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산모의 동거 또는 별거돌봄 선택에 대한 의사결정 보조도구의 영향

2020년 3월 16일 업데이트: Ka-Wai Tam, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

산모의 동거 또는 별거관리 선택에 대한 의사결정 보조도구의 영향 : 무작위대조시험

산후 초기에는 엄마와 아기의 근접성이 성공적인 모유수유에 중요합니다. 동거와 개별 돌봄은 둘 다 전통적인 관행입니다. 동거는 출산 후 산모와 아기가 같은 방에 입원하여 입원하는 것을 말하며, 별도의 돌봄은 아기를 병원 아기방에 두는 것입니다. DA(Decision Aid)를 통한 의사 결정 공유는 임산부에게 정보를 제공하고 아기 돌보기 전략에 대한 의사 결정에 임산부를 참여시키는 방법입니다. 우리는 임산부를 위한 상담 중에 관리할 DA를 개발했으며 의사 결정에 대한 DA의 이점을 평가하기 위해 무작위 통제 시험(RCT)을 수행했습니다. 측정에는 일련의 인터뷰 기반 설문지와 결정 후회 평가가 포함됩니다. 우리는 DA가 산모-아기 케어 옵션을 선택할 때 지식과 의사소통 측면에서 개입 그룹에 도움이 될 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

산후 초기에는 엄마와 아기의 근접성이 성공적인 모유수유에 중요합니다. 동거와 개별 돌봄은 둘 다 전통적인 관행입니다. 동거는 출산 후 산모와 아기가 같은 방에 입원하여 입원하는 것을 말하며, 별도의 돌봄은 아기를 병원 아기방에 두는 것입니다. DA(의사 결정 지원)를 사용하는 것은 임산부에게 정보를 제공하고 산모-아기 관리 접근 방식에 대한 결정을 내리는 데 임산부를 참여시키는 한 가지 방법입니다.

환자 및 방법:

결정 지원은 임산부가 엄마-아기 케어 옵션에 대한 정보와 다양한 엄마-아기 케어 옵션과 관련된 잠재적인 결과를 제공함으로써 엄마-아기 케어 옵션을 선택하는 데 도움을 주기 위해 고안된 개입입니다. 엄마-아기 돌봄 접근법을 고려하는 임산부는 상담 중에 DA 또는 표준 구두 정보(대조 조건)를 받도록 무작위로 배정됩니다.

임산부에게 일련의 쌍 비교를 조사하도록 요청함으로써 DA는 임산부가 경쟁 속성(즉, 치료 옵션의 특정 위험/혜택). 주요 결과는 상담 후 의사 결정 갈등과 의사 결정의 어려움입니다.

가설:

DA 그룹의 임산부는 통제된 여성에 비해 분만 전 결정 갈등 점수가 낮고 분만 후 결정 후회 점수가 낮을 것으로 예측됩니다. 우리의 연구는 임산부가 산모 결정에 도달하는 데 도움이 되는 DA의 효능을 지원하기를 희망합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • New Taipei City, 대만, 23561
        • Ka-Wai Tam

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

37주 0일에서 41주 6일 사이에 제왕절개 또는 유도분만한 여성.

제외 기준:

자간전증이 있거나 정신 장애가 있는 임산부, 중국어를 이해하지 못하는 경우, 신생아가 감염되었거나 동거에 적합하지 않은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 결정 지원 그룹
의사결정 지원을 사용한 공유 의사결정
결정 지원은 임산부가 동거 또는 별거 치료 선택에 대한 의사 결정에 참여하도록 돕는 도구입니다. 의사 결정 지원은 옵션 및 결과에 대한 정보를 제공하고 개인적인 가치를 명확히 합니다.
간섭 없음: 제어 그룹
소책자가 포함된 표준 구두 설명.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정 충돌
기간: 배송 후 평균 3일
결정 갈등 척도의 총점
배송 후 평균 3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정 후회
기간: 배송 후 평균 3일
결정 후회의 총점
배송 후 평균 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ka-Wai Tam, MD, PhD, No.291, Zhongzheng Rd., Zhonghe , Taipei 23561, Taiwan. Shuanghe Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N201802060

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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임신 관련에 대한 임상 시험

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