Klinische studie voor de ontwikkeling van Oral Galactose Single Point (OGSP)-oplossing (G.S.P. Oral Solution®)

Een nieuwe, eenvoudige, klinisch bruikbare kwantitatieve leverfunctietest, de galactose single point (GSP)-methode genoemd, werd ontwikkeld om de resterende leverfunctie te beoordelen door de galactoseconcentratie in het bloed te meten 1 uur nadat galactose was toegediend (0,5 g/kg). De galactose single point (GSP) -methode is gebruikt om de leverfunctie bij zowel mensen als ratten te evalueren, en er is gevonden dat de GSP-concentratie veranderingen in enzymactiviteit en leverbloedstroom nauw weerspiegelt. De Federal Drug Administration van de VS heeft de GSP-methode aanbevolen in haar richtlijnen voor industriële farmacokinetiek voor patiënten met een verminderde leverfunctie (FDA 2003). De GSP-methode is ook met succes toegepast om de klaring te meten van geneesmiddelen die door de lever worden uitgescheiden maar niet worden gemetaboliseerd, zoals promazine en cefoperazon, met name bij patiënten met verschillende leveraandoeningen. Hu et al. aangetoond dat de GSP-concentratie sterk gecorreleerd is met de ernst van de leverziekte.

Dit vertaalt de traditionele SAP-methode naar orale galactose single point (OGSP) die de technische eenvoud aanzienlijk zal verbeteren en de belasting voor patiënten zal verminderen en gemakkelijk kan worden toegepast op de patiënt, zowel in het ziekenhuis als thuis, om de resterende leverfunctie te meten.