경증-중등도 알츠하이머병 치료를 위한 면역 글로불린 정맥 주사(IGIV 10%)의 안전성과 유효성을 평가하는 3상 연구
2021년 4월 30일 업데이트: Baxalta now part of Shire
경증-중등도 알츠하이머 치료를 위한 면역 글로불린 정맥 주사(인간), 10%(IGIV, 10%)의 안전성 및 유효성에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 2회 투여군, 병렬 연구 질병
이 연구의 목적은 경증에서 중등도의 알츠하이머병(AD) 참가자를 대상으로 위약과 비교하여 2주마다 정맥(IV) 주입으로 투여되는 10% 면역 글로불린 정맥 주사(IGIV)의 효능과 안전성을 평가하는 것이었습니다. .
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구 방문: 각 참가자는 조사 현장에서 테스트를 받고 자격이 있는 경우 70주(약 18개월) 동안 2주마다 정맥 주사(정맥을 통해) 치료를 받습니다.
처음 세 번의 주입은 해당 부위에서 이루어져야 하지만 주입이 잘 견디는 경우 후속 주입은 자격을 갖춘 의료 서비스 제공자가 집이나 다른 적절한 장소에서 수행할 수 있습니다.
각 참가자는 인지 평가, 혈액 검사 및 뇌 스캔을 위해 3개월마다 사이트를 방문해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
390
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국
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Sun City, Arizona, 미국
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Tucson, Arizona, 미국
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California
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Irvine, California, 미국
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La Jolla, California, 미국
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Los Angeles, California, 미국
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National City, California, 미국
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Orange, California, 미국
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국
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Florida
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Miami Beach, Florida, 미국
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Sarasota, Florida, 미국
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Tampa, Florida, 미국
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, 미국
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Michigan
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Paw Paw, Michigan, 미국
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국
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New York
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Liverpool, New York, 미국
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New York, New York, 미국
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Rochester, New York, 미국
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국
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South Carolina
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North Charleston, South Carolina, 미국
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Tennessee
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Franklin, Tennessee, 미국
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Texas
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Dallas, Texas, 미국
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다
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Toronto, Ontario, 캐나다
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- 서면 동의서 - 연구 기간 동안 참여할 의향과 능력이 있는 참가자(또는 참가자의 법적으로 허용되는 대리인) 및 간병인
- 가능한 알츠하이머병(AD)의 진단
- 스크리닝 당시 최소 정신 상태 검사(MMSE) 16-26으로 정의된 경증 내지 중등도의 치매
- 알츠하이머병 진단과 일치하는 증상 발병 후 수행되는 신경영상(컴퓨터 단층촬영[CT] 또는 MRI)
- 유창한 영어 또는 스페인어, 적절한 교정 시력 및 청력을 포함하여 검사 및 주입 요법을 준수할 수 있는 능력
- 스크리닝 전 적어도 3개월 동안 규제 당국이 승인한 AD 약물(들)의 안정적인 용량. 이러한 약물은 이 연구 내내 계속되어야 합니다.
- 향정신성 약물(예: 모노아민 옥시다제 억제제(MAOI) 및 대부분의 삼환계 약물, 항정신병제, 항불안제, 항경련제, 기분 안정제 등) 이외의 항우울제는 스크리닝 전 최소 6주 동안 안정적인 용량을 투여해야 합니다.
주요 제외 기준(참여가 적절하지 않을 수 있는 이유):
- 기타 형태의 치매
다음과 같이 IGIV, 10% 치료 위험을 증가시킬 수 있는 의료 문제:
- 혈압, 심장병, 응고 장애, 뇌졸중 또는 최근 심장마비와 관련된 중대한 문제
- MRI에 의한 뇌의 현재 출혈의 증거
- 간이나 신장의 심각한 문제
- 혈액 제품에 대한 알레르기
치매 치료 평가를 방해하거나 치매를 악화시킬 수 있는 다음과 같은 의학적 문제:
- 당뇨병
- 화학 요법 또는 면역 억제를 통한 최근 치료
- 최근 다른 연구 약물, 특히 AD에 대한 항체 요법의 사용
- 심한 두통이나 정신과적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IGIV, 10% 400mg/kg
면역 글로불린 정맥 주사(인간), 10%(IGIV, 10%)
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70주 동안 2주마다 400mg/kg 체중
다른 이름들:
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실험적: IGIV, 10% 200mg/kg
면역 글로불린 정맥 주사(인간), 10%(IGIV, 10%)
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70주 동안 2주마다 200mg/kg 체중
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 인간 알부민 0.25% 용액 - 4mL/kg
4mL/kg/2주로 주입된 0.25% 인간 알부민 용액
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위약 용액: 0.25% 인간 알부민 용액을 70주 동안 4mL/kg/2주로 주입
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플라시보_COMPARATOR: 인간 알부민 0.25% 용액 - 2mL/kg
2mL/kg/2주로 주입된 0.25% 인간 알부민 용액
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위약 용액: 70주 동안 2mL/kg/2주로 주입된 0.25% 인간 알부민 용액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도(ADAS-Cog)에서 18개월 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 18개월
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ADAS-Cog는 기억력(단어 회상, 단어 인식), 주의력, 추론(다음 명령), 언어(명명, 이해력), 방향, 관념적 실천(봉투에 편지 넣기) 및 구성적 실천(복사하기)을 평가하는 검증된 심리 측정 도구입니다. 기하학적 디자인).
