Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av magnetisk resonanstomografi och efterbehandlingsprocedurer

16 januari 2024 uppdaterad av: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati
Målen för denna studie är att (1) utveckla och optimera MRT-insamling och efterbearbetningstekniker och (2) att generera preliminära och jämförande data om sekvenser för potentiella kliniska prövningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva studie kommer att använda undersöknings-MRT-sekvenser både i en frivillig population såväl som hos patienter utöver standardvård MR-avbildning för att utveckla och optimera MRT-sekvens efterbehandlingstekniker samt för att generera preliminära och jämförande data för potentiella kliniska prövningar. Dessa efterbearbetningstekniker inkluderar men är inte begränsade till visuell inspektion av bildkvalitet och känd anatomi, semikvantitativ analys inklusive användning av klassificeringsscheman, signal-brus-förhållanden och kontrast-brus-förhållanden för kvantitativ bedömning , standardanpassningsprocedurer för att mäta MRI-parametrar och använda olika publicerade metoder för bildefterbehandling. MRT-metoderna vi planerar att använda som en del av denna studie kommer att tillåta oss att få morfologisk, funktionell och molekylär information. För patientpopulationen: Patienter som får en standardvård 1,5 eller 3T MRT kommer att tillfrågas av studiepersonalen om de är intresserade av att genomgå ytterligare undersökningsavbildningssekvenser efter deras standardvårdsavbildning. Om patienten samtycker kommer han/hon att förbli i samma position på MR-skannern i upp till ytterligare 30 minuter medan fler bilder tas. Varje patient kommer att avbildas i högst 2 timmar (standardvårdsavbildning och ytterligare undersökningsavbildning). En klinisk rutinrapport kommer att genereras för den kliniskt indikerade MRT av en radiolog. När denna rutinmässiga kliniska MRI-skanning är dikterad och slutförd, kommer en studiegruppsmedlem att få rapporten via IHIS och manuellt ta bort alla identifierare. Denna rapport erhålls i jämförande syfte. All data som jämförs kommer att kodas med ett unikt studienummer. För volontärbefolkningen: Friska frivilliga som rekryteras genom OSU Wexner Medical Center eller som följer med patienter till deras standardvårdsavbildningsmöten på Wright Center of Innovation kommer att tillfrågas av studiepersonalen om de är intresserade av att genomgå undersökningar av MR-avbildningssekvenser. Om volontären samtycker kommer han/hon att avbildas på MR-skannern i upp till 60 minuter medan bilder tas. Förutom att deltagaren undertecknar formuläret för informerat samtycke, kommer ingen deltagarinformation eller skyddad hälsoinformation (PHI) att registreras. Efter informerat samtycke kommer deltagarens namn att kodas med ett unikt studienummer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43221
        • The Ohio State University Wexner Medical CEnter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga volontärer äldre än eller lika med 18 år
  • Patienter som får en standardvård 1,5 eller 3T MRI vid Ohio State University
  • Friska frivilliga som känner sig bekväma med att få en undersöknings-mRI

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med kontraindikation för MRT. Sådana kontraindikationer inkluderar, men är inte begränsade till: pacemaker, metalliska hjärtklaff(ar), magnetiskt material som kirurgiska klämmor, tatueringar, implanterade elektroniska infusionspumpar eller något annat tillstånd som skulle störa MRI, en stent någonstans, en historia av allergisk reaktion mot alla metaller
  • Deltagare som upplever klaustrofobi, ångest och/eller svindel när de flyttas in i skannern
  • Deltagare med vitala tecken utanför normalområdet
  • Fångar
  • Ämnen som inte kan ge informerat skriftligt samtycke
  • Deltagare som är gravida, friska frivilliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Frisk volontärbefolkning
Upp till 3 Tesla (T) MRT
Experimentell: Patientpopulation
Upp till 3 Tesla (T) MRT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildkvalitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1—3 år
bedöms av blinda läsare
genom avslutad studie, i genomsnitt 1—3 år
Artefakter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1—3 år
bedöms av blinda läsare
genom avslutad studie, i genomsnitt 1—3 år
Detekterbarhet av lesioner
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1—3 år
bedöms av blinda läsare
genom avslutad studie, i genomsnitt 1—3 år
Bildbrus
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1—3 år
bedömd region av intresse över målvävnad och bakgrund
genom avslutad studie, i genomsnitt 1—3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2018

Första postat (Faktisk)

6 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RP0688/2013H0304

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MRI avbildning

Kliniska prövningar på MRT - inte utöver standardvård

Prenumerera