조사 자기 공명 영상 및 후처리 절차의 평가
2024년 1월 16일 업데이트: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati
이 연구의 목표는 (1) MRI 획득 및 후처리 기술을 개발 및 최적화하고 (2) 잠재적인 임상 시험을 위한 시퀀스에 대한 예비 및 비교 데이터를 생성하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 연구는 MRI 시퀀스 후처리 기술을 개발 및 최적화하고 잠재적인 임상 시험을 위한 예비 및 비교 데이터를 생성하기 위해 치료 MR 영상의 표준 외에도 지원자 모집단과 환자 모두에서 조사용 MRI 시퀀스를 활용할 것입니다.
이러한 후처리 기술에는 이미지 품질 및 알려진 해부학적 구조의 육안 검사, 등급 체계 사용을 포함한 반정량적 분석, 정량적 평가를 위한 신호 대 잡음비 및 대비 잡음비 측정이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. , MRI 매개변수 측정을 위한 표준 피팅 절차 및 이미지 후처리를 위해 공개된 다양한 방법을 사용합니다.
이 연구의 일부로 사용할 MRI 방법론을 통해 형태학적, 기능적 및 분자적 정보를 얻을 수 있습니다.
환자 모집단의 경우: 표준 치료 1.5 또는 3T MRI를 받는 환자는 표준 치료 이미징 후 추가 조사 이미징 시퀀스를 받는 데 관심이 있는지 연구 담당자가 질문합니다.
환자가 동의하면 더 많은 이미지를 얻는 동안 추가로 최대 30분 동안 MRI 스캐너에서 같은 위치에 남아 있게 됩니다.
각 환자의 영상은 2시간 이상 촬영되지 않습니다(치료 영상 촬영 표준 및 추가 조사 영상 촬영).
방사선 전문의가 임상적으로 표시된 MRI에 대해 일상적인 임상 보고서를 생성합니다.
이 일상적인 임상 MRI 스캔이 지시되고 완료되면 연구팀 구성원은 IHIS를 통해 보고서를 얻고 모든 식별자를 수동으로 제거합니다.
이 보고서는 비교 목적으로 입수한 것입니다.
비교되는 모든 데이터는 고유한 연구 번호를 사용하여 코딩됩니다.
자원 봉사자 모집단: OSU Wexner Medical Center를 통해 모집된 건강한 자원 봉사자 또는 Wright Center of Innovation에서 치료 영상 예약의 표준 치료에 동행하는 환자는 연구 담당자가 조사 MR 영상 시퀀스를 받는 데 관심이 있는지 묻습니다.
자원봉사자가 동의하면 이미지를 얻는 동안 최대 60분 동안 MRI 스캐너에서 이미지를 찍게 됩니다.
정보에 입각한 동의서에 서명하는 참가자 외에는 참가자 정보 또는 보호 건강 정보(PHI)가 기록되지 않습니다.
정보에 입각한 동의 승인 후 참가자의 이름은 고유한 연구 번호를 사용하여 코딩됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43221
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 지원자
- 오하이오 주립 대학에서 표준 치료 1.5 또는 3T MRI를 받는 환자
- 연구용 MRI를 편안하게 받는 건강한 지원자
제외 기준:
- MRI에 금기 사항이 있는 참가자. 이러한 금기 사항에는 심박조율기, 금속 심장 판막, 외과용 클립과 같은 자성 물질, 문신, 이식된 전자 주입 펌프 또는 MRI를 방해할 수 있는 기타 상태, 어딘가에 있는 스텐트, 모든 금속에 대한 알레르기 반응
- 스캐너 내부로 이동할 때 밀실 공포증, 불안 및/또는 현기증을 경험하는 참가자
- 활력 징후가 정상 범위를 벗어난 참가자
- 죄수
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없는 피험자
- 임신 중인 참가자, 건강한 지원자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 자원 봉사 인구
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최대 3 테슬라(T) MRI
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실험적: 환자 인구
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최대 3 테슬라(T) MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 품질
기간: 연구 완료를 통해 평균 1-3년
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맹인 독자에 의해 평가
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연구 완료를 통해 평균 1-3년
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유물
기간: 연구 완료를 통해 평균 1-3년
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맹인 독자에 의해 평가
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연구 완료를 통해 평균 1-3년
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병변 탐지 가능성
기간: 연구 완료를 통해 평균 1-3년
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맹인 독자에 의해 평가
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연구 완료를 통해 평균 1-3년
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이미지 노이즈
기간: 연구 완료를 통해 평균 1-3년
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표적 조직 및 배경에 대해 평가된 관심 영역
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연구 완료를 통해 평균 1-3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RP0688/2013H0304
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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MRI 이미징에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes모병
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GE Healthcare완전한
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild완전한