Verensiirto ja leikkauksen jälkeiset tulokset ennen hyytymisen hallintaalgoritmin käyttöönottoa ja sen jälkeen (SONALG)

Potilastiedot ja kaikki olennaiset toimenpiteisiin liittyvät sydänkirurgian toimenpiteitä koskevat tiedot Sveitsin Triemlin kaupunginsairaalassa tallennetaan erityiseen tietokantaan instituution tutkimuksen eettisen lautakunnan hyväksynnän ja potilaan tietoisen suostumuksen perusteella. Tietojen analysointi, joka keskittyy hyytymisen hallintaan käyttämällä erityistä algoritmia tässä laadunvalvontatutkimuksessa, tehdään 1754:lle 2199:stä peräkkäisestä sydänleikkauspotilaasta, joka käsittää alkuperäisen kohortin vuosina 2009–2011 (ennen algoritmin käyttöönottoa) ja myöhemmän kohortin vuodesta 2013 vuoteen 2013. 2015 (algoritmin käyttöönoton jälkeen).

Tätä tutkimusta varten analysoituna ajanjaksona anestesia ja tehohoito suoritettiin standardoitujen protokollien mukaisesti. Nesteen hallinta tehtiin Ringerin laktaattiliuoksella ja synteettisillä kolloideilla. Käytettiin erilaisia ​​veren säilytysstrategioita, joihin sisältyi johdonmukainen solupelastus, traneksaamihapon standardoitu käyttö ja retrogradinen autologinen kardiopulmonaalinen ohitus (CPB). Antikoagulanttilääkitys keskeytettiin vähintään 5 päivää ennen leikkausta kaikkien valinnaisten toimenpiteiden ajaksi. Hematokriittimittaukset suoritettiin käyttämällä normaalia POC-verikaasuanalysaattoria, joka on saatavilla OR:sta. Indikaatioita punasolujen (RBC) siirrolle olivat hematokriitti (HCT) alle 21 % CPB:n aikana, alle 25 % potilailla, joilla vasemman kammion toiminta on säilynyt ja 28 % potilailla, joiden vasemman kammion toiminta on ≤ 30 % ja potilailla, joille tehdään hätätoimenpiteitä. . Normaalit laboratoriotestit (verenkuva, kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) / protrombiiniaika (PT), aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) fibrinogeenikonsentraatio (FIB) olivat rutiininomaisesti saatavilla hyytymisverivalmisteiden verensiirron ohjaamiseen. Koagulaation hallinta ennen algoritmin käyttöönottoa tehtiin institutionaalisten ohjeiden mukaisesti julkaistujen suositusten mukaisesti. Kaoliiniaktivoidun hyytymisajan (ACT) mittauksia käytettiin ohjaamaan hepariinin ja protamiinin hallintaa. Hepariinin kumoamisen ja jatkuvan verenvuodon jälkeen protrombiinikompleksikonsentraattia käytettiin PT:n ≤ 70 %/INR-kynnyksen ollessa 1,5, ja valituissa tapauksissa, joissa oli meneillään suuri verenvuoto, käytettiin PT/INR:n normalisoimiseksi tuoretta pakasteplasmaa (FFP). Lisäksi fibrinogeenikonsentraattia annettiin alle 1 g/l fibrinogeenitason. Verihiutalekonsentraatteja (PLT) siirrettiin, kun verihiutaleiden määrä oli ≤ 100 x 109/litra. PLT:tä annettiin myös epäillyissä verihiutaleiden toimintahäiriöissä. Kun leikkauksen lopussa ilmeni vakavaa verenvuotoa, koagulaation hallinta aloitettiin empiirisesti vastaavan anestesiologin toimesta.

SONOCLOT-koagulaation hallintaalgoritmi perustuu olemassa olevaan tätä aihetta koskevaan kirjallisuuteen ja tekijöiden kokemuksiin tietystä POC-tekniikasta: Se ottaa huomioon tavanomaiset koagulaatiolaboratoriotulokset ja verihiutaleiden toimintatestit ja sisältää MULTIPLATE-analysaattorin käytön. SONOCLOT-mittaukset koostuvat periaatteessa kolmesta erillisestä testistä:

1. Kaoliini ACT, jota käytetään hepariinin ja protamiinin antamiseen.
2. Lasihelmi ACT antaa tietoa hyytymisprosessin alkamisesta, hyytymisen etenemisestä ja verihiutaleiden toiminnasta.
3. Lasihelmi ACT heparinaasilla siltä varalta, että mittaus on suoritettava hepariinilla.

Ensimmäiset koagulaatiomittaukset jokaiselle sydänleikkaukselle tehdään interventiota edeltävänä aikana. Asetetut perusarvot laukaisevat koagulaatioverivalmisteiden valmistuksen, joita käytetään intervention jälkeisenä aikana. Kirurgisen toimenpiteen lopussa hepariinin palautus suoritetaan Bulls-protokollan mukaisesti. Alkuperäisen antagonisoinnin jälkeen protamiinikaoliinilla ACT ja lasihelmi ACT sekä heparinaasin lasihelmi ACT tehdään ensisijaisesti mahdollisen jäännöshepariinin havaitsemiseksi. Jokaiselle rekisteröidylle seerumin hepariinille hoito- ja mittaussilmukka toistetaan. Jos jatkuva verenvuoto hepariinin kumoamisen jälkeen on suljettava pois leikkaukseen liittyvä syy ja sitten aloitetaan toinen lasihelmi-ACT:hen perustuva hoito- ja hoitosilmukka, jota toistetaan, kunnes koagulaatio on palautunut. Heti kun tavanomaisen laboratoriotestin tulokset ovat saatavilla leikkauksen jälkeisenä aikana, ne sisällytetään päätöksentekoprosessiin.

Ensisijaisia ​​tulosparametreja olivat verensiirtonopeudet leikkauksen aikana ja teho-osastolla suoritettu hoito. Toissijaisiin tulosparametreihin sisältyi sairastuvuus: kuolleisuus leikkauksen jälkeisellä jaksolla sairaalahoidon aikana.

Tilastollinen analyysi suoritetaan ohjelmistopaketilla R. Potilaaseen liittyvien demografisten ja perioperatiivisten tietojen vertailemiseksi suoritetaan algoritmien käyttöönotto ja sen jälkeen yksimuuttuja-analyysi. Datamuodon ja jakauman perusteella käytettiin joko Fisherin tarkkaa testiä, t-testejä tai Wilcoxonin ranksum-testiä. Kahden kohortin verensiirron erojen arvioimiseksi ja muiden tekijöiden mahdollisen vaikutuksen hallitsemiseksi on valittu kaksi lähestymistapaa. Ensinnäkin annettujen punasolujen yksiköiden jatkuvuuskorjatun log-muunnoksen jälkeen analyysiin sisällytettiin sarja preoperatiivisia ja toimenpiteeseen liittyviä ennustajia. Monikolineaarisuuden tarkistamiseksi varianssiinflaatiokertoimet arvioidaan R-paketilla. Lisäksi mahdollisten riskitekijöiden ja postoperatiivisten infektioiden esiintyvyyden välisen yhteyden arvioimiseksi valittiin yleistetty lineaarinen malli binomilinkillä ja logit-funktiolla, joka suoritettiin R-paketilla.