천장관절 통증 치료를 위한 천장관절 유합 대 가짜 수술 (SIFSO)

포함 기준:

1. 검진 당시 21~70세
2. 6개월 이상 또는 18개월 이상 동안 의심되는 SIJ 통증이 있는 환자는 골반 거들 통증을 유발했습니다.
3. 다음의 모든 사항을 기반으로 1차 통증 생성자로서 SI 관절의 진단:

A. 환자는 엉덩이, 허벅지 뒤쪽 또는 사타구니에 방사선이 조사될 수 있는 후상장골극(PSIS) 또는 그 부근에 통증이 있고 한 손가락으로 통증 위치를 가리킬 수 있습니다(Fortin Finger Test).

B. 환자는 SI 관절 통증에 특정한 6가지 신체 검사 방법 중 3가지 이상을 수행합니다.

1. 압축
2. 후방 골반 통증 유발 검사 - P4(허벅지 추력)
3. 긴 등 인대의 촉진
4. 패트릭 테스트(Faber)
5. 레그 레이즈(ASLR)
6. 진렌즈 테스트

C. 영향을 받는 SI 관절에 국소 마취제를 형광투시로 제어 주입한 후 환자는 요통 NRS가 주입 전 NRS 점수의 50% 이상 개선되었습니다(6개월 전에 문서화된 이전 테스트 포함).

4. 최소 30%의 기준 Oswestry 장애 지수(ODI) 점수

5. 0-10 포인트 NRS에서 최소 5의 기준선 요통 점수

6. 환자는 반응이 거의 또는 전혀 없는 적절한 형태의 보존적 치료를 시도했어야 합니다.

7. 환자는 연구 관련 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

8. 환자는 참여하는 데 필요한 정신적 능력이 있고 신체적으로 연구 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있습니다.

9. 편측성 또는 양측성 통증이 있는 환자는 양쪽을 명확하게 구분할 수 있는 경우 연구에 포함될 수 있습니다. 연구에서 SIJ 융합 또는 가짜 수술에 포함되고 무작위 배정될 가장 고통스러운 측면입니다.

제외 기준:

1. 요추 디스크 변성, 요추 추간판 탈출증, 요추 전방 전위증, 요추 척추 협착증, 요추 후관절 변성, 요추 골절 등의 다른 원인으로 인한 심한 요통.
2. 자가면역질환(예: 강직성 척추염) 및/또는 신생물(예: 양성 또는 악성 종양) 및/또는 결정 관절병증
3. 기록된 부정유합, 천골 또는 장골의 불유합 또는 모든 유형의 골반 고리 내부 고정을 동반한 최근(<1년) 골반 골절 이력.
4. 지난 12개월 동안의 척추 수술.
5. 이전에 골다공증 진단 또는 의심(이전 T-점수 <-2.5 또는 골다공증 골절 병력으로 정의)
6. 기록된 골연화증 또는 기타 대사성 뼈 질환
7. iFuse 임플란트 시스템으로 치료할 수 없게 만드는 모든 상태 또는 해부학적 구조
8. 이전에 반대측에 성공적으로 융합된 환자는 연구에서 제외됩니다.