이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

패혈증의 비타민 C, 티아민 및 스테로이드 (VICTAS)

2021년 3월 22일 업데이트: Jonathan Sevransky, Emory University

패혈증 환자의 병용 요법으로서 비타민 C, 티아민 및 스테로이드의 다중 센터, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 적응형 임상 시험.

VICTAS(VItamin C, Thiamine And Steroids in Sepsis) 연구는 패혈증 환자를 대상으로 비타민 C, 티아민 및 코르티코스테로이드 병용 요법과 구별할 수 없는 위약의 효능을 조사하기 위해 고안된 이중 맹검 위약 대조 적응형 무작위 임상 시험입니다. . 이 연구의 목적은 비타민 C, 티아민 및 코르티코스테로이드를 사용한 병용 요법이 패혈증이 있는 중환자의 사망률을 줄이고 장기 기능을 개선하는 효능을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

패혈증은 감염에 대한 숙주 반응의 조절 장애로 인해 생명을 위협하는 기관 기능 장애가 있는 염증성 증후군입니다. 전 세계적인 부담은 연간 1,500만 건을 초과하는 것으로 추정됩니다. 미국에서는 발병률이 증가하고 있으며 현재 매년 1,750,000건 이상이 발생하고 있으며 절반 이상이 집중 치료실(ICU) 입원이 필요합니다. 또한, 패혈증 사례는 모든 병원 사망의 30%-50%를 차지하여 미국에서 세 번째 주요 사망 원인이 되고 연간 지출이 200억 달러를 초과하는 가장 비싼 입원 이유입니다. 특히 살아남은 사람들 가운데서도 많은 사람들이 신체적, 정서적, 인지적 삶의 질이 크게 저하되는 것을 견뎌냅니다. 패혈증의 높은 이환율과 사망률을 줄이기 위한 새로운 치료법이 필요합니다.

현재의 관리 전략은 초기 적극적인 수액 소생술, 승압제로 혈압 보조, 초기 적절한 항생제, 감염 부위 식별 및 제어에 중점을 둡니다. 이러한 전략의 번들 배포로 결과가 개선되었지만 사망률은 여전히 ​​20 - 30%로 높습니다. 패혈증 결과를 개선할 가능성이 있는 약리학적 제제에 대한 100회 이상의 2상 및 3상 임상 시험에도 불구하고 오직 항생제만이 재현 가능한 이점을 입증했습니다.

따라서 현재 연구의 목적은 패혈증으로 인한 순환기 및/또는 호흡 기능 장애가 있는 환자 관리에서 비타민 C, 티아민 및 코르티코스테로이드로 구성된 병용 요법의 효능을 결정(또는 확인)하는 것입니다. 패혈증 환자의 이 하위 집합은 쉽게 식별되고 사망률이 높으며 중요한 치료 자원을 소비하기 때문에 선택되었습니다. 따라서 효과적인 치료로 인한 결과의 개선은 환자와 의료 제공자 및 의료 시스템에 큰 가치가 있습니다. 또한, 공표된 치료법은 저렴하고 쉽게 구할 수 있는 세 가지 약물로 구성되어 있기 때문에 그 효능은 전 세계적으로 자원이 풍부한 환경과 열악한 환경 모두에서 패혈증 관리에 중요한 영향을 미칠 것입니다.

VICTAS(VItamin C, Thiamine And Steroids in Sepsis) 연구는 비타민 C, 티아민 및 코르티코스테로이드(치료 프로토콜) 병용 요법의 효능과 구별할 수 없는 병용 요법의 효능을 조사하기 위해 고안된 이중 맹검, 위약 대조, 적응형 무작위 임상 시험입니다. 패혈증 환자를 위한 위약(제어 프로토콜). 이 시험은 최대 2000명의 참가자를 등록하고 승압제 또는 호흡 지원을 받는 시간을 기준으로 환자의 사망 위험을 추정하는 새로운 종점을 사용합니다. 승압제를 사용하거나 호흡 보조를 받는 시간은 환자의 회복 속도를 나타냅니다. 사망률은 시험의 주요 2차 평가변수입니다.

