Klinisk studie för utveckling av oral galaktos single Point (OGSP) lösning (G.S.P. Oral Solution®)

Ett nytt, enkelt, kliniskt användbart kvantitativt leverfunktionstest, kallat galaktossingelpunktsmetoden (GSP), utvecklades för att bedöma kvarvarande leverfunktion genom att mäta blodkoncentrationen av galaktos 1 timme efter att galaktos administrerades (0,5 g/kg). Galaktossingelpunktsmetoden (GSP) har använts för att utvärdera leverfunktionen hos både människor och råttor, och GSP-koncentrationen har visat sig nära återspegla förändringar i enzymaktivitet och leverns blodflöde. Federal Drug Administration i USA har rekommenderat GSP-metoden i sina riktlinjer för industrifarmakokinetik för patienter med nedsatt leverfunktion (FDA 2003). GSP-metoden har också framgångsrikt tillämpats för att mäta clearance av läkemedel som utsöndras från levern men som inte metaboliseras, såsom promazin och cefoperazon, specifikt hos patienter med olika leversjukdomar. Hu et al. visat att GSP-koncentrationen är starkt korrelerad med svårighetsgraden av leversjukdom.

Detta översätter den traditionella GSP-metoden till oral galaktos-singelpunkt (OGSP) som avsevärt kommer att förbättra den tekniska enkelheten och minska bördan för patienter och lätt kan appliceras på patienten både på sjukhus och i hemmet för att mäta kvarvarande leverfunktion.