Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin C, tiamin och steroider vid sepsis (VICTAS)

22 mars 2021 uppdaterad av: Jonathan Sevransky, Emory University

En multicenter, randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind, adaptiv klinisk prövning av vitamin C, tiamin och steroider som kombinationsterapi hos patienter med sepsis.

Studien av vitamin C, tiamin och steroider vid sepsis (VICTAS) är en dubbelblind, placebokontrollerad, adaptiv randomiserad klinisk prövning utformad för att undersöka effektiviteten av den kombinerade användningen av vitamin C, tiamin och kortikosteroider jämfört med omöjlig placebo för patienter med sepsis. . Syftet med denna studie är att demonstrera effektiviteten av kombinationsbehandling med vitamin C, tiamin och kortikosteroider för att minska dödligheten och förbättra organfunktionen hos kritiskt sjuka patienter med sepsis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sepsis är ett inflammatoriskt syndrom med livshotande organdysfunktion till följd av ett oreglerat värdsvar på infektion. Den globala bördan beräknas överstiga 15 miljoner fall årligen. I USA ökar förekomsten och för närvarande finns det mer än 1 750 000 fall varje år, varav mer än hälften kräver inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU). Vidare står sepsisfall för 30%-50% av alla sjukhusdödsfall, vilket gör det till den tredje vanligaste dödsorsaken i USA, och är den dyraste orsaken till sjukhusvistelse med årliga utgifter som överstiger 20 miljarder USD. Anmärkningsvärt är att även bland de som överlever uthärdar många betydande minskningar i fysisk, känslomässig och kognitiv livskvalitet. Nya terapeutiska metoder för att minska den höga sjukligheten och dödligheten av sepsis behövs.

Nuvarande hanteringsstrategier fokuserar på tidig aggressiv återupplivning av vätska, blodtrycksstöd med vasopressorer, tidig lämplig antibiotika och identifiering och kontroll av infekterade platser. Även om resultaten har förbättrats med den kombinerade implementeringen av dessa strategier, är dödligheten fortfarande hög på 20–30 %. Trots över hundra fas 2 och fas 3 kliniska prövningar av farmakologiska medel med potential att förbättra sepsisresultat, har endast antibiotika visat reproducerbara fördelar.

Syftet med den aktuella studien är därför att fastställa (eller bekräfta) effektiviteten av kombinationsbehandlingen bestående av vitamin C, tiamin och kortikosteroider vid behandling av patienter med cirkulations- och/eller respiratorisk dysfunktion till följd av sepsis. Denna delmängd av sepsispatienter har valts eftersom de är lätta att identifiera, har en hög dödlighet och förbrukar betydande resurser för intensivvård. Som sådan skulle alla förbättringar i resultat som tillskrivs effektiva terapier vara av stort värde för patienterna, såväl som deras vårdgivare och sjukvårdssystem. Vidare, eftersom de promulgerade terapierna är sammansatta av tre billiga och lättillgängliga läkemedel, skulle dess effektivitet ha viktiga konsekvenser för hanteringen av sepsis i både bra och dåliga resurser världen över.

Studien av vitamin C, tiamin och steroider vid sepsis (VICTAS) är en dubbelblind, placebokontrollerad, adaptiv randomiserad klinisk prövning utformad för att undersöka effektiviteten av den kombinerade användningen av vitamin C, tiamin och kortikosteroider (behandlingsprotokollet) kontra oskiljbar placebo (kontrollprotokollet) för patienter med sepsis. Studien kommer att registrera upp till 2 000 deltagare och använder ett nytt effektmått som approximerar en patients risk för död baserat på den tid som spenderas på vasopressorer eller får andningsstöd. Tid som spenderas på vasopressorer eller att få andningsstöd fångar en patients återhämtningshastighet. Dödligheten är en viktig sekundär endpoint för försöket.

Specifika mål

  1. Att demonstrera effektiviteten av kombinationsbehandling med vitamin C, tiamin och kortikosteroider för att minska varaktigheten av kardiovaskulär och andningsorgandysfunktion hos kritiskt sjuka patienter med sepsis.
  2. Att demonstrera effektiviteten av kombinationsbehandling med vitamin C, tiamin och kortikosteroider för att minska 30-dagarsdödligheten hos kritiskt sjuka patienter med sepsis.