이 테스트는 각 사이트에서 ADCS(Alzheimer's Disease Cooperative Study)의 인증을 받은 숙련된 평가자가 시행했습니다.
ADAS-Cog의 점수 범위는 0-70이며 점수가 높을수록 손상이 심함을 나타냅니다. 따라서 기준선에서의 증가는 잠재적인 인지 저하를 반영합니다.
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기준선 및 18개월
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알츠하이머병 공동 연구-일상 생활 활동(ADCS-ADL)에서 18개월 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 18개월
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ADCS-ADL 척도는 간병인 또는 자격을 갖춘 연구 파트너의 23개 항목 구조화된 인터뷰를 기반으로 일상 생활의 도구 및 기본 활동을 평가하는 검증된 도구입니다.
ADCS-ADL의 점수 범위는 0-78이며 점수가 낮을수록 손상이 심함을 나타냅니다. 따라서 기준선에서의 감소는 잠재적인 기능 저하를 반영합니다.
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기준선 및 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도(ADAS-Cog)에서 9개월 시점의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 9개월
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ADAS-Cog는 기억력(단어 회상, 단어 인식), 주의력, 추론(다음 명령), 언어(명명, 이해력), 방향, 관념적 실천(봉투에 편지 넣기) 및 구성적 실천(복사하기)을 평가하는 검증된 심리 측정 도구입니다. 기하학적 디자인).
이 테스트는 각 사이트에서 ADCS(Alzheimer's Disease Cooperative Study)의 인증을 받은 숙련된 평가자가 시행했습니다.
ADAS-Cog의 점수 범위는 0-70이며 점수가 높을수록 손상이 심함을 나타냅니다. 따라서 기준선에서의 증가는 잠재적인 인지 저하를 반영합니다.
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기준선 및 9개월
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알츠하이머병 공동 연구-일상 생활 활동(ADCS-ADL)에서 9개월 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 9개월
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ADCS-ADL 척도는 간병인 또는 자격을 갖춘 연구 파트너의 23개 항목 구조화된 인터뷰를 기반으로 일상 생활의 도구 및 기본 활동을 평가하는 검증된 도구입니다.
ADCS-ADL의 점수 범위는 0-78이며 점수가 낮을수록 손상이 심함을 나타냅니다. 따라서 기준선에서의 감소는 잠재적인 기능 저하를 반영합니다.
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기준선 및 9개월
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알츠하이머병 협력 연구-임상적 글로벌 인상 변화(ADCS-CGIC) 평가에서 9개월 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 9개월
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ADCS-CGIC는 기준선 방문과 후속 방문 사이에 참가자의 임상 상태 변화에 대한 검증된 범주적 척도입니다. 글로벌 임상 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
ADCS CGIC 점수는 참가자의 직접 검사와 간병인의 인터뷰를 기반으로 합니다.
평가자는 평가할 때 기본 ADCS-CGIC 워크시트를 참조해야 합니다.
치료 할당에 눈이 먼 숙련되고 경험이 풍부한 임상의가 참가자를 1(현저한 개선)에서 7(현저한 악화)까지의 7점 리커트 척도로 평가합니다.
1= 매우 좋아짐 2= 훨씬 좋아짐 3= 조금 좋아짐 4= 동일 5= 약간 나빠짐 6= 훨씬 나빠짐 7= 매우 나빠짐
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기준선 및 9개월
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알츠하이머병 협력 연구-임상적 글로벌 인상 변화(ADCS-CGIC) 평가에서 18개월 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 18개월
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ADCS-CGIC는 기준선 방문과 후속 방문 사이에 참가자의 임상 상태 변화에 대한 검증된 범주적 척도입니다. 글로벌 임상 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
ADCS CGIC 점수는 참가자의 직접 검사와 간병인의 인터뷰를 기반으로 합니다.
