중국 어린이 천식 행동 계획에 대한 임상 연구
연구 개요
상세 설명
천식은 어린 시절의 가장 흔한 만성 질환입니다. 천식 행동 계획은 글로벌 천식 이니셔티브(Global Initiative for Asthma)에서 20년 이상 국제적으로 권장되었으며 천식 관련 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 중국에서 천식이 있는 어린이를 위한 첫 번째 천식 행동 계획인 China Children Asthma Action Plan(CCAAP)과 휴대폰 기반 천식 자가 관리 애플리케이션(APP)이 최근 개발되었습니다.
이 연구의 목적은 천식 관리에서 CCAAP의 효능을 평가하는 것입니다.
이 연구는 다기관 전향적 사례 통제 연구입니다. 등록 기간은 3개월입니다. 6~14세 환자는 무작위로 천식 조치 계획 그룹과 기존 그룹의 두 그룹으로 모집됩니다. 천식 조치 계획 그룹의 환자는 전자 천식 조치 계획, 최대 호기 유량 모니터 시스템 및 최대 호기 유량계를 포함하는 서면 CCAAP 및 휴대폰 기반 천식 자가 관리 APP(Youran Respiratory)를 받게 됩니다. 기존 관리 그룹의 환자는 천식 일지에 증상과 PEF를 기록합니다. 천식 에피소드 수, FEV1 개선, 예정되지 않은 의료 방문 수, 어린이 삶의 질 점수, 천식 지식 설문지, ACT/C-ACT 점수, 육아 결근 일수, 천식 관리에서 CCAAP의 효능을 평가하기 위해 3개월 간격으로 1년에 정기적으로 건강 경제 비용을 수집합니다. 이 연구는 10개의 어린이 병원에서 각 그룹에 대해 200개의 사례를 모집합니다. 연구는 1년 안에 완료될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 통제 치료를 받지 않았거나 잘 통제되지 않았음;
- 폐활량 측정 폐 기능 검사를 수행할 수 있습니다.
- 부모는 스마트폰 및 APP 앱(Android 또는 IOS) 사용에 능숙합니다.
제외 기준:
- 천식 조절 수준에 도달;
- 스마트폰 앱 소프트웨어를 사용할 수 없습니다.
- 최대 호기량 테스트에 협력할 수 없습니다.
- 공존하는 호흡기 질환(예: 부비동염, 폐쇄성 수면 무호흡-저호흡 증후군 등)을 효과적으로 치료하지 않았습니다.
- 호흡기 이외의 다른 전신 질환(예: 백혈병, 류마티스 관절염 등)과 결합.
- 알레르겐 특이 면역 요법을 받고 있습니다.
- 다른 약물이나 도구에 대한 시험을 진행 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 천식 실행 계획 관리 그룹
이 그룹의 환자에게는 서면 천식 행동 계획과 모바일 기반 앱이 제공되어 정기적으로 약을 복용하도록 상기시키고 천식이 악화될 때 해야 할 일을 지시합니다.
|
환자는 천식이 악화될 때 천식 행동 계획의 지시를 따를 것입니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 기존 관리 그룹
이 그룹의 환자에게는 처방 및 천식 일지와 함께 기존의 관리 방법이 제공됩니다.
|
환자는 천식이 악화되면 기존 전략의 지시를 따를 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천식의 급성 에피소드 수
기간: 일년
|
1년에 급성 천식 발병 횟수
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관리 전후 FEV1의 변화
기간: 일년
|
1년 관리 전후 FEV1 변화
|
일년
|
|
아이들의 삶의 질 점수
기간: 일년
|
소아 천식 삶의 질 설문은 활동 제한(10), 증상(5) 및 정서 기능(8)의 3개 영역에서 23개 항목으로 구성됩니다.
각 질문에 대한 척도는 1-7입니다.
그리고 점수가 높을수록 삶의 질이 좋습니다.
|
일년
|
|
천식 지식
기간: 일년
|
KAP(Knowledge, Attitude and Practice) 설문지에는 27문항이 포함되어 있습니다.
질문에 대한 답변을 기반으로 다변량 분석이 수행됩니다.
|
일년
|
|
ACT / C-ACT 점수
기간: 일년
|
ACT / C-ACT 점수의 변화.
5개의 질문이 있습니다.
각 질문에 대해 점수는 1에서 5까지입니다.
총점 25: 잘 통제됨, 20~24: 통제됨, 20 미만: 통제되지 않음
|
일년
|
|
학교를 쉬는 날
기간: 일년
|
천식 발작으로 인한 학교 결석 일수
|
일년
|
|
부모님의 일이 없는 날
기간: 일년
|
자녀의 천식 발작으로 인해 부모가 결근한 일수
|
일년
|
|
건강 경제학의 비용
기간: 일년
|
1년 동안의 급성 천식 악화 비용
|
일년
|
|
예정되지 않은 진료 횟수
기간: 일년
|
1년 동안 예정되지 않은 진료 횟수
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: kunling Shen, MD,PhD, Beijing Children's Hospital of Capital Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소아 천식에 대한 임상 시험
-
Mahmoud Hussein Bahr완전한( 4 in 1 Block ) 및 ( Adductor Canal Block )에 의한 진통 결과 비교이집트
-
Kocaeli University완전한
-
Vissum, Instituto Oftalmológico de Alicante완전한LASIK-Laser in Situ Keratomileusis 후 안구건조증
-
University Hospital, Brest완전한
-
Youssef Khalifa Fakher Botros아직 모집하지 않음Assiut Children Hospital의 소아 급성 특발성 간염의 위험 요인 및 빈도
-
Islamabad Medical and Dental College완전한항문 누공 | 항문 주위 누공 | Fistula-in-ano파키스탄
-
Assiut University완전한Assuit University Children Hospital에 입원한 Covid-19 어린이의 결과 평가이집트
천식 실행 계획 관리 그룹에 대한 임상 시험
-
University of RochesterIdaho Army National Guard아직 모집하지 않음
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한