케냐 중환자실(EPOK)에 입원한 환자의 역학적 특성 및 결과. (EPOK)

배경:

중저소득 국가(LMIC)에서 중환자의 부담이 증가하고 있지만 이러한 환자를 지원하는 데 사용할 수 있는 자원은 제한적입니다.1 중환자 치료는 케냐에서 확립되고 빠르게 발전하는 서비스입니다.2 그러나 환자 역학 특성, ICU 관리 패턴 및 케냐 ICU의 환자 결과는 거의 조사되지 않았습니다.3,6,7

ICU 레지스트리:

케냐 중환자 관리 등록소는 2020년 11월 윤리적 승인을 받은 후 2020년 12월에 시작되었으며 현재 6개 병원의 10개 단위를 포함합니다. 이 레지스트리는 NICST(Network for Intensive Care Systems and Training) 및 MORU(Mahidol Oxford Research Unit)와 공동으로 시작되었습니다. 다른 국가에서와 마찬가지로 케냐 중환자 치료 등록소는 치료 결과 평가, 서비스 벤치마킹 및 서비스 예측 기회 제공에서 점점 더 중추적인 역할을 수행하는 것을 목표로 합니다. 각 레지스트리 사이트의 전용 데이터 수집기가 실시간 데이터 수집을 수행합니다. 모든 레지스트리 데이터는 케냐 토양에 위치한 국가 서버에 안전하게 보관 및 저장됩니다. 참여 시설의 암호로 보호된 컴퓨터에 전자적으로 입력되면 NICST의 링 펜스 서버 내에서 시각화 루프를 위해 기관을 떠나기 전에 자동으로 암호화되며, 여기에서 자동화된 시각화를 위해 암호화 및 집계됩니다. NICST는 의료 표준 GDP 및 HIPAA 표준을 따릅니다. 그런 다음 처리된 데이터는 국가 서버로 다시 전송되기 전에 다시 암호화됩니다. 여기서 자동으로 암호화가 해제되고 승인된 직원이 안전한 2단계 로그인(케냐 IT의 도움으로 탐색하는 프로세스)을 통해 검토할 수 있습니다. 팀. 레지스트리에 액세스할 때마다 누가, 언제, 어떤 데이터를 검색하거나 수정했는지 확인하기 위해 감사 추적이 생성됩니다.

연구 목표:

이 연구에서 우리는 COVID-19 대유행 동안과 그 이후 케냐에서 중환자의 환자 역학 특성, 기본 관리 및 결과를 설명하는 것을 목표로 하며, 케냐 중환자 협회(CCSK ). 연구 결과에는 Kenya Critical Care Registry 네트워크 내의 중환자실에 입원한 환자의 임상-인구학적 특성, 1차 관리 프로세스 측정 및 단기 중환자 치료 결과가 포함됩니다.

환자:

등록 시작일부터 데이터베이스 분석일까지 참여 중환자실에 입원한 모든 환자가 포함됩니다. 레지스트리가 시작되었을 때 참여 시설에서 사용하도록 조정된 NICST에서 설계한 안전한 비독점 실시간 클라우드 기반 플랫폼이 데이터 입력 및 관리에 사용됩니다. 조사관은 참여 시설의 중환자 치료 팀과 협의하여 변수의 중환자 최소 데이터 세트(CCMDS)를 사용했습니다.

윤리적 고려 사항:

2020년 11월(Ref:2019/IERC-89)에 레지스트리 생성을 시작하기 위한 Aga Khan University 기관 윤리 검토 위원회(IERC)의 윤리 승인을 획득했으며 NACOSTI 라이선스를 확보했습니다. NACOSTI 공인 윤리 위원회의 현장 승인 및/또는 행정 승인은 시작 전에 참여 기관으로부터 획득했습니다. 본 연구에 대한 윤리적/행정적 및 국가 규제 승인은 연구가 시작되기 전에 동일한 방식으로 추구될 것입니다.

이익:

처음에는 환자에게 직접적인 혜택이 없습니다. 레지스트리 데이터 분석을 통해 가능해진 중환자 치료 프로세스 및 결과의 예상되는 개선은 케냐의 미래 중환자에게 직접적인 혜택을 줄 가능성이 있습니다. 또한 입원, 환자 흐름, 점유 및 중증도에 대해 수집된 정보는 케냐 행정 및 관리 팀이 향후 중환자 치료 리소스 제공을 계획하고 중환자 치료 리소스 활용 및 비용 효율성을 최적화하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구는 또한 진행 중인 대유행 동안 임상의, 관리자 및 정책 입안자에게 가치가 있을 수 있는 중요한 상황별 COVID-19 사례 혼합 및 결과 데이터를 제공할 수 있습니다.

기밀성:

전자 등록부에 대한 액세스는 참여 시설의 지도부가 승인한 직원으로 제한되며, 각 직원에게는 이러한 목적을 위해 고유한 로그인 및 암호가 제공됩니다. 레지스트리에 대한 이러한 액세스 권한을 가진 각 사람은 데이터 보호 계약에 서명하여 로그인 정보를 다른 사람과 공유하지 않으며 권한이 없는 사람과 레지스트리의 내용을 공유하지 않을 것임을 나타냅니다.

다른 ICU 레지스트리와 마찬가지로 식별 가능한 환자 데이터는 개별 시설의 관리에 의해 중환자 치료 레지스트리에 액세스할 수 있는 권한이 있는 병원 직원으로 제한됩니다. 분석을 위한 데이터 추출은 비식별 데이터에만 관련됩니다.