경구용 갈락토스 단일점(OGSP) 용액(G.S.P. Oral Solution®) 개발을 위한 임상 연구

갈락토스 단일점(GSP) 방법이라고 하는 새롭고 간단하며 임상적으로 유용한 정량적 간 기능 검사는 갈락토스 투여 1시간 후(0.5g/kg) 갈락토스 혈중 농도를 측정하여 잔여 간 기능을 평가하기 위해 개발되었습니다. 갈락토스 단일점(GSP) 방법은 인간과 쥐 모두에서 간 기능을 평가하는 데 사용되었으며 GSP 농도는 효소 활성 및 간 혈류의 변화를 밀접하게 반영하는 것으로 밝혀졌습니다. 미국 연방 의약국(Federal Drug Administration of the U.S. Federal Drug Administration)은 간 기능 장애 환자를 위한 산업 약동학 지침에서 GSP 방법을 권장했습니다(FDA 2003). GSP 방법은 특히 다양한 간 질환 환자에서 promazine 및 cefoperazone과 같이 간에서 배설되지만 대사되지 않는 약물의 청소율을 측정하는 데 성공적으로 적용되었습니다. Huet al. GSP 농도가 간 질환의 중증도와 밀접한 관련이 있음을 입증했습니다.

이것은 전통적인 GSP 방법을 구강 갈락토오스 단일점(OGSP)으로 변환하여 기술적 단순성을 크게 향상시키고 환자의 부담을 줄이며 병원과 가정에서 환자에게 쉽게 적용하여 잔여 간 기능을 측정합니다.