저유량혈관기형아동의 삶의 질에 대한 구체적인 척도 개발 (MVFL)
11세에서 15세 사이의 저혈류 혈관 기형 아동을 위한 특정 삶의 질 척도 개발 및 검증.
저유량 기형에는 정맥 및 림프계 기형이 포함됩니다. 기형은 종종 피부에 영향을 미치고 근육과 뼈뿐만 아니라 깊은 장기까지 깊숙이 퍼질 수 있습니다. 저유량 혈관 기형이 있는 어린이와 그 가족은 질병과 함께 생활하는 데 어려움을 겪고 삶의 질에 영향을 미칩니다.
이러한 맥락에서 본 연구의 목적은 11세에서 15세 사이의 아동을 위한 삶의 질 테스트를 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
저유량 혈관 기형에는 정맥 및 림프 기형이 포함됩니다. 이러한 기형은 순환이 저하된 확장된 이형성 혈관으로 만들어지며, 이는 때때로 일반적인 응고에 영향을 미치는 혈전증, 출혈 현상을 유발할 수 있습니다. 기형은 종종 피부에 영향을 미치고 근육과 뼈뿐만 아니라 깊은 장기까지 깊숙이 퍼질 수 있습니다. 그것은 때때로 부피가 크고 종종 고통스러운 부종으로 나타납니다. 저유량 기형이 있는 어린이와 그 가족은 질병과 함께 생활하는 데 어려움을 겪고 삶의 질(QOL)에 영향을 미칩니다.
이러한 어려움은 다음과 관련이 있는 것 같습니다.
- 의사 및 일반 대중의 질병에 대한 지식 부족 - 질병 및 그 진행과 직접적으로 관련된 의학적 어려움: 통증, 기형, 생물학적 이상, 만성, 효과적인 치료 부족
- 병변의 가시적이고 미학적 외관과 관련된 심리적 어려움
- 특정 사회 활동 제외 서속 기형 환자와 그 가족이 겪는 어려움과 QOL에 미치는 영향은 연구된 적이 없습니다. QOL이 만성 질환의 중증도를 가장 잘 반영하는 것으로 보이지만 아동이나 성인의 느린 흐름 기형에 적합한 QOL 설문지는 없습니다.
이 연구의 목적은 11세에서 15세 사이의 어린이를 위한 구체적인 삶의 질 테스트를 개발하는 것입니다.
이 데이터는 11~15세 아동의 삶의 질 특정 느린 흐름 기형의 척도를 구축하고 검증하기 위해 두 번째로 사용됩니다. 이 연구는 세 부분으로 구성됩니다.
포커스 그룹: 느린 흐름 기형이 있는 아동의 실제 경험과 인식, 필요 및 기대의 차원을 수집합니다.
삶의 질 테스트 검증: 포커스 그룹에서 얻은 데이터는 저유량 기형으로 고통받는 11~15세 아동의 삶의 질 척도를 개발하는 데 사용됩니다. 저울을 검증하기 위해 두 번째로 이 삶의 질 테스트를 환자에게 보낼 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- 아직 모집하지 않음
- UHBordeaux
-
연락하다:
- Christine Leauté-Labrèze, MD
- 전화번호: +33 556795642
- 이메일: christine.labreze@chu-bordeaux.fr
-
Chambray-lès-Tours, 프랑스, 37170
- 모병
- UHChambray
-
연락하다:
- Annabel Maruani-Raphael, MD
- 전화번호: +33 247474625
- 이메일: annabel.maruani@univ-tours.fr
-
Nantes, 프랑스, 44093
- 아직 모집하지 않음
- UHNantes
-
연락하다:
- Sébastien Barbarot, MD
- 전화번호: +33 240084086
- 이메일: sebastien.barbarot@chu-nantes.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1단계:
- 임상적 형태, 중증도(임상 및 영상진단)에 관계없이 11~15세의 서류혈관기형 환자.
- 임상 형태, 중증도(임상 및 영상 진단)에 관계없이 15세 이상인 서속 혈관 기형 환자.
- 임상적 형태, 중증도(임상 및 영상진단)에 관계없이 서속혈관기형 환자의 부모, 만 11세 이상 만 15세 이하
- 사회보장제도에 가입된 환자
- 본인이 동의한 환자 또는 법적 대리인이 서면 동의를 한 미성년자.
2 단계 :
- 임상적 형태, 중증도(임상 및 영상진단)에 관계없이 서류혈관기형이 있는 환자로 11~15세 포함.
- 사회보장제도에 가입된 환자
- 본인의 동의를 받은 환자 또는 법정대리인이 동의한 미성년자
제외 기준 :
두 단계 모두: 임신 또는 수유 중인 여성 또는 소녀,
- 취약계층,
- 법적 보호 조치를 받거나 동의를 표현할 수 없는 전공 1단계: 프랑스어를 구사하지 못하여 포커스 그룹에서 자신을 표현할 수 없는 환자 또는 부모.
- 11세 미만 환자 2단계: 프랑스어를 구사하지 못하여 삶의 질 설문지를 작성할 수 없는 환자
- 11세 미만 또는 15세 이상 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 흐름이 느린 기형아
1단계: 포커스 그룹 방법을 사용하여 서속 혈관 기형(11~15세 연령 그룹) 환자의 경험, 인식, 어려움, 필요 및 기대치를 수집합니다. 2단계 : 검증을 위한 삶의 질 척도 관리. |
먼저(1단계) 서행성 기형 환자(11~15세 대상)의 경험, 인식, 어려움, 요구 및 기대치를 수집하고 3가지 범주의 참여자로 수행한 다음(2단계) 11세에서 15세 사이 어린이의 느린 흐름 혈관 기형의 삶의 질에 대한 특정 척도의 개발 및 검증.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저속 혈관 기형에 대한 특정 삶의 질 척도
기간: 12 개월
|
느린 흐름의 혈관 기형에 대한 특정 삶의 질 척도.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC31/17/0210
- 2017-A01881-52 (기타 식별자: UHToulouse)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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포커스 그룹에 대한 임상 시험
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University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한우울증 | 스트레스, 심리적 | 스트레스 장애, 외상성 | 불안 | 부모-자녀 관계 | 육아 | 정서적 스트레스 | 대처 기술 | 감정 조절 | 트라우마, 심리적 | 행동, 어린이미국
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Umeå University아직 모집하지 않음고관절 골절 | 마취 | 혈역학적 불안정성 | 심초음파 | 위험 평가
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University of California, Los Angeles완전한우울증 | 스트레스, 심리적 | 스트레스 장애, 외상성 | 불안 | 정서적 스트레스 | 트라우마, 심리적 | 행동, 어린이 | 규제, 자기
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University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos Cancer Institute 그리고 다른 협력자들완전한
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University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Chestnut Health Systems모병
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Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...U.S. Army Medical Research and Development Command종료됨
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University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare System빼는