일차 PCI 중 심근 재관류에 대한 주입 압력의 영향 (ImPress)
1차 경피적 관상동맥 중재술 시 관상동맥 염료 주입압이 심근 재관류에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
경색 관련 동맥에서 플라크 및 혈전 잔해의 말단 색전술은 미세혈관 폐쇄를 유발하여 심근 재관류 장애를 초래할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 급성 ST분절 상승 심근경색(STEMI) 환자의 심근 재관류에 대한 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 동안 관상동맥의 조영제 주입 압력의 영향을 평가하는 것이었습니다.
무작위, 전향적, 오픈 라벨, 파일럿 연구. 6개월 동안 급성 STEMI를 가진 연속적인 환자들이 연구에 포함되었습니다. 급성 STEMI는 임상적, ECG 및 심장선택적 효소 기준에 따라 확인되었다.
다음과 같은 특징을 가진 환자가 포함되었습니다. 증상이 시작된 후 12시간 이내에 일차 PCI를 받았고, 전형적인 흉통이 30분 이상 지속되고, ECG에서 2개 이상의 연속 리드에서 ST 세그먼트 상승이 1mm 이상이고, ECG는 기본 PCI 후 60분 및 24시간 후 입원 시 기록되었습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다. 심인성 쇼크 및/또는 1차 PCI 전 또는 도중에 심폐소생술을 받았고, 증상이 12시간 이상 지속되고, 입원 시 ECG에서 왼쪽 번들 분기 블록이 있고, 직경 협착이 범인 병변의 50% 미만인 환자 또는 정상 관상동맥 혈류, 중증 좌주관상동맥 또는 다혈관 질환이 있는 자, 응급 심장수술 혈관재생술이 필요한 자, 영구 심장박동조율기 또는 이식형 제세동기 사용, 입원 시 빈혈(헤모글로빈 <100 g/L)이 있는 자, 심장흉부수술을 받은 자 또는 중등도 또는 고도의 판막병리 병력이 있고 기대 수명이 1년 미만이고 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 사람. 환자는 응급실을 통해 입원하여 통증의 시작 및 지속 기간, 동반 질환 및 위험 요인에 대해 평가되었습니다. 활력 징후 및 완전한 신체 상태를 기록하였다. 모든 환자는 12-리드 ECG를 받았고 급성 STEMI 환자는 일차 PCI를 위해 카테터 삽입 실험실로 즉시 이송되었습니다.
포함 기준을 충족하는 모든 환자는 봉인된 봉투를 통해 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- University Hospital "Sestre Milosrdnice"
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ST 상승을 동반한 급성 심근경색
- 증상이 시작된 지 12시간 미만
- 기본 PCI에 대한 명확한 표시
- 기본 PCI에 대한 금기 사항 없음
- 18세 ~ 85세
제외 기준:
- 심장성 또는 기타 충격
- 2개 이상의 범인 병변/혈관
- PCI 중 주요 합병증
- 실패한 개입
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 낮은 관상 동맥 주입 압력, 200psi
ACIST 자동 주입기를 사용하여 낮은 관상 동맥 내 염료 주입 압력(200psi)을 사용하여 Primary PCI를 받는 STEMI 환자. 환자는 경색 관련 동맥에서만 중재 심장 전문의의 호의에 따라 베어 메탈 스텐트를 받게 됩니다. 기본 PCI 동안 다른 주입 압력 사용 |
PCI 중에 ACIST 인젝터를 사용하면 분사 압력을 변경할 수 있습니다. 한 팔의 낮은 압력은 200psi이고 두 번째 팔의 평균 압력은 550psi입니다.
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활성 비교기: 높은 관상동맥 주입 압력, 550psi
ACIST 자동 주입기를 사용하여 더 높은 관상 동맥 내 염료 주입 압력(500psi)을 사용하여 일차 PCI를 받는 STEMI 환자. 환자는 경색 관련 동맥에서만 중재 심장 전문의의 호의에 따라 베어 메탈 스텐트를 받게 됩니다. 기본 PCI 동안 다른 주입 압력 사용 |
PCI 중에 ACIST 인젝터를 사용하면 분사 압력을 변경할 수 있습니다. 한 팔의 낮은 압력은 200psi이고 두 번째 팔의 평균 압력은 550psi입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 홍조 등급
기간: 연구에 포함된 날; PCI 절차 시작 및 두 번째 측정 - 기본 PCI 종료 2분 전, 경색 관련 동맥 및 해당 심근의 마지막 영화
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심근 홍조 등급 0~3(가장 높음)
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연구에 포함된 날; PCI 절차 시작 및 두 번째 측정 - 기본 PCI 종료 2분 전, 경색 관련 동맥 및 해당 심근의 마지막 영화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ST 세그먼트 표고의 해상도 완전성
기간: 연구에 포함된 첫날; 입원 시 ECG 및 기본 PCI 시술 후 60~90분 후 ECG
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밀리미터 단위의 ST 세그먼트 고도가 측정됩니다.
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연구에 포함된 첫날; 입원 시 ECG 및 기본 PCI 시술 후 60~90분 후 ECG
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tomislav Krcmar, M.D., University Hospital "Sestre Milosrdnice"
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CP0001
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