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Influência dos Auxílios à Decisão na Escolha do Alojamento Conjunto Mãe-bebê ou Cuidados de Separação para Gestantes

16 de março de 2020 atualizado por: Ka-Wai Tam, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Influência de auxiliares de decisão na escolha de alojamento conjunto mãe-bebê ou cuidados de separação para mulheres grávidas: um estudo controlado randomizado

Durante o período pós-parto inicial, a proximidade mãe-bebê é importante para o sucesso da amamentação. Alojamento conjunto