Uttryckligt ämnesmedgivande för deltagande i långvarig telefonuppföljning kommer att begäras för alla patienter på alla platser. Deltagande i långsiktiga resultatbedömningar krävs inte för deltagande i andra aspekter av VICTAS-studien, dvs. patienter kan individuellt välja bort denna del av studien. Hos dessa deltagare kommer en mångfald av neurokognitiva resultat att bedömas cirka 6 månader efter patientens utskrivning. Utvärderingar kommer att göras med hjälp av ett specialdesignat batteri av tester som utvärderar nyckelaspekter av funktion och beteende och kommer att administreras via telefon av Vanderbilt Long-Term Outcomes-teamet, som kommer att fungera som koordinerande centrum för dessa uppföljningsbedömningar. Batteriet, som tar cirka 40 minuter att slutföra, kommer att bedöma kognition, mental hälsa, livskvalitet och sysselsättning - som alla har visat sig påverkas negativt hos mellan en tredjedel och två tredjedelar av överlevande av sepsis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

501

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 80045
        • Maricopa Integrated Health System
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 30322
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
      • Stanford, California, Förenta staterna, 21201
        • Stanford University
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
        • Denver Health
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 19140
        • University of Colorado Denver
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 94304
        • Yale New Haven Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Christiana Care
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • University of Florida Jacksonville
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30078
        • Piedmont HealthCare
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Lousiana State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins Bayview
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 55415
        • University of Maryland School of Medicine
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
        • Baystate Health
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 27710
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 48202
        • Hennepin County Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Medical Center Weiler
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center Moses
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 90024
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 43210
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 23114
        • University of Cincinnati Physicians Company
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 45241
        • Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 27157
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania Health System Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 21224
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 29425
        • Temple University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 19107
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 37235
        • University of Utah
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Sentara Healthcare
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23284
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 85008
        • Bon Secours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Misstänkt eller bekräftad infektion som framgår av beställning av blodkulturer och administrering av minst ett antimikrobiellt medel
  • Förväntad eller bekräftad inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU).

  • Akut respiratorisk eller kardiovaskulär organdysfunktion tillskriven sepsis, vilket bevisas av minst ett av följande krav:

    1. Krav på vasopressor - Kontinuerlig infusion av noradrenalin, adrenalin, vasopressin, dopamin, fenylefrin eller andra vasopressormedel i valfri dos i mer än 1 timme och krävs för att upprätthålla ett medelartärtryck ≥ 65 mm Hg trots intravenös kristalloid infusion av minst 1000cc
    2. Krav på andningsstöd - Akut hypoxemisk andningssvikt definierad som ihållande hypoxemi (partialtryck av arteriellt syre (PaO2)/fraktion av inandat syre (FiO2) ≤ 300 eller blodsyremättnad (SpO2)/FiO2 ≤ 315) som kräver (1) mekanisk intubering ventilation, eller (2) övertrycksventilation via tättslutande ansiktsmask (dvs. kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) eller binivå positivt luftvägstryck (BiPAP) eller (3) högflödes näskanyl ≥ 40 liter per minut (LPM) flöde och FiO2 ≥ 0,40

Exklusions kriterier:

  • Vikt < 40 kg (kg)
  • Före registrering i denna studie
  • Kvalificerande organdysfunktion som inte längre var närvarande vid tidpunkten skulle randomiseras
  • Kardiovaskulär eller andningsorgansvikt orsakad av en annan sjukdom än sepsis
  • Första episoden av kvalificerande organdysfunktion under den nuvarande akutmottagningen (ED) eller intensivvårdsinläggning inträffade > 24 timmar innan försökspersonen kunde randomiseras
  • Begränsningar av vården (definieras som avslag på kardiovaskulära och andningsstödjande lägen) inklusive statusen "inte intubera" (DNI)
  • Nuvarande sjukhusvistelse > 30 dagar vid tidpunkten för randomisering
  • Kronisk hypoxemi som kräver extra icke-invasivt syre (näskanyl eller NIPPV) eller mekanisk ventilation i hemmet
  • Kronisk hjärt-kärlsvikt som kräver hemodynamiskt hemodynamiskt stöd (t.ex. LVAD) eller hemodynamiskt hemodynamiskt stöd för hemmet (t.ex. milrinon)
  • Känd allergi eller kontraindikation mot vitamin C, tiamin och/eller kortikosteroider (inklusive tidigare eller för närvarande diagnostiserad primär hyperoxaluri och/eller oxalatnefropati, eller känt/misstänkt etylenglykolintag, eller känd glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD)-brist)
  • Användning av vitamin C i en dos på > 1 gram dagligen inom 24 timmar före den första episoden av kvalificerande organdysfunktion under en given akutmottagning eller intensivvårdsavdelning
  • Kronisk sjukdom/sjukdom som, enligt platsutredarens åsikt, har en förväntad livslängd på < 30 dagar som inte är relaterad till aktuell sepsisdiagnos (t.ex. malignitet i stadium IV, neurodegenerativ sjukdom, etc.)
  • Graviditet eller känd aktiv amning
  • Fånge eller fängelse
  • Aktuellt deltagande i en annan interventionell forskningsstudie
  • Oförmåga eller ovilja hos subjektet eller juridiskt surrogat/representant att ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsprotokoll
Deltagare som randomiserats till behandlingsprotokollet kommer att få VICTAS-interventionen, bestående av intravenös C-vitamin, tiamin och hydrokortison i fyra dagar eller tills intensiven skrivs ut.
Läkemedel: C-vitamin
Intravenöst C-vitamin (1,5 gram var 6:e ​​timme) kommer att administreras i 4 dagar eller tills ICU skrivs ut.
Andra namn:
  • Askorbinsyra
Läkemedel: Tiamin
Intravenös tiamin (100 mg var 6:e ​​timme) kommer att administreras i 4 dagar eller tills intensiven skrivs ut.
Andra namn:
  • Tiaminhydroklorid
Läkemedel: Hydrokortison
Intravenöst hydrokortison (50 mg var 6:e ​​timme) kommer att administreras i 4 dagar eller fram till intensivvårdsutskrivning.
Andra namn:
  • Hydrokortisonnatriumsuccinat
Placebo-jämförare: Kontrollprotokoll
Ett placebo för att matcha VICTAS-interventionen kommer att administreras i fyra dagar eller tills intensivvården skrivs ut. Under behandlingsperioden, om indikation för steroider finns, tillåts de behandlande läkarna att påbörja öppen kortikosteroidbehandling baserat på lokal praxis och internationella riktlinjer. Om detta inträffar kommer hydrokortison/placebo att avbrytas och försökspersonerna kommer att påbörjas med öppna kortikosteroider.
Läkemedel: C-vitamin placebo
Ett placebo för att matcha intravenöst C-vitamin (1,5 gram var 6:e ​​timme) kommer att administreras under 4 dagar eller tills intensiven skrivs ut.
Andra namn:
  • Placebo
Läkemedel: Tiamin Placebo
En placebo för att matcha intravenös tiamin (100 mg var 6:e ​​timme) kommer att administreras i 4 dagar eller tills intensiven skrivs ut.
Andra namn:
  • Placebo
Läkemedel: Hydrokortison Placebo
Ett placebo för att matcha intravenöst hydrokortison (50 mg var 6:e ​​timme) kommer att administreras i 4 dagar eller tills ICU skrivs ut. Steroider kommer att användas när det är kliniskt indicerat.
Andra namn:
  • Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vasopressor och Ventilator-fria dagar (VVFD)
Tidsram: Fram till dag 30
Det primära utfallsmåttet är VVFD under de första 30 dagarna efter behandlingsstart. Slutpunkten registrerades till närmaste dag. Deltagare som dog får noll dagar, även om det fanns en period då deltagaren var vid liv och fri från vasopressorer och mekanisk ventilation. Deltagare som måste återgå till ventilation och/eller vasopressorer fick sina räknare nollställda till noll dagar.
Fram till dag 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet vid 30 dagar
Tidsram: Dag 30
Antalet deltagare som inte överlevde förrän dag 30 jämförs mellan studiearmarna.
Dag 30
Dödlighet på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Tidsram: Dag 30
Antalet deltagare som dog under intensivvården jämförs mellan studiearmarna.
Dag 30
Dödlighet vid 180 dagar
Tidsram: Dag 180
Antalet deltagare som inte överlevde förrän dag 180 jämförs mellan studiearmarna.
Dag 180
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: Dag 30
Antalet dagar som deltagarna var på ICU jämförs mellan studiearmarna.
Dag 30
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Dag 30
Antalet dagar som deltagarna var på sjukhuset jämförs mellan studiearmarna.
Dag 30
Siffra spann testresultat
Tidsram: Dag 180
Digit Span Test används för att bedöma uppmärksamhet. I Digit Span Test läses deltagarna en serie siffror och ombeds att upprepa dem i samma ordning. Digit Span-testet poängsätts av antalet siffror som deltagaren kan komma ihåg i varje test. Högre poäng indikerar större förmåga att uppmärksamma och komma ihåg sekvenser. Den genomsnittliga vuxen kan komma ihåg cirka 7 siffror, plus eller minus två, utan att göra något fel.
