전신 경화증에서 폐섬유증의 바이오마커로서의 혈청 가용성 Fractalkine의 평가 (SCLEROLUNG)
전신성 피부경화증(SCS)은 혈관 침범, 면역이상 상태, 피부 및 내장 섬유증을 특징으로 하는 자가면역 질환입니다. 간질성 폐질환(ILD)은 SSc 환자의 75%에 영향을 미치며 SSc의 주요 사망 원인입니다. 현재까지 SSc 관련 ILD의 진단 또는 예후 바이오마커는 검증되지 않았습니다. 이러한 혈청 바이오마커에 대한 탐색은 이러한 환자의 중증도를 평가하고 치료 관리를 돕기 위해 필수적입니다.
우리는 용해성 프랙탈킨이 SSc 환자, 특히 ILD가 있는 SSc 환자에서 상승한다는 것을 보여주었습니다. 프랙탈킨은 내피 접착 분자이자 면역 집단에 의해 발현되는 CX3CR1 수용체에 결합하는 케모카인입니다. 따라서 이것은 이 질병의 섬유화 폐 침범으로 이어지는 혈관병증 및 염증을 반영할 것입니다.
목표 및 수단: 우리는 ILD가 없는 SSc 환자와 비교하여 ILD가 있는 SSc 환자의 용해성 프랙트알킨의 정량적 평가가 주요 목표인 저위험 중재 생물의학 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 이 역학, 설명, 분석, 단일 센터 연구는 세 그룹으로 구성됩니다. ILD의). 2차 목표는 다음에 대한 평가입니다: 1 / IPF의 프랙트알킨 수준, 2 / 프랙트알킨 수준과 시간 경과에 따른 ILD 및 SSc 질환의 중증도 사이의 상관관계, 3 / 프랙트알킨과 2개의 다른 바이오마커 사이의 상관관계: KL-6(폐 섬유증의 마커) 및 가용성 CD146(sCD146, 혈관병증의 마커), 4/이 3개의 마커의 폐 기능 감소 예측값.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
BDR
-
Marseille, BDR, 프랑스, 13354
- 모병
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
연락하다:
- ALEXANDRA GIULIANI, DRCI
- 전화번호: 0491382747
- 이메일: drci@ap-hm.fr
-
수석 연구원:
- audrey benyamine, md
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- AP-HM에서 의학적 후속 조치가 있는 ILD 유무에 관계없이 SSc가 있는 18세 이상의 환자
- 환자, AP-HM에서 추적 관찰, IPF 포함
제외 기준:
- 채혈불가
- SSc 관련 ILD 및 IPF 이외의 호흡기 장애에 대한 알려진 진단
- 감염 진행 중
- 진화하는 암
- 화학 요법 또는 방사선 요법 진행 중
- 미성년자
- 임산부 또는 수유부
- 후견 전공
- 건강 또는 사회 시설에 머물고 있는 사람들
- 긴급 상황에 처한 사람들
- 사회 보장 제도의 비 수혜자
- 자유를 박탈당한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ILD가 없는 SSc
|
혈액 샘플
|
|
실험적: ILD가 있는 SSc
|
혈액 샘플
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 특발성 폐섬유증 환자
|
혈액 샘플
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
프랙탈킨 수치
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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