평가자는 평가할 때 기본 ADCS-CGIC 워크시트를 참조해야 합니다.
치료 할당에 눈이 먼 숙련되고 경험이 풍부한 임상의가 참가자를 1(현저한 개선)에서 7(현저한 악화)까지의 7점 리커트 척도로 평가합니다.
1= 매우 좋아짐 2= 훨씬 좋아짐 3= 조금 좋아짐 4= 동일 5= 약간 나빠짐 6= 훨씬 나빠짐 7= 매우 나빠짐
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기준선 및 18개월
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수정된 간이 정신 상태 검사(3MS) 검사에서 18개월의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 18개월
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3MS는 공간 및 시간 방향, 언어 기억, 단순 주의, 작업 기억, 명명, 반복, 이해, 쓰기 및 구성 능력에 대해 100점의 복합 평가를 제공하는 포괄적으로 검증된 도구입니다.
점수의 범위는 0에서 100까지이며 값이 낮을수록 손상이 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 18개월
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Neuropsychiatric Inventory(NPI) 평가에서 18개월 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 18개월
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NPI는 AD에서 행동 정신병리를 평가하는 데 사용되는 검증된 도구입니다. 망상, 환각, 불쾌감, 불안, 초조/공격성, 행복감, 탈억제, 과민성/불안정, 무관심, 비정상적인 운동 활동, 수면 및 야간 행동 변화, 식욕 및 식사 변화를 포함한 12가지 신경정신과적 특징의 빈도와 심각도를 평가합니다. .
NPI 총점의 범위는 0-144이며 점수가 높을수록 손상이 심한 것을 나타냅니다.
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기준선 및 18개월
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Logsdon 알츠하이머병의 삶의 질(QOL-AD) 평가에서 18개월 기준치로부터의 변화 - 참가자 반응
기간: 기준선 및 18개월
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QOL AD는 치매 환자를 위해 특별히 개발된 검증된 13개 항목 도구입니다.
평가는 참가자의 신체적, 정서적, 대인 관계 및 환경적 영역에 대한 삶의 질을 평가합니다.
QOL-AD 총 점수 범위는 13-52입니다.
QOL AD의 낮은 점수는 낮은 삶의 질과 관련이 있습니다.
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기준선 및 18개월
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Logsdon 알츠하이머병의 삶의 질(QOL-AD) 평가 - 간병인 응답에서 18개월 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 18개월
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QOL AD는 치매 환자를 위해 특별히 개발된 검증된 13개 항목 도구입니다.
평가는 참가자의 신체적, 정서적, 대인 관계 및 환경적 영역에 대한 삶의 질을 평가합니다.
QOL-AD 총 점수 범위는 13-52입니다.
QOL AD의 낮은 점수는 낮은 삶의 질과 관련이 있습니다.
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기준선 및 18개월
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보조 신경심리학적 검사에서 18개월 기준선에서 변경: Wechsler Adult Intelligence Scale- Revised (WAIS-R) Digit Span Forward
기간: 기준선 및 18개월
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이 테스트는 작업 기억력과 주의력을 평가하며, 평가자는 참가자에게 길이가 증가하는 한 자리 숫자 시퀀스를 반복하도록 요청하고 평가자는 이를 소리내어 읽습니다(정방향 또는 역방향).
각 시퀀스 길이에 대해 두 번의 시도가 제공되며 참가자가 주어진 시퀀스 길이에서 두 시도를 모두 놓치면 테스트가 종료됩니다.
WAIS-R 점수 범위는 0-14입니다.
결과는 올바른 총 수로 표시됩니다. 따라서 낮은 숫자는 더 큰 손상을 나타냅니다.
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기준선 및 18개월
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보조 신경심리학적 검사에서 18개월 기준선으로부터의 변화: Wechsler Adult Intelligence Scale- Revised (WAIS-R) Digit Span Backward
기간: 기준선 및 18개월
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이 테스트는 작업 기억력과 주의력을 평가하며, 평가자는 참가자에게 길이가 증가하는 한 자리 숫자 시퀀스를 반복하도록 요청하고 평가자는 이를 소리내어 읽습니다(정방향 또는 역방향).
각 시퀀스 길이에 대해 두 번의 시도가 제공되며 참가자가 주어진 시퀀스 길이에서 두 시도를 모두 놓치면 테스트가 종료됩니다.
