Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus rTMS:n tehokkuudesta märehtimiseen ja anhedoniaan potilailla, joilla on vakava masennushäiriö

tiistai 4. lokakuuta 2022 päivittänyt: reza kazemi, University of Tehran

Yksipuolisen ja kahdenvälisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) tehokkuus märehtimiseen ja anhedoniaan potilailla, joilla on vakava masennushäiriö

Märehtiminen on huomattavan yleistä vakavassa masennuksessa. Kuitenkaan monet tutkimukset eivät ole tutkineet toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation vaikutuksia märehtimiseen ja sen sähköfysiologisiin korrelaatioihin. Tähän tutkimukseen värvättiin 61 osallistujaa, jotka jaettiin satunnaisesti vale-, kahden- tai yksipuolisiin stimulaatioryhmiin tutkimaan mahdollisia eroja näiden stimulaatioprotokollien välillä ja muutoksia käyttäytymis- ja sähköfysiologisissa tuloksissa hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata yksi- ja kahdenvälisten rTMS:ien vaikutusta märehtimisen ja anhedonian sekä niihin liittyvien hermoverkkojen vähenemiseen. Satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa Atieh Clinical Neuroscience Centerissä 65 masennuspotilasta on jaettu kolmeen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä saa kahdenvälisen rTMS:n 20 istunnon ajan oikealla ja vasemmalla DLPFC:llä; toinen ryhmä saa yksipuolista rTMS:ää 20 LDLPFC-istunnon ajan; kolmas ryhmä saa vale-rTMS:n 10 istunnon ajan. Tässä ryhmässä stimulaatioparametrit ovat samanlaiset kuin varsinaisessa rTMS-ryhmässä, paitsi että kelan enkeli on 90° ja kohtisuorassa päähän nähden. Märehtimisen ja anhedonia-oireet mitataan ruminative Responses Scale (RRS) ja Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) -asteikolla perustilassa ja 20. istunnon jälkeen. Märehtimiseen ja anhedoniaan liittyvien hermoverkkojen tutkimiseksi potilaiden EEG tallennetaan ensimmäisellä kerralla ja hoidon lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avohoitopotilaat miehiä ja naisia, iältään 18-65 vuotta
  • Masennuksen diagnoosi DSM-V:n mukaan
  • BDI > 18
  • Oireet ovat vakaat siten, että lääkkeen vaihtoa ei vaadita vähintään 4 viikkoon
  • Suostumuslomakkeen täyttäminen
  • Psykiatrin valvonnassa oleminen

Poissulkemiskriteerit:

  • rTMS-hoidon historia mistä tahansa syystä
  • Sydämentahdistin
  • Kohtauksen riski mistä tahansa syystä
  • Raskaus
  • Suuri itsemurhariski
  • Intrakraniaalinen implantti ja muut ferromagneettiset materiaalit lähellä päätä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: kahdenvälinen rTMS
peräkkäinen kahdenvälinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Laite: Kahdenvälinen rTMS
Kela sijoittuu F3:lle ja F4:lle kansainvälisen 10-20-järjestelmän mukaisesti. kahdenväliset rTMS:t sisältävät oikean DLPFC:n stimuloinnin 1 Hz:llä 10 sekunnin stimulaatiosarjan ajan ja yhteensä 150 pulssisarjaa. Välittömästi sen jälkeen stimulaatio suoritettiin vasemmalla DLPFC:llä 10 Hz:llä, 5 sekuntia stimulaatiota, 10 sekunnin junien välisellä aikavälillä ja 75 pulssijonolla.
SHAM_COMPARATOR: Huijaus rTMS
Valhe transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Laite: Huijaus rTMS
Samoja parametreja käytetään vale rTMS:ssä. Kierukka kuitenkin säätyy 90º kulmassa pystysuoraan kalloon siten, että yksi siipi asettuu päähän.
ACTIVE_COMPARATOR: Yksipuolinen rTMS
Yksipuolinen (korkeataajuus) toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Laite: Yksipuolinen rTMS (korkea taajuus)
Kela sijoittuu F3:lle kansainvälisen 10-20-järjestelmän mukaisesti. Yksipuolinen rTMS sisältää vasemman DLPFC:n stimuloinnin 10 Hz:llä 5 sekunnin stimulaatiosarjan ajaksi, 10 sekunnin harjoitusten välisen intervallin ja yhteensä 75 pulssisarjaa. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Märehtimisen oireet
Aikaikkuna: lähtötaso ennen hoidon aloittamista ja välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen.
Ruminative Responses Scale (RRS) on masennuksen märehtimisen mitta, jolla on kaksi alaasteikkoa: Molemmat ala-asteikot koostuvat viidestä osasta. Pohdintaa ja pohdintaa. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa märehtimisvasteiden tasoa (alue: 22-88).
lähtötaso ennen hoidon aloittamista ja välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen.
muutoksia oletustilan verkossa
Aikaikkuna: lähtötaso ennen hoidon aloittamista ja välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen.
EEG
lähtötaso ennen hoidon aloittamista ja välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen.
Anhedonia-oireet
Aikaikkuna: lähtötaso ennen hoidon aloittamista ja välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen.
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS), anhedonian mitta
lähtötaso ennen hoidon aloittamista ja välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet mitattuna 17-kohdan Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso ennen hoidon aloittamista ja välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen.
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS),(HRSD17) Alue: 0–53 Normaali: 0–7 Lievä: 8–13 Keskivaikea 14–18 Vaikea: 19–22 Erittäin vaikea > 22
lähtötaso ennen hoidon aloittamista ja välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen.
Masennusoireet mitattuna 21 yksikön Beck Depression Inventory-II:lla
Aikaikkuna: lähtötaso ennen hoidon aloittamista ja välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen.
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), (BDI-II) Alue: 0-63 Normaali: 0-13 Lievä: 14-9 Keskivaikea 20-28 Vaikea: 29-63
lähtötaso ennen hoidon aloittamista ja välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tehran

Yhteistyökumppanit

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Reza Kazemi, PhD, Atieh Clinical Neuroscience center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4748

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Kliiniset tutkimukset Kahdenvälinen rTMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa