.

1차 fMRI 결과 측정 - 시각적 코카인 대 중립 신호 동안의 대담한 신호 변화.

기본 fMRI 결과는 선험적 회로 수준 ROI에서 코카인(즉, 코카인 단서)을 연상시키는 시각적 자극 동안 추출된 BOLD 신호 변화입니다.

1차 임상 결과 측정 - 외래 환자 단계에서 소변 코카인 양성 또는 누락 비율.

1차 임상 결과는 외래환자 치료 단계 전체에 걸쳐 소변 코카인 양성 또는 소실(코카인의 대사산물인 벤조일렉고닌(BE)에 대해 양성인 소변으로 평가) 비율입니다[BE가 300ng/ml를 초과하거나 누락된 경우(시점에 대한 샘플이 제공되지 않음)].

2차 fMRI 결과 측정 - 신호로 유발된 약물 갈망의 억제를 시도하는 동안 BOLD 신호 변화.

이차 fMRI 결과는 선험적 ROI에서 신호로 유발된 약물 갈망의 억제를 시도하는 동안 추출된 BOLD 신호 변화입니다.

주의 편향 점수

주의 편향 작업 중 반응 시간(msec)에서 파생된 주의 편향 점수

정서적 편향 점수

정서적 편견 작업 중 반응 시간(밀리초)에서 파생된 정서적 편견 점수

풍선 아날로그 위험 작업 점수

BART의 평균 조정 펌프 수

Go-NoGo 작업 점수

커미션 오류 수