WAIS-R 점수 범위는 0-14입니다.
결과는 올바른 총 수로 표시됩니다. 따라서 낮은 숫자는 더 큰 손상을 나타냅니다.
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기준선 및 18개월
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보조 신경심리학적 검사에서 18개월의 기준선으로부터의 변화: FAS 언어 유창성
기간: 기준선 및 18개월
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현상적 언어 유창성에 대한 FAS 평가에서 참가자는 지정된 문자(F, A, S)로 시작하는 가능한 많은 단어의 이름을 지정하기 위해 1분씩 주어집니다.
공로를 인정받기 위해서는 단어가 사전에서 검증 가능해야 하고, 고유명사가 될 수 없으며, 동일한 단어 또는 동일한 단어의 변형(예: 'acts', 'acted', 연기').
결과는 올바른 총 수로 표시됩니다. 따라서 숫자가 낮을수록 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 18개월
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보조 신경 심리학 검사에서 18개월 기준선에서 변경: Wechsler 성인 지능 척도 - 개정(WAIS-R) 숫자 기호 대체
기간: 기준선 및 18개월
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WAIS-R 숫자 기호 대체 테스트는 주의력, 정신 운동 속도, 복잡한 스캐닝, 시각적 추적 및 즉각적인 기억을 평가합니다.
이 테스트는 각각 25개의 작은 빈 사각형이 있는 4개의 행으로 구성됩니다. 각 사각형 위에는 1에서 9 사이의 숫자가 있습니다.
맨 위에는 각 숫자(1에서 9까지)를 익숙하지 않은 기호와 짝을 이루는 '키'가 있습니다.
참가자는 90초 동안 가능한 한 빨리 작업하여(행을 가로질러 왼쪽에서 오른쪽으로) 사각형 위의 숫자를 기반으로 적절한 기호로 각 빈 사각형을 채웁니다.
결과는 올바른 총 수로 표시됩니다. 따라서 숫자가 낮을수록 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 18개월
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보조 신경심리학적 검사에서 18개월 기준선으로부터의 변화: 동물 범주 유창성
기간: 기준선 및 18개월
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의미론적 언어 유창성을 평가하는 이 테스트에서 참가자는 1분 동안 "동물" 범주에서 가능한 한 많은 항목의 이름을 지정해야 합니다.
단어가 신화적 동물이 될 수 없지만 동물 종이 될 수 있다는 점을 인정하기 위해; 새끼를 낳다; 종의 수컷, 암컷 또는 유아 이름(예: 황소, 소, 송아지) 또한 새, 물고기, 파충류 및 곤충의 이름도 인정됩니다.
결과는 올바른 총 수로 표시됩니다. 따라서 숫자가 낮을수록 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 18개월
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보조 신경심리학적 검사에서 18개월 시점의 기준선에서 변경: TMT(Trail-Making Test), 파트 A
기간: 기준선 및 18개월
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두 부분으로 구성된 이 테스트는 처리 속도, 시각 운동 및 지각 스캐닝 기술, 실행 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
파트 A에서는 1에서 25 사이의 숫자가 각각 포함된 25개의 원을 무작위로 종이 위에 놓고 각 원 사이에 오름차순으로 가능한 한 빨리 선을 긋도록 요청합니다.
파트 B에서 25개의 원이 다시 한 장의 종이에 무작위로 배치됩니다. 그러나이 테스트에서 13 개의 원에는 1에서 13까지의 숫자가 포함되고 나머지 12 개의 원에는 A에서 L까지의 문자가 포함됩니다. 이 테스트에서 참가자는 숫자와 오름차순의 문자(예: 1에서 A, A에서 2, 2에서 B 등).
TMT 파트 A의 총 값 범위는 0~150초입니다.
결과는 완료 시간으로 표시됩니다. 따라서 숫자가 높을수록 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 18개월
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보조 신경심리학적 검사에서 18개월 기준치로부터의 변화: 흔적 만들기 검사(TMT), 파트 B
기간: 기준선 및 18개월
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두 부분으로 구성된 이 테스트는 처리 속도, 시각 운동 및 지각 스캐닝 기술, 실행 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
파트 A에서는 1에서 25 사이의 숫자가 각각 포함된 25개의 원을 무작위로 종이 위에 놓고 각 원 사이에 오름차순으로 가능한 한 빨리 선을 긋도록 요청합니다.
