Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkivan magneettikuvauksen ja jälkikäsittelymenetelmien arviointi

tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) kehittää ja optimoida MRI-haku- ja jälkikäsittelytekniikoita ja (2) tuottaa alustavaa ja vertailevaa tietoa sekvensseistä mahdollisia kliinisiä tutkimuksia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa hyödynnetään tutkittavia MRI-sekvenssejä sekä vapaaehtoisväestöllä että potilailla tavanomaisen hoidon MR-kuvauksen lisäksi MRI-sekvenssien jälkikäsittelytekniikoiden kehittämiseksi ja optimoimiseksi sekä alustavan ja vertailevan tiedon tuottamiseksi mahdollisia kliinisiä tutkimuksia varten. Näitä jälkikäsittelytekniikoita ovat muun muassa kuvanlaadun ja tunnetun anatomian visuaalinen tarkastus, puolikvantitatiivinen analyysi, mukaan lukien luokitusjärjestelmien, signaali-kohinasuhteiden ja kontrasti-kohinasuhteiden mittaukset kvantitatiiviseen arviointiin. , standardisovitusmenettelyt MRI-parametrien mittaamiseen ja useiden julkaistujen menetelmien käyttäminen kuvan jälkikäsittelyyn. MRI-metodologiat, joita aiomme käyttää osana tätä tutkimusta, antavat meille mahdollisuuden saada morfologista, toiminnallista ja molekyylistä tietoa. Potilaspopulaatiolle: Potilailta, jotka saavat 1,5- tai 3T-MRI-standardia, tutkimushenkilöstö kysyy, ovatko he kiinnostuneita lisätutkimuksen kuvantamissekvensseistä normaalin hoitokuvauksensa jälkeen. Jos potilas suostuu, hän pysyy samassa asennossa MRI-skannerin päällä vielä 30 minuuttia, kun taas saadaan lisää kuvia. Jokaista potilasta kuvataan enintään 2 tunnin ajan (tavallinen hoitokuvaus ja lisätutkimuskuvaus). Radiologi laatii kliinisesti indikoidusta MRI:stä rutiinikliinisen raportin. Kun tämä rutiini kliininen MRI-skannaus on määrätty ja saatu päätökseen, tutkimusryhmän jäsen saa raportin IHIS:n kautta ja poistaa manuaalisesti kaikki tunnisteet. Tämä raportti on hankittu vertailua varten. Kaikki verrattavat tiedot koodataan käyttämällä yksilöllistä tutkimusnumeroa. Vapaaehtoisväestölle: Tutkimushenkilöstö kysyy terveiltä vapaaehtoisilta, jotka on rekrytoitu OSU Wexner Medical Centerin kautta tai jotka seuraavat potilaita heidän standardinmukaisille kuvantamiskäynneilleen Wright Center of Innovationissa. Jos vapaaehtoinen suostuu, häntä kuvataan magneettikuvauslaitteella enintään 60 minuutin ajan, kun kuvia saadaan. Muut kuin osallistuja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen, osallistujatietoja tai suojattuja terveystietoja (PHI) ei tallenneta. Ilmoitetun suostumuksen valtuutuksen jälkeen osallistujan nimi koodataan yksilöllisellä tutkimusnumerolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispuoliset vapaaehtoiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Potilaat, jotka saavat standardihoitoa 1,5 tai 3T MRI Ohion osavaltion yliopistossa
  • Terveet vapaaehtoiset, jotka tuntevat olonsa mukavaksi saada tutkiva magneettikuvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen. Tällaisia ​​vasta-aiheita ovat, mutta niihin rajoittumatta: sydämentahdistin, metalliset sydämen läppä(t), magneettinen materiaali, kuten kirurgiset klipsit, tatuoinnit, implantoidut elektroniset infuusiopumput tai mikä tahansa muu tila, joka voisi häiritä magneettikuvausta, stentti jossain, historia allerginen reaktio mille tahansa metallille
  • Osallistujat, jotka kokevat klaustrofobiaa, ahdistusta ja/tai huimausta siirrettäessä skannerin sisällä
  • Osallistujat, joiden elintoiminnot ovat normaalin alueen ulkopuolella
  • vangit
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta
  • Osallistujat, jotka ovat raskaana, terveet vapaaehtoiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terve vapaaehtoisväestö
Jopa 3 Teslan (T) MRI
Kokeellinen: Potilasväestö
Jopa 3 Teslan (T) MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin 1-3 vuotta
sokeutuneiden lukijoiden arvioima
opintojen päättyessä keskimäärin 1-3 vuotta
Artefaktit
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin 1-3 vuotta
sokeutuneiden lukijoiden arvioima
opintojen päättyessä keskimäärin 1-3 vuotta
Leesion havaittavuus
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin 1-3 vuotta
sokeutuneiden lukijoiden arvioima
opintojen päättyessä keskimäärin 1-3 vuotta
Kuvan kohina
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin 1-3 vuotta
arvioitu kiinnostava alue kohdekudoksen ja taustan suhteen
opintojen päättyessä keskimäärin 1-3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RP0688/2013H0304

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI-kuvantaminen

Kliiniset tutkimukset MRI-skannaus - ei tavanomaisen hoidon lisäksi

3
Tilaa