철 결핍성 빈혈에서 황산제일철에 대한 제1철 아세틸-아스파르테이트 카제인 제형 평가 (ACCESS)

빈혈은 미국에서 5.6%에 영향을 미치는 일반 인구의 주요 문제입니다. 철분 결핍은 빈혈의 가장 흔한 원인입니다. 전통적으로 주로 저개발국의 문제로 여겨졌으나, 최근 역학조사에서는 2011년 유럽에서 철결핍성 빈혈(IDA) 발병률이 높은 것으로 보고되었습니다. 1,000인년당 발생률은 벨기에 8.18명, 이탈리아 8.93명, 독일 12.42명, 스페인 14.14명이었다. 여성이 남성보다 4배 더 많은 영향을 받았습니다. IDA의 주요 원인은 만성 혈액 손실, 만성 장애 및 과도한 욕구입니다.

IDA 관리의 초석은 철손실 원인의 인식과 관리, 효율적인 철분 보충이다. 철분 보충은 일반적으로 철의 경구 제제를 통해 이루어집니다. 황산제일철, 글루콘산제일철 및 푸마르산제일철의 세 가지 경구용 철 제제가 널리 사용됩니다. 일반적인 복용량은 하루에 두 번 325mg(철 원소 65mg에 해당)입니다. 경구 철분 보충의 한 가지 주요 제한 사항은 거의 40%의 사례에서 관찰되는 GI 부작용입니다. 이들은 위부불쾌감, 메스꺼움, 구토, 변비이며 산성 위액에 의해 위장에 있는 철분이 불용성 염으로 산화되어 발생합니다.

최근에 카제인의 N-아세틸-아스파르테이트 유도체(Fe-ASP)에 접합된 철의 새로운 제제가 개발되었습니다. 카제인 코팅으로 인해 철분은 위장에서 불용성 염으로 전환되는 양이 더 적을 것으로 예상됩니다. 이러한 방식으로 더 많은 철분이 십이지장에 도달하여 흡수되는 반면 GI 부작용은 덜 자주 발생합니다. 동시에, 동물 연구에서는 카제인 자체가 십이지장 점막을 통한 철 흡수를 촉진하는 효소의 발현을 촉진하는 것으로 나타났습니다.

이 제제는 철이 십이지장에서 쉽게 흡수되기 때문에 경구 섭취에 더 잘 견딜 것으로 예상됩니다. 목표는 감소된 순환 Hb의 회복을 위해 IDA 환자에서 Fe-ASP의 새로운 경구 제형과 경구 황산제일철의 효능을 비교하는 것입니다.