파트 B에서 25개의 원이 다시 한 장의 종이에 무작위로 배치됩니다. 그러나이 테스트에서 13 개의 원에는 1에서 13까지의 숫자가 포함되고 나머지 12 개의 원에는 A에서 L까지의 문자가 포함됩니다. 이 테스트에서 참가자는 숫자와 오름차순의 문자(예: 1에서 A, A에서 2, 2에서 B 등).
TMT 파트 B의 총 값 범위는 0~300초입니다.
결과는 완료 시간으로 표시됩니다. 따라서 숫자가 높을수록 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 18개월
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보조 신경 심리학 검사에서 18개월 시점의 기준선에서 변경: 시계 그리기 검사
기간: 기준선 및 18개월
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구조적 능력, 시각 및 실행 기능을 평가하는 이 테스트에서 참가자는 빈 종이 한 장을 받고 '11시 10분'으로 설정된 숫자와 2개의 바늘이 표시된 시계 문자판을 그리도록 요청받습니다. 결과는 얻은 점수로 표시됩니다(범위 0~5, 0은 가장 큰 손상을 나타냄).
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기준선 및 18개월
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기관계 등급별 연구 제품 관련 심각하지 않은 부작용(비SAE)을 경험한 참가자 수
기간: 연구 기간 동안 약 4년
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연구 기간 동안 약 4년
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기관계 등급별 연구 제품 관련 심각한 부작용(SAE)을 경험한 참가자 수
기간: 연구 기간 동안 약 4년
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연구 기간 동안 약 4년
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심각하지 않은 부작용(비SAE)을 경험한 참가자 수(기관계 등급별)
기간: 연구 기간 동안 약 4년
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관련 및 비관련 비 SAE
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연구 기간 동안 약 4년
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기관계 등급별 심각한 부작용(SAE)을 경험한 참가자 수
기간: 연구 기간 동안 약 4년
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관련 및 비관련 SAE
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연구 기간 동안 약 4년
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심각하지 않은 부작용(비SAE) 및/또는 심각한 부작용(SAE)과 일시적으로 관련된 주입 횟수
기간: 주입 완료 중 또는 완료 후 72시간 이내
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주입 중 또는 주입 완료 후 72시간 이내에 발생하는 비SAE 및/또는 SAE를 의미합니다(인과관계에 관계없이).
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주입 완료 중 또는 완료 후 72시간 이내
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인과 관계가 있는 심각하지 않은 부작용(비SAE) 및/또는 심각한 부작용(SAE)이 있는 주입 횟수
기간: 연구 기간 동안 약 4년
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연구 제품(IP)과 관련된 것으로 간주된 각 부작용(AE)은 가장 최근에 투여된 주입과 연결되었습니다.
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연구 기간 동안 약 4년
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부작용(AE)으로 인해 중단, 속도 저하 또는 중단된 주입 횟수
기간: 각 주입 기간 동안
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각 주입 기간 동안
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연속 방문 사이에 임상적으로 상당한 헤모글로빈 감소(>1.5g/dL)를 경험한 참가자 수
기간: 연구 기간 동안 약 4년
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연구 기간 동안 약 4년
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임상적으로 심각한 발진을 경험한 참가자 수
기간: 연구 기간 동안 약 4년
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전신 요법이 필요하거나 추가 치료 중단이 필요한 참여자
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연구 기간 동안 약 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Relkin N, Gessert D, Stokes K, Adamiak B, Ngo LY, Thomas R, Gelmont D, Aisen P. The Gammaglobulin Alzheimer Partnership Study (GAP): Design, screening, enrollment and futility analysis results. Alzheimer's & Dementia: The Journal of the Alzheimer's Association 8[4 Suppl], P456. 2012.
- Ngo L, Adamiak B, Gelmont D. A confirmatory phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled study of the safety and effectiveness of immune globulin intravenous (human), 10% solution (Gammagard Liquid/Kiovig) for the treatment of mild to moderate Alzheimer's Disease. Poster Presentation: Alzheimer's Association International Conference on Alzheimer's Disease (ICAD), Paris, France July 16-21 2011.
- Relkin NR, Thomas RG, Rissman RA, Brewer JB, Rafii MS, van Dyck CH, Jack CR, Sano M, Knopman DS, Raman R, Szabo P, Gelmont DM, Fritsch S, Aisen PS; Alzheimer's Disease Cooperative Study. A phase 3 trial of IV immunoglobulin for Alzheimer disease. Neurology. 2017 May 2;88(18):1768-1775. doi: 10.1212/WNL.0000000000003904. Epub 2017 Apr 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 12월 19일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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