Dag 180
Antal deltagare med delirium bedömt med DeliriumTelephone Confusion Assessment Method (CAM)
Tidsram: Dag 180
Telefon-CAM utvärderar demens med 9-punkter, där ytterligare frågor ställs om symtom finns. I stället för att ge en sammanfattande poäng, om deltagarna uppvisar tecken på en förändring i mental status som fluktuerar och de upplever ouppmärksamhet, tillsammans med oorganiserat tänkande eller förändrad medvetandenivå, föreslås delirium.
Dag 180
Hayling Testresultat
Tidsram: Dag 180
Exekutiv funktion bedöms med Hayling Test. Hayling-testet innehåller två delar om 15 objekt vardera där deltagarna fyller meningar genom att ange det saknade ordet. Testet poängsätts som hur lång tid det tar, i sekunder, för att recitera ett korrekt svar och svarets lämplighet (i del 2). Skalade poäng varierar från 1 till 10 där 1 = nedsatt, 6 = medelvärde och 10 = mycket överlägsen.
Dag 180
Betyg för kontrollerat muntligt ordassocieringstest (COWAT).
Tidsram: Dag 180
Språket bedöms med Controlled Oral Word Association Test (COWAT). Deltagarna genererar ord som börjar med valda bokstäver inom 60 sekunder. Att generera ett högre antal ord indikerar större språkkunskaper.
Dag 180
Wechsler Memory Scale III - Delayed Recall Logical Memory Score
Tidsram: Dag 180
Minnet bedöms med deltestet Logical Memory från Wechsler Memory Scale III. Deltagarna lyssnade på två korta stycken och ombads komma ihåg detaljer från varje berättelse efter 30 minuter. Poäng representerar antalet korrekt ihågkomna detaljer. Totala poäng varierar från 0 till 25 med högre poäng som återspeglar bättre minne.
Dag 180
Telefonintervju för kognitiv status (TICS)
Tidsram: Dag 180
Telefonintervjun för kognitiv status (TICS) är ett instrument med 11 punkter för att bedöma orientering. Korrekta svar på objekten poängsätts på en mängd olika sätt, beroende på hur mycket av svaret som är korrekt. Totalpoäng varierar från 0 till 41 med högre poäng som indikerar ökad kognitiv orientering.
Dag 180
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-IV Likhetspoäng
Tidsram: Dag 180
Resonemang bedöms med instrumentet WAIS-IV Similarities. Deltagarna ombads förklara hur två ord är lika. Svar poängsätts efter hur korrekta de är, med poängen 0 för felaktiga svar. Efter 3 på varandra följande poäng av 0 stoppas undersökningen. Totala råpoäng varierar beroende på antalet ordpar som presenteras. Högre poäng indikerar bättre prestanda. Poäng kommer att jämföras mellan studiearmarna.
Dag 180
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (ADL) poäng
Tidsram: Dag 180
Aktiviteter i det dagliga livet utvärderas med Katz ADL-instrument. Katz ADL har 6 saker som frågar om deltagarna kan utföra dagliga uppgifter självständigt. Svaren poängsätts som 1 = ja och 0 = nej. Totalpoäng varierar från 0 till 6 med högre poäng som indikerar större oberoende.
Dag 180
Antal anställda deltagare
Tidsram: Dag 180
Anställningsformuläret är ett kort mått på deltagarens anställningshistoria och förmåga eller förmåga att arbeta. Här presenteras antalet deltagare som angett att de är anställda.
Dag 180
Functional Activities Questionnaire (FAQ) Poäng
Tidsram: Dag 180
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet utvärderas med Functional Activities Questionnaire (FAQ). FAQen innehåller 10 objekt som poängsätts på en skala från 0 till 3 där 0 = normal och 3 = beroende. Totalpoäng varierar från 0 till 30 och lägre poäng indikerar att respondenten kan utföra dagliga aktiviteter. En poäng på 9 (där personen är beroende i 3 aktiviteter) används som ett gränsvärde som indikerar funktionsnedsättningar.
Dag 180
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS) Depression 6
Tidsram: Dag 180
Depression utvärderas med PROMIS Depression 6-instrumentet. Det här verktyget innehåller 6 objekt med svarsalternativ på en skala från 1 till 5. Totala råpoäng varierar från 6 till 30 med högre poäng som indikerar större symtom på depression.
Dag 180
Poäng för posttraumatiskt stressyndrom-8 (PTSD-8).
Tidsram: Dag 180
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) bedöms med instrumentet Posttraumatic Stress Disorder - 8. PTSD-8 innehåller 8 punkter som besvaras på en 4-gradig skala där 01 = inte alls och 3 = hela tiden. Totalpoäng varierar från 0 till 24 där högre poäng indikerar större symtom på PTSD.
Dag 180
EuroQol, 5 Dimension (EQ-5D) Visual Analog Scale Score
Tidsram: Dag 180
Livskvalitet bedöms med Visual Analog Scale i EuroQol, 5 dimension (EQ-5D) frågeformuläret. EQ-5D frågar om 5 dimensioner av hälsa (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta och depression). Enkäten innehåller en visuell analog skala där respondenterna betygsätter sin nuvarande hälsa där 0 = sämsta tänkbara hälsa och 100 = bästa tänkbara hälsa.
Dag 180

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Samarbetspartners

The Marcus Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan Sevransky, MD, MHS, Emory University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

22 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

29 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Första postat (Faktisk)

26 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00102528
  • IRB00164053 (Annan identifierare: Johns Hopkins IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på C-vitamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera