원주 음압 요법이 원위 O2 포화도를 손상시키나요?

이 연구의 목적은 건강한 지원자의 원위부 O2 포화도에 대한 원주 음압 요법(CNPT)의 효과를 평가하는 것입니다.

설계 및 방법론:

디자인: 이것은 무작위로 통제된 비열등성 연구입니다.

모집: 파이살 왕 전문 병원 및 연구 센터와 리야드의 다른 병원에서 광고를 통해 자원 봉사자를 모집합니다.

사전 연구 절차: 잘 문서화된 병력을 확보한 후 각 지원자는 전체 신체 검사뿐만 아니라 심도 있는 상지 검사 및 종합 평가(연구 전 검지 O2 포화도 및 상지 둘레 측정 포함)를 받게 됩니다. 연령, 성별, 신장 및 체중, 체질량 지수 및 활력 징후와 같은 데이터도 수집됩니다.

절차: CNPWT 폼 및 드레싱(제조업체의 지침에 따름)을 각 팔의 중간 1/3에 샌드위치 방식으로 적용하고 반대측을 사용하여 무작위로 선택한 한쪽 팔에 125mmHg의 간헐적 음압을 적용합니다. 컨트롤로 팔. 압력은 9시간 동안 5분 켜짐 및 2분 꺼짐에 적용됩니다. 연구 시간에 맥박 산소 측정에 의한 O2 포화도가 92% 미만으로 떨어지면 개인의 참여가 종료됩니다.

통계 분석: O2 포화도 곡선 아래 면적(AUC)은 ANCOVA를 사용하여 두 팔 사이에서 비교됩니다.

무작위화 일정: 무작위화 일정은 온라인 프로그램(www.randomization.com)에서 생성됩니다. 블록 무작위화가 사용됩니다.

샘플 크기: 14명의 성인 지원자가 연구에 참여하도록 초대됩니다.

연구의 표본 크기는 90% 검정력을 갖는 것으로 계산되었으며, 1종 오류는 5%, 비열등성 마진은 24(평균 AUC 차이), SD는 20, 참가자 2명 중 탈락을 가정했습니다.