Forringer periferisk negativt trykkterapi distal O2-metning?

Målet med denne studien er å evaluere effekten av periferisk negativt trykkterapi (CNPT) på distal O2-metning hos friske frivillige.

Design og metodikk:

Design: Dette er en randomisert kontrollert non-inferiority studie.

Rekruttering: Frivillige vil bli rekruttert gjennom annonsering i King Faisal Specialist Hospital & Research Center og andre sykehus i Riyadh.

Prosedyrer før studien: Etter å ha innhentet en godt dokumentert sykehistorie vil hver frivillig gjennomgå en fullstendig fysisk undersøkelse samt en grundig undersøkelse av øvre lemmer og omfattende evaluering (inkludert en pre-studie pekefinger O2-metning og målinger av øvre lemmers omkrets), Følgende data vil også bli samlet inn: alder, kjønn, høyde og vekt, kroppsmasseindeks og vitale tegn.

Prosedyrer: CNPWT-skum og bandasje (i samsvar med produsentens instruksjoner) vil påføres på en sandwich-lignende måte på den midterste tredjedelen av hver arm, og et negativt intermitterende trykk på 125 mmHg vil påføres en tilfeldig valgt arm, ved å bruke den kontralaterale arm som kontroll. Trykket påføres 5 minutter på og 2 minutter av i 9 timer. Individets deltakelse vil bli avsluttet hvis O2-metningen ved pulsoksymetri faller under 92 % på et hvilket som helst studietidspunkt.

Statistisk analyse: Arealet under kurven (AUC) for O2-metning vil bli sammenlignet mellom de 2 armene ved bruk av ANCOVA.

Randomiseringsplan: en randomiseringsplan vil bli generert av et online program (www.randomization.com). Blokkrandomisering vil bli brukt.

Prøvestørrelse: Fjorten voksne frivillige vil bli invitert til å delta i studien.

Prøvestørrelsen for studien ble beregnet til å ha 90 % kraft, forutsatt en type 1-feil på 5 %, ikke-underordnet margin på 24 (gjennomsnittlig AUC-forskjell), SD på 20 og frafall av 2 deltakere.