손발바닥 사마귀 치료에서 병변내 블레오마이신 대 병변내 정제 단백질 유도체의 효능
2018년 3월 23일 업데이트: Mariem Refaat, Assiut University
- 사마귀는 피부의 일반적인 바이러스 감염이며 전 세계적으로 널리 퍼져 있습니다. 사마귀는 인간 유두종 바이러스(HPV)에 의해 발생하며 100개 이상의 변종이 있습니다. 그들 중 일부는 전암성인 것으로 알려져 있습니다. 사마귀는 모든 연령대에서 나타날 수 있지만 어린이와 청소년에게 더 흔합니다. 사마귀의 예후는 예측할 수 없습니다. 일부 환자에서는 자발적으로 사라질 수 있지만 다른 환자는 다른 신체 부위로 퍼지면서 지속성 및 진행을 보여 환자에게 신체적, 정서적 고통을 줍니다.
- 위험을 증가시키는 요인에는 공중 샤워실 사용, 육류 작업, 습진 및 낮은 면역 체계가 포함됩니다. 바이러스는 약간 손상된 피부를 통해 몸에 들어가는 것으로 여겨집니다. 일반적인 사마귀, 발바닥 사마귀, 실 모양 사마귀 및 생식기 사마귀를 포함하여 여러 가지 유형이 있습니다. 생식기 사마귀는 종종 성적으로 전염됩니다.
연구 개요
상세 설명
- 가장 적절한 치료 방법을 선택하는 것은 일반적으로 다양한 치료 라인의 이용 가능성과 사마귀 치료를 위한 환자의 면역 상태의 가변성으로 인해 어렵습니다.
- 두 가지 주요 치료 옵션이 있습니다. 첫 번째는 기존의 파괴적이고 공격적인 방법으로 화학적 소작, 냉동 요법, 전기 소작, 외과적 절제 및 레이저 절제를 통한 치료를 포함합니다. 이 방법은 바이러스에 감염된 표피 영역의 파괴에 달려 있습니다. 이러한 치료 양식 후 재발률이 높을 수 있습니다. 두 번째는 면역 요법으로 바이러스에 대처하고 활동을 억제하기 위해 면역 체계를 활성화하는 것입니다. 이러한 요법은 국소적으로 또는 병변내 주사 또는 전신 투여를 통해 적용될 수 있습니다.
- 병변내 면역요법은 다양한 항원 및 또한 사마귀 조직에 대해 지연형 과민 반응을 일으키는 면역계의 능력을 이용합니다. 이 요법은 HPV 감염을 근절하기 위해 세포 독성 및 자연 살해 세포를 활성화하는 Th1 사이토카인의 생산과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 이것은 전통적인 사마귀 요법과 달리 국소 사마귀뿐만 아니라 멀리 있는 사마귀도 제거합니다.
- 많은 저자들이 병변내 주사를 위해 다른 면역치료제를 사용했습니다. 여기에는 칸디다 항원, 볼거리 항원, 트리코피틴 피부 검사 항원, BCG 백신, 홍역, 볼거리 및 풍진(MMR) 백신, Mycobacterium w(Mw) 백신, IFN-α 및 IFN-γ 주사)가 포함됩니다.
- Streptomyces verticillus에서 유래한 항생제인 블레오마이신은 DNA와 결합하는 능력과 관련이 있을 수 있는 항종양, 항균 및 항바이러스 활성을 가지고 있어 블레오마이신 가닥 절단 및 피리미딘 및 퓨린 염기 제거를 유발합니다. 블레오마이신을 불활성화시키는 것으로 알려진 블레오마이신 가수분해효소 효소는 일반적으로 모든 신체 조직에서 발견되지만 피부에는 매우 소량 존재합니다.
- 병변내 블레오마이신 주사(IBI)는 사마귀 치료에 사용되어 왔습니다. 난치성 사마귀 치료에 14~99% 범위의 치료율로 병변내 블레오마이신을 사용하는 것에 대한 수많은 보고서가 발표되었습니다. 특히 손발바닥과 손발바닥 부위의 사마귀 치료에 매우 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
- 전신적인 부작용은 관찰되지 않았습니다. 그러나 경우에 따라 괴사, 통증, 흉터, 색소 변화, 레이노 현상, 손발톱 이영양증과 같은 국소 징후가 나타날 수 있습니다.
- 정제 단백질 유도체(PPD)는 결핵균의 추출물이며 이전 예방접종 또는 환경에서 투베르쿨린 단백질에 대한 노출을 테스트하는 데 사용됩니다. 그것은 살아있는 약독화 Mycobacterium bovis를 포함합니다.
- 사마귀의 면역 요법에 이 단백질 유도체를 사용하는 것은 두 가지 주요 측면에서 중요합니다. 첫째, 사마귀 유병률이 높은 많은 개발도상국의 의무 예방접종 프로그램에 BCG 예방접종이 포함되어 있기 때문입니다. PPD는 일반 인구에서 높은 면역 유병률을 보입니다. 둘째, 사마귀 환자에서 일반적으로 면역요법이 저렴한 치료방법이지만, 기존에 사용되는 항원 중에서 PPD가 가장 저렴하다.
- IL 정제 단백질 유도체(PPD) 주사는 환자의 75%에서 완전한 반응을 보이는 사마귀 치료에 허용 가능하고 안전한 방식입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 투베르쿨린 검사 양성이거나 과거 PPD 백신 접종 이력이 있는 환자가 포함됩니다.
- 정상 CBC, 간 기능 및 신장 기능을 가진 환자
제외 기준:
- 면역 억제, 임신 또는 수유중인 환자, 투베르쿨린 검사 음성 또는 과거 결핵, 말초 혈관 질환, 간 또는 신장 기능 이상 및 연구 시작 1 개월 전에 사마귀 치료를받은 사람은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PPD 그룹
이 그룹은 가장 큰 사마귀에 인슐린 주사기를 공급한 10 IU(0.1 ml)의 용량으로 PPD의 IL 주사로 치료될 20명의 환자를 포함할 것이다. 주사는 모든 환자에게 동일한 병변(가장 큰 사마귀)에 3회 치료 세션 동안 2주마다 반복됩니다. |
Mycobacterium tuberculosis의 추출물이며 이전 예방 접종 또는 환경에서 투베르쿨린 단백질에 대한 노출을 테스트하는 데 사용됩니다. 그것은 살아있는 약독화 Mycobacterium bovis를 포함합니다.
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활성 비교기: 블레오마이신 그룹
이 그룹은 블레오마이신의 IL 주입으로 치료될 20명의 환자를 포함할 것입니다. 필요한 경우 3회 치료 세션 동안 2주마다 동일한 병변(가장 큰 사마귀)에 모든 환자에 대해 주사를 반복합니다. |
Streptomyces verticillus에서 파생된 항생제는 DNA와 결합하는 능력과 관련이 있을 수 있는 항종양, 항균 및 항바이러스 활성을 가지고 있어 블레오마이신 가닥 절단 및 피리미딘 및 퓨린 염기 제거를 유발합니다. 블레오마이신을 불활성화시키는 것으로 알려진 블레오마이신 가수분해 효소는 일반적으로 모든 신체 조직에서 발견되지만 피부에는 매우 소량 존재합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 완치율
기간: 1년
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사마귀의 임상 소실
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Bleomycin Vs PPD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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