특정 목표

  1. 패혈증이 있는 중환자의 심혈관 및 호흡기 기능 장애 기간을 줄이기 위해 비타민 C, 티아민 및 코르티코스테로이드를 사용한 병용 요법의 효능을 입증합니다.
  2. 패혈증이 있는 중환자의 30일 사망률을 줄이기 위해 비타민 C, 티아민 및 코르티코스테로이드를 사용한 병용 요법의 효능을 입증합니다.

장기 전화 후속 조치에 참여하기 위한 명시적 피험자 동의는 모든 사이트에서 모든 환자에 대해 구할 것입니다. VICTAS 연구의 다른 측면에 참여하기 위해 장기 결과 평가에 참여할 필요는 없습니다. 즉, 환자는 연구의 이 부분에서 개별적으로 옵트아웃할 수 있습니다. 이 참가자들은 환자 퇴원 후 약 6개월 후에 다양한 배열의 신경인지 결과를 평가할 것입니다. 평가는 기능 및 행동의 주요 측면을 평가하는 특수 설계된 테스트 배터리를 사용하여 수행되며 이러한 후속 평가를 위한 조정 센터 역할을 할 Vanderbilt Long-Term Outcomes 팀이 전화로 관리합니다. 완료하는 데 약 40분이 소요되는 배터리는 인지, 정신 건강, 삶의 질 및 고용을 평가할 것입니다. 이 모두는 패혈증 생존자의 1/3에서 2/3 사이에 부정적인 영향을 받는 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

501

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 80045
        • Maricopa Integrated Health System
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 30322
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
      • Stanford, California, 미국, 21201
        • Stanford University
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • Denver Health
      • Denver, Colorado, 미국, 19140
        • University of Colorado Denver
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 94304
        • Yale New Haven Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Care
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • University of Florida Jacksonville
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30078
        • Piedmont HealthCare
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Lousiana State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Johns Hopkins Bayview
      • Baltimore, Maryland, 미국, 55415
        • University of Maryland School of Medicine
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • Baystate Health
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 27710
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 48202
        • Hennepin County Medical Center
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55902
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center Weiler
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center Moses
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 90024
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 43210
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 23114
        • University of Cincinnati Physicians Company
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, 미국, 45241
        • Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 27157
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania Health System Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 21224
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 29425
        • Temple University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 19107
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 37235
        • University of Utah
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Sentara Healthcare
      • Richmond, Virginia, 미국, 23284
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, 미국, 85008
        • Bon Secours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈액 배양 지시 및 적어도 하나의 항균제 투여로 입증되는 의심되거나 확인된 감염
  • 중환자실(ICU) 입원이 예상되거나 확인된 경우

  • 다음 요구 사항 중 적어도 하나에 의해 입증되는 패혈증으로 인한 급성 호흡기 또는 심혈관 기관 기능 장애:

    1. 승압제 요구 사항 - 노르에피네프린, 에피네프린, 바소프레신, 도파민, 페닐에프린 또는 기타 승압제를 임의 용량으로 1시간 이상 지속적으로 주입하고 최소 1000cc의 결정질 정맥 주입에도 불구하고 평균 동맥압 ≥ 65mmHg를 유지해야 합니다.
    2. 호흡 지원 요구 사항 - 지속성 저산소혈증(동맥 산소 분압(PaO2)/흡기 산소 분율(FiO2) ≤ 300 또는 혈중 산소 포화도(SpO2)/FiO2 ≤ 315)로 정의되는 급성 저산소성 호흡 부전으로 (1) 삽관 및 기계적 환기, 또는 (2) 꽉 끼는 안면 마스크를 통한 양압 환기(즉, 지속적 기도 양압(CPAP) 또는 이중 수준 기도 양압(BiPAP) 또는 (3) 고유량 비강 캐뉼라 ≥ 40 LPM(분당 리터) 흐름 및 FiO2 ≥ 0.40

