응고 관리 알고리즘 적용 전후 수혈 및 수술 후 결과 (SONALG)

스위스 Triemli City Hospital의 심장 수술 절차의 환자 데이터 및 모든 관련 절차 관련 데이터는 기관 연구 윤리 위원회의 승인과 환자 사전 동의를 받아 전용 데이터베이스에 기록됩니다. 본 품질관리 연구에서 전용 알고리즘을 이용한 응고 관리에 초점을 맞춘 데이터 분석은 2009년부터 2011년까지의 초기 코호트(알고리즘 적용 전)와 2013년부터 2015년(알고리즘 구현 후).

이 연구를 위해 분석된 기간 동안 표준화된 프로토콜에 따라 마취 및 집중 치료가 수행되었습니다. 수액 관리는 젖산 링거 용액과 합성 콜로이드로 이루어졌습니다. 다양한 혈액 보존 전략이 사용되었으며 일관되게 세포 회수, 트라넥삼산의 표준화된 적용 및 역행 자가 심폐 바이패스(CPB) 프라이밍이 포함되었습니다. 항응고제는 모든 선택적 절차에 대해 수술 최소 5일 전에 중단되었습니다. 적혈구 용적률 측정은 OR에서 사용 가능한 표준 POC 혈액 가스 분석기를 사용하여 수행되었습니다. 적혈구(RBC) 수혈의 적응증은 CPB 동안 헤마토크릿(HCT) 수치가 21% 미만, 좌심실 기능이 보존된 환자의 경우 25% 미만, 좌심실 기능이 30% 이하인 환자 및 응급 절차를 받는 환자의 경우 28%였습니다. . 응고 혈액 제품의 수혈을 안내하기 위해 표준 실험실 검사(혈액 수, 국제 정규화 비율(INR)/프로트롬빈 시간(PT), 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) 피브리노겐 농도(FIB)를 일상적으로 사용할 수 있었습니다. 알고리즘 구현 전 응고 관리는 발표된 권장 사항에 따라 기관 지침에 따라 수행되었습니다. 카올린 활성 응고 시간(ACT) 측정은 헤파린 및 프로타민 관리를 안내하는 데 사용되었습니다. 헤파린 역전 및 진행 중인 출혈 후 프로트롬빈 복합 농축액을 PT ≤ 70% / INR 역치 1.5로 적용했고, 진행 중인 주요 출혈이 있는 일부 사례에서는 신선 동결 혈장(FFP)을 사용하여 PT/INR을 정상화했습니다. 더욱이, 피브리노겐 농축물은 1g/l의 피브리노겐 수준 이하로 주어졌다. 혈소판 농축액(PLT)은 혈소판 수가 ≤ 100 x 109/lit일 때 수혈되었습니다. PLT는 혈소판 기능 장애가 의심되는 경우에도 제공되었습니다. 수술 종료 시 출혈이 심할 경우 담당 마취과의사가 경험적으로 응고 관리를 시작하였다.

SONOCLOT 응고 관리 알고리즘은 이 주제에 대한 기존 문헌과 특정 POC 기술에 대한 저자의 경험을 기반으로 합니다. 표준 응고 실험실 결과 및 혈소판 기능 테스트를 고려하고 MULTIPLATE 분석기의 사용을 포함합니다. SONOCLOT 측정은 기본적으로 세 가지 전용 테스트로 구성됩니다.

1. 헤파린 및 프로타민 투여에 적용되는 카올린 ACT.
2. 응고 과정의 시작, 응고 및 혈소판 기능의 전파에 대한 정보를 제공하는 유리 구슬 ACT.
3. 측정이 헤파린 하에서 수행되어야 하는 경우 헤파리나제를 사용한 유리 구슬 ACT.

심장 수술을 받는 각 환자의 첫 번째 응고 측정은 개입 전 기간에 실행됩니다. 설정된 기준선 값은 중재 후 기간에 적용될 응고 혈액 제품의 준비를 트리거합니다. 수술 절차가 끝나면 Bulls 프로토콜에 따라 헤파린 역전이 수행됩니다. 프로타민 카올린 ACT 및 유리 비드 ACT 및 헤파리나제 유리 비드 ACT로 초기 길항작용을 수행한 후 잔류 헤파린을 일차적으로 검출합니다. 등록된 혈청 헤파린의 경우 치료 및 측정 루프가 반복됩니다. 헤파린 역전 후 출혈이 계속되는 경우 수술 관련 원인을 배제하고 유리 구슬 ACT에 기반한 또 다른 치료 및 관리 루프를 시작하고 응고가 회복될 때까지 반복해야 합니다. 표준 실험실 테스트 결과가 수술 후 기간에 제공되는 즉시 의사 결정 과정에 포함됩니다.

일차 결과 변수는 수술 중 수혈률과 ICU에서의 치료였습니다. 이차 결과 매개변수에는 이환율이 포함되었습니다: 입원 기간 중 수술 후 기간의 사망률.

소프트웨어 패키지 R로 통계 분석을 수행합니다. 환자 관련 인구 통계학적 데이터와 수술 전후 데이터를 비교하기 위해 알고리즘 구현 및 단일 변수 분석을 수행합니다. 데이터 형식 및 분포에 따라 Fisher의 정확 검정, t-검정 또는 Wilcoxon 순위 합계 검정을 적용했습니다. 두 코호트에서 수혈의 차이를 평가하고 다른 요인의 잠재적 영향을 제어하기 위해 두 가지 접근 방식을 선택했습니다. 첫째, 주어진 RBC 단위의 연속성 보정 로그 변환 후 일련의 수술 전 및 절차 관련 예측 변수가 분석에 포함되었습니다. 다중 공선성을 확인하기 위해 R 패키지로 분산 인플레이션 요인을 평가합니다. 또한 잠재적 위험 요인과 수술 후 감염 발생률 사이의 연관성을 평가하기 위해 이항 연결 및 로짓 함수가 있는 일반화된 선형 모델을 선택하고 R 패키지로 수행했습니다.