- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03528655
산모의 동거 또는 별거돌봄 선택에 대한 의사결정 보조도구의 영향
산모의 동거 또는 별거관리 선택에 대한 의사결정 보조도구의 영향 : 무작위대조시험
연구 개요
상세 설명
배경:
산후 초기에는 엄마와 아기의 근접성이 성공적인 모유수유에 중요합니다. 동거와 개별 돌봄은 둘 다 전통적인 관행입니다. 동거는 출산 후 산모와 아기가 같은 방에 입원하여 입원하는 것을 말하며, 별도의 돌봄은 아기를 병원 아기방에 두는 것입니다. DA(의사 결정 지원)를 사용하는 것은 임산부에게 정보를 제공하고 산모-아기 관리 접근 방식에 대한 결정을 내리는 데 임산부를 참여시키는 한 가지 방법입니다.
환자 및 방법:
결정 지원은 임산부가 엄마-아기 케어 옵션에 대한 정보와 다양한 엄마-아기 케어 옵션과 관련된 잠재적인 결과를 제공함으로써 엄마-아기 케어 옵션을 선택하는 데 도움을 주기 위해 고안된 개입입니다. 엄마-아기 돌봄 접근법을 고려하는 임산부는 상담 중에 DA 또는 표준 구두 정보(대조 조건)를 받도록 무작위로 배정됩니다.
임산부에게 일련의 쌍 비교를 조사하도록 요청함으로써 DA는 임산부가 경쟁 속성(즉, 치료 옵션의 특정 위험/혜택). 주요 결과는 상담 후 의사 결정 갈등과 의사 결정의 어려움입니다.
가설:
DA 그룹의 임산부는 통제된 여성에 비해 분만 전 결정 갈등 점수가 낮고 분만 후 결정 후회 점수가 낮을 것으로 예측됩니다. 우리의 연구는 임산부가 산모 결정에 도달하는 데 도움이 되는 DA의 효능을 지원하기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 23561
- Ka-Wai Tam
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
37주 0일에서 41주 6일 사이에 제왕절개 또는 유도분만한 여성.
제외 기준:
자간전증이 있거나 정신 장애가 있는 임산부, 중국어를 이해하지 못하는 경우, 신생아가 감염되었거나 동거에 적합하지 않은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결정 지원 그룹
의사결정 지원을 사용한 공유 의사결정
|
결정 지원은 임산부가 동거 또는 별거 치료 선택에 대한 의사 결정에 참여하도록 돕는 도구입니다.
의사 결정 지원은 옵션 및 결과에 대한 정보를 제공하고 개인적인 가치를 명확히 합니다.
|
간섭 없음: 제어 그룹
소책자가 포함된 표준 구두 설명.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 충돌
기간: 배송 후 평균 3일
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결정 갈등 척도의 총점
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배송 후 평균 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 후회
기간: 배송 후 평균 3일
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결정 후회의 총점
|
배송 후 평균 3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ka-Wai Tam, MD, PhD, No.291, Zhongzheng Rd., Zhonghe , Taipei 23561, Taiwan. Shuanghe Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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