제외 기준:

  • 무게 < 40kg(kg)
  • 이 연구에 사전 등록
  • 적격한 장기 기능 장애가 더 이상 존재하지 않는 시점에 피험자가 무작위 배정됩니다.
  • 패혈증 이외의 질병으로 인한 심혈관계 또는 호흡기계 부전
  • 현재 응급실(ED) 또는 ICU 입원 중 적격 기관 기능 장애의 첫 번째 에피소드가 피험자가 무작위 배정되기 > 24시간 전에 발생했습니다.
  • "삽관 금지"(DNI) 상태를 포함한 치료 제한(심혈관 및 호흡 지원 모드 거부로 정의됨)
  • 현재 입원 > 무작위 배정 시점에서 30일
  • 보충 비침습적 산소(비강 캐뉼라 또는 NIPPV) 또는 가정 기계 환기가 필요한 만성 저산소혈증
  • 가정 기계적 혈역학 지원(예: LVAD) 또는 가정 화학 혈역학 지원(예: 밀리논)이 필요한 만성 심혈관 부전
  • 비타민 C, 티아민 및/또는 코르티코스테로이드에 대한 알려진 알레르기 또는 금기(이전에 또는 현재 진단된 원발성 고산소뇨증 및/또는 옥살산 신병증, 또는 알려진/의심되는 에틸렌 글리콜 섭취 또는 알려진 포도당-6-인산 탈수소효소(G6PD) 결핍 포함)
  • 주어진 ED 또는 ICU 입원 중 적격 기관 기능 장애의 첫 번째 에피소드 이전 24시간 이내에 매일 > 1g의 용량으로 비타민 C 사용
  • 현장 조사자의 의견에 따라 현재 패혈증 진단과 무관한 예상 수명이 30일 미만인 만성 질환/질병(예: IV기 악성 종양, 신경퇴행성 질환 등)
  • 임신 또는 알려진 활성 모유 수유
  • 죄수 또는 투옥
  • 다른 중재 연구에 현재 참여
  • 피험자 또는 법적 대리인/대리인이 사전 서면 동의를 제공할 능력이 없거나 의사가 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 프로토콜
치료 프로토콜에 무작위 배정된 참가자는 4일 동안 또는 ICU 퇴원 시까지 비타민 C, 티아민 및 하이드로코르티손 정맥 주사로 구성된 VICTAS Intervention을 받게 됩니다.
의약품: 비타민 C
정맥 비타민 C(6시간마다 1.5g)를 4일 동안 또는 중환자실에서 퇴원할 때까지 투여합니다.
다른 이름들:
  • 아스코르브 산
의약품: 티아민
정맥 티아민(6시간마다 100mg)을 4일 동안 또는 ICU에서 퇴원할 때까지 투여합니다.
다른 이름들:
  • 티아민 염산염
의약품: 하이드로코르티손
하이드로코르티손 정맥주사(6시간마다 50mg)를 4일 동안 또는 ICU에서 퇴원할 때까지 투여합니다.
다른 이름들:
  • 히드로코르티손 나트륨 숙시네이트
위약 비교기: 제어 프로토콜
VICTAS 개입과 일치하는 위약이 4일 동안 또는 ICU 퇴원 시까지 투여됩니다. 치료 기간 동안 스테로이드에 대한 적응증이 존재하는 경우 치료 의사는 현지 관행 및 국제 지침에 따라 공개 라벨 코르티코스테로이드 요법을 시작할 수 있습니다. 이런 일이 발생하면 하이드로코르티손/위약을 보류하고 공개 라벨 코르티코스테로이드로 피험자를 시작합니다.
의약품: 비타민 C 위약
정맥 주사 비타민 C(6시간마다 1.5g)와 일치하는 위약을 4일 동안 또는 ICU 퇴원 시까지 투여합니다.
다른 이름들:
  • 위약
의약품: 티아민 위약
정맥 내 티아민(6시간마다 100mg)과 일치하는 위약을 4일 동안 또는 ICU 퇴원 시까지 투여합니다.
다른 이름들:
  • 위약
의약품: 히드로코르티손 위약
정맥 내 하이드로코르티손(6시간마다 50mg)과 일치하는 위약을 4일 동안 또는 ICU 퇴원 시까지 투여합니다. 임상적으로 필요한 경우 스테로이드를 사용합니다.
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
승압기 및 인공호흡기 없는 날(VVFD)
기간: 30일까지
주요 결과 측정은 치료 시작 후 처음 30일 동안의 VVFD입니다. 종점은 가장 가까운 날까지 기록되었습니다. 사망한 참가자는 참가자가 살아 있고 승압제 및 기계적 환기가 없는 기간이 있더라도 0일로 기록됩니다. 인공호흡 및/또는 승압기로 돌아가야 하는 참가자는 카운터가 0일로 재설정되었습니다.
30일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일째 사망률
기간: 30일
30일까지 생존하지 못한 참가자의 수를 연구 부문 간에 비교합니다.
30일
중환자실(ICU) 사망률
기간: 30일
ICU에 있는 동안 사망한 참가자의 수는 연구 부문 간에 비교됩니다.
30일
180일째 사망
기간: 180일차
180일까지 생존하지 못한 참가자의 수를 연구 부문 간에 비교합니다.
180일차
ICU 체류 기간
기간: 30일
참가자가 ICU에 있었던 일수는 연구 부문 간에 비교됩니다.
30일
입원 기간
기간: 30일
참가자가 병원에 ​​있었던 일수는 연구 부문 간에 비교됩니다.
30일
숫자 스팬 테스트 점수
기간: 180일차
Digit Span Test는 주의력을 평가하는 데 사용됩니다. Digit Span Test에서 참가자는 일련의 숫자를 읽고 동일한 순서로 다시 반복하도록 요청받습니다. Digit Span 테스트는 참가자가 각 테스트에서 기억할 수 있는 숫자의 수로 채점됩니다. 점수가 높을수록 주의를 기울이고 순서를 기억하는 능력이 뛰어남을 나타냅니다. 평균적인 성인은 실수 없이 약 7개의 숫자를 기억할 수 있습니다.
180일차
섬망 전화 혼란 평가 방법(CAM)으로 평가된 섬망이 있는 참여자 수
기간: 180일차
전화 CAM은 9개 항목으로 치매를 평가하며 증상이 있는지 추가 질문을 합니다. 요약 점수를 제공하는 대신 참가자가 변동하는 정신 상태의 변화 징후를 보이고 부주의를 경험하고 혼란스러운 사고 또는 변경된 의식 수준을 경험하는 경우 섬망이 제안됩니다.
180일차
헤일링 시험 점수
기간: 180일차
실행 기능은 Hayling 테스트로 평가됩니다. Hayling 테스트는 참가자가 누락된 단어를 제공하여 문장을 완성하는 각 15개 항목의 두 부분으로 구성됩니다. 테스트는 정답을 암송하는 데 걸리는 시간(초)과 응답의 적절성(2부)으로 채점됩니다. 척도 점수 범위는 1에서 10까지이며 1 = 장애, 6 = 평균, 10 = 매우 우수합니다.
180일차
COWAT(Controlled Oral Word Association Test) 점수
기간: 180일차
언어는 COWAT(Controlled Oral Word Association Test)로 평가됩니다. 참가자는 60초 이내에 선택한 문자로 시작하는 단어를 생성합니다. 더 많은 수의 단어를 생성하면 더 큰 언어 능력을 나타냅니다.
180일차
Wechsler Memory Scale III - 지연된 기억 논리적 기억 점수
기간: 180일차
메모리는 Wechsler Memory Scale III의 논리적 메모리 하위 테스트로 평가됩니다. 참가자들은 두 개의 짧은 단락을 듣고 30분 후에 각 이야기의 세부 사항을 기억하도록 요청 받았습니다. 점수는 정확하게 기억된 세부 사항의 수를 나타냅니다. 총 점수 범위는 0에서 25까지이며 점수가 높을수록 더 나은 기억력을 나타냅니다.
180일차
인지 상태에 대한 전화 인터뷰(TICS)
기간: 180일차
인지 상태에 대한 전화 인터뷰(TICS)는 오리엔테이션을 평가하는 11개 항목 도구입니다. 항목에 대한 정답은 정답의 정도에 따라 다양한 방식으로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0에서 41까지이며 점수가 높을수록 인지적 지향이 증가했음을 나타냅니다.
180일차
Wechsler 성인 지능 척도(WAIS)-IV 유사점 점수
기간: 180일차
추론은 WAIS-IV 유사성 도구로 평가됩니다. 참가자들에게 두 단어가 어떻게 같은지 설명하도록 요청했습니다. 응답은 정답의 정도에 따라 점수가 매겨지며 오답은 0점입니다. 3회 연속 0점을 받으면 설문 조사가 중지됩니다. 총 원시 점수는 제시된 단어 쌍의 수에 따라 다릅니다. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다. 점수는 연구 부문 간에 비교될 것입니다.
180일차
일상 생활 활동의 Katz 독립 지수(ADL) 점수
기간: 180일차
일상 생활 활동은 Katz ADL 도구로 평가됩니다. Katz ADL에는 참가자가 일상적인 작업을 독립적으로 수행할 수 있는지 묻는 6개의 항목이 있습니다. 응답은 1 = 예 및 0 = 아니오로 채점됩니다. 총 점수 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 독립성이 더 높음을 나타냅니다.
180일차
고용된 참가자 수
기간: 180일차
고용 설문지는 참가자의 고용 이력과 일할 수 있는 능력 또는 능력에 대한 간략한 척도입니다. 고용되었다고 표시한 참가자의 수가 여기에 표시됩니다.
180일차
기능적 활동 설문지(FAQ) 점수
기간: 180일차
일상 생활의 도구적 활동은 기능적 활동 설문지(FAQ)로 평가됩니다. FAQ에는 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨진 10개의 항목이 포함되어 있습니다. 여기서 0은 정상이고 3은 의존적입니다. 총점의 범위는 0에서 30까지이며 점수가 낮을수록 응답자가 일상적인 활동을 수행할 수 있음을 나타냅니다. 9점(개인이 3가지 활동에 의존하는 경우)은 기능 장애를 나타내는 컷 포인트로 사용됩니다.
180일차
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 우울증 6
기간: 180일차
우울증은 PROMIS Depression 6 도구로 평가됩니다. 이 도구에는 1에서 5까지의 응답 옵션이 있는 6개의 항목이 포함되어 있습니다. 총 원 점수 범위는 6에서 30까지이며 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
180일차
외상 후 스트레스 장애-8(PTSD-8) 점수
기간: 180일차
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 외상 후 스트레스 장애 - 8 도구로 평가됩니다. PTSD-8은 01 = 전혀 그렇지 않음, 3 = 항상 그렇다의 4점 척도로 답변되는 8개의 항목을 포함합니다. 총 점수 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
180일차
EuroQol, 5차원(EQ-5D) 시각적 아날로그 척도 점수
기간: 180일차
삶의 질은 EuroQol의 Visual Analog Scale, 5차원(EQ-5D) 설문지로 평가됩니다. EQ-5D는 건강의 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 우울증)에 대해 묻습니다. 설문지에는 응답자가 자신의 현재 건강 상태를 평가하는 시각적 아날로그 척도가 포함되어 있습니다. 여기서 0 = 상상할 수 있는 최악의 건강, 100 = 상상할 수 있는 최고의 건강입니다.
180일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

협력자

The Marcus Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan Sevransky, MD, MHS, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 22일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 22일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00102528
  • IRB00164053 (기타 식별자: Johns Hopkins IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비타민 C에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Argentina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다