Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dochodzeniowego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego i procedur przetwarzania końcowego

16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati
Celem tego badania jest (1) opracowanie i optymalizacja akwizycji MRI i technik przetwarzania końcowego oraz (2) wygenerowanie wstępnych i porównawczych danych dotyczących sekwencji do potencjalnych badań klinicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie wykorzysta eksperymentalne sekwencje MRI zarówno w populacji ochotników, jak i pacjentów, oprócz standardowego obrazowania MR w celu opracowania i optymalizacji technik przetwarzania sekwencji MRI, a także wygenerowania wstępnych i porównawczych danych do potencjalnych badań klinicznych. Te techniki przetwarzania końcowego obejmują między innymi wizualną kontrolę jakości obrazu i znanej anatomii, analizę półilościową, w tym wykorzystanie schematów oceny, pomiary stosunku sygnału do szumu i stosunku kontrastu do szumu do oceny ilościowej , standardowe procedury dopasowania do pomiaru parametrów MRI oraz różne opublikowane metody obróbki obrazu. Metodologie MRI, które planujemy wykorzystać w ramach tego badania, pozwolą nam uzyskać informacje morfologiczne, funkcjonalne i molekularne. Dla populacji pacjentów: Pacjenci otrzymujący standardową opiekę MRI 1,5 lub 3T zostaną zapytani przez personel badawczy, czy są zainteresowani poddaniem się dodatkowym badanym sekwencjom obrazowania po ich standardowej opiece obrazowej. Jeśli pacjent wyrazi zgodę, pozostanie w tej samej pozycji na skanerze MRI przez dodatkowe 30 minut, podczas gdy uzyskanych zostanie więcej obrazów. Każdy pacjent będzie poddawany obrazowaniu przez nie więcej niż 2 godziny (obrazowanie standardowe i dodatkowe obrazowanie badawcze). Rutynowy raport kliniczny zostanie wygenerowany przez radiologa dla wskazanego klinicznie MRI. Po podyktowaniu i sfinalizowaniu tego rutynowego klinicznego skanu MRI członek zespołu badawczego otrzyma raport za pośrednictwem systemu IHIS i ręcznie usunie wszystkie identyfikatory. Niniejszy raport jest uzyskiwany w celach porównawczych. Wszystkie porównywane dane zostaną zakodowane przy użyciu unikalnego numeru badania. Dla populacji ochotników: Zdrowi ochotnicy rekrutowani przez Centrum Medyczne OSU Wexner lub towarzyszący pacjentom podczas standardowych wizyt obrazowych w Centrum Innowacji Wright zostaną zapytani przez personel badawczy, czy są zainteresowani poddaniem się eksperymentalnym sekwencjom obrazowania MR. Jeśli ochotnik wyrazi zgodę, będzie obrazowany na skanerze MRI przez maksymalnie 60 minut w trakcie uzyskiwania obrazów. Poza podpisaniem przez uczestnika formularza świadomej zgody, żadne informacje o uczestniku ani chronione informacje zdrowotne (PHI) nie będą rejestrowane. Po autoryzacji świadomej zgody nazwisko uczestnika zostanie zakodowane przy użyciu unikalnego numeru badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze płci męskiej i żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat
  • Pacjenci otrzymujący standardową opiekę MRI 1,5 lub 3T na Uniwersytecie Stanowym Ohio
  • Zdrowi ochotnicy, którzy czują się komfortowo po otrzymaniu eksperymentalnego badania mRI

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z przeciwwskazaniami do MRI. Takie przeciwwskazania obejmują między innymi: rozrusznik serca, metalowe zastawki serca, materiały magnetyczne, takie jak zaciski chirurgiczne, tatuaże, wszczepione elektroniczne pompy infuzyjne lub wszelkie inne stany, które mogłyby zakłócić obraz MRI, gdzieś stent, historię reakcja alergiczna na jakiekolwiek metale
  • Uczestnicy, którzy podczas poruszania się wewnątrz skanera doświadczają klaustrofobii, niepokoju i/lub zawrotów głowy
  • Uczestnicy z objawami życiowymi poza normalnym zakresem
  • Więźniowie
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej pisemnej zgody
  • Uczestniczki w ciąży, zdrowe ochotniczki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowa populacja ochotników
Do 3 Tesli (T) MRI
Eksperymentalny: Populacja pacjentów
Do 3 Tesli (T) MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1-3 lata
oceniane przez zaślepionych czytelników
do ukończenia studiów, średnio 1-3 lata
Artefakty
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1-3 lata
oceniane przez zaślepionych czytelników
do ukończenia studiów, średnio 1-3 lata
Wykrywalność zmian
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1-3 lata
oceniane przez zaślepionych czytelników
do ukończenia studiów, średnio 1-3 lata
Szum obrazu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1-3 lata
oceniany obszar zainteresowania nad tkanką docelową i tłem
do ukończenia studiów, średnio 1-3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RP0688/2013H0304

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie MRI

Badania kliniczne na Skan MRI - nie jako dodatek do standardowej opieki

Subskrybuj