부정맥, 미세알부민뇨 및 코르티코스테로이드
코르티코스테로이드 정맥 주사 후 부정맥, 심박 변이도 및 미세알부민뇨: 관찰 연구
이 관찰 설계의 목표는 심박수 변동성, 부정맥 및 미세알부민뇨에 대한 정맥 코르티코스테로이드의 효과를 연구하는 것입니다. 일부 이전 연구에서는 정맥 코르티코스테로이드가 서맥뿐 아니라 심실상성 빈맥 및 심방 세동을 유발할 수 있음을 보여주었습니다.
이 연구의 두 번째 목표는 외인성 코르티코스테로이드가 미세알부민뇨를 유발할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 대규모 후향적 연구에서 미세알부민뇨와 측정 이전 연도의 코르티코스테로이드 사용 사이의 연관성이 밝혀졌습니다.
연구 개요
상세 설명
병원 내 환자에서 코르티코스테로이드의 정맥 주입 후 부정맥의 유병률, 심박동 변동성 및 미세단백뇨 수준의 수정을 조사할 것입니다. 연구자는 치료를 시작해서는 안 됩니다. 환자는 다양한 질병의 치료를 위해 고용량 정맥 코르티코스테로이드를 투여받게 됩니다. 환자가 등록하는 부서는 신장과, 신경과, 피부과 및 류마티스과 및 주간 병원입니다. 코르티코스테로이드 투여 전날 홀터 모니터를 최소 24시간 동안 시작하여 부정맥과 심박수 변화를 감지합니다. Finometer를 통해 박동 간 혈압, 심박출량 및 압반사 민감도가 주입 전, 주입 중 및 후에 측정됩니다. 혈액 및 소변 샘플은 관찰 3일 동안 미세알부민뇨, 전해질, CRP 및 사구체 여과율에 대한 코르티코스테로이드의 효과를 조사하는 데 사용됩니다.
우리가 아는 한, 그것은 정맥 내 코르티코스테로이드 투여와 심박 변이도, 압력반사 민감도, 미세알부민뇨 사이의 연관성을 탐구하는 첫 번째 전향적 시험이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1070
- Erasme Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고용량 정맥 코르티코 요법 시작
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정맥
기간: 1일차와 3일차 사이의 변경
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모든 유형의 부정맥(특히 일시정지 및 심방세동).
72시간 Holter ECG 모니터링으로 평가됨
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1일차와 3일차 사이의 변경
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미세알부민뇨
기간: 미세알부민뇨의 변화(1일 및 3일)
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미세알부민뇨(mg/dL)
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미세알부민뇨의 변화(1일 및 3일)
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미세알부민뇨 - 소변 크레아티닌 비율
기간: 미세알부민뇨의 변화 - 소변 크레아티닌 비율(1일 및 3일)
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mg/g 크레아티닌
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미세알부민뇨의 변화 - 소변 크레아티닌 비율(1일 및 3일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 반사 감도
기간: 압력 반사 감도의 변화(1일 및 3일)
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Finometer로 측정(ms/mmHg)
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압력 반사 감도의 변화(1일 및 3일)
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박동 혈압
기간: 박동간 혈압의 변화(1일차 및 3일차)
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Finometer(mmHg)로 측정
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박동간 혈압의 변화(1일차 및 3일차)
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심박수
기간: 심박수 변화(1일차 및 3일차)
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72시간 Holter ECG 모니터링으로 측정(bpm)
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심박수 변화(1일차 및 3일차)
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정상에서 정상 R-R 간격(SDNN)의 표준 편차
기간: SDNN의 변화(1일차 및 3일차)
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72시간 Holter ECG 모니터링으로 측정(ms)
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SDNN의 변화(1일차 및 3일차)
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연속 차이의 제곱 평균 제곱근(RMSSD)
기간: RMSSD의 변화(1일차 및 3일차)
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72시간 Holter ECG 모니터링으로 측정(ms)
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RMSSD의 변화(1일차 및 3일차)
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연속 정상동 R-R 간격의 변화가 50밀리초(PNN50)를 초과하는 시간당 평균 횟수
기간: PNN50의 변화(1일차 및 3일차)
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72시간 Holter ECG 모니터링으로 측정(%)
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PNN50의 변화(1일차 및 3일차)
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심박 변이도(LF)의 저주파 성분
기간: 저주파의 변화(1일차 및 3일차)
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72시간 Holter ECG 모니터링으로 측정(ms^2)
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저주파의 변화(1일차 및 3일차)
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심박 변이도(HF)의 고주파 성분
기간: 높은 빈도의 변화(1일차 및 3일차)
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72시간 Holter ECG 모니터링으로 측정(ms^2)
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높은 빈도의 변화(1일차 및 3일차)
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심박 변이도(LF/HF)의 저주파수에서 고주파수 비율
기간: LF/HF의 변화(1일 및 3일)
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72시간 Holter ECG 모니터링으로 측정
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LF/HF의 변화(1일 및 3일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CRP
기간: 약물 주입 전과 주입 후 1~3일
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(mg/L)
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약물 주입 전과 주입 후 1~3일
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사구체 여과율
기간: 약물 주입 전과 주입 후 1~3일
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CKD-EPI(mL/분/1.73m2)
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약물 주입 전과 주입 후 1~3일
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나트륨미아
기간: 나트륨혈증의 변화(1일차 및 3일차)
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밀리몰/L
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나트륨혈증의 변화(1일차 및 3일차)
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칼리미아
기간: Kaliemia의 변화(1일차 및 3일차)
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밀리몰/L
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Kaliemia의 변화(1일차 및 3일차)
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클로레미아
기간: Chloremia의 변화(1일차 및 3일차)
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밀리몰/L
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Chloremia의 변화(1일차 및 3일차)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Marc Leeman, PhD, Université Libre de Bruxelles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P2017/556 / B406201734265
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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코르티코스테로이드 주사에 대한 임상 시험
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China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine아직 모집하지 않음
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
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Biobizkaia Health Research InstituteRoche Farma, S.A모병
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North American Institute for Continuing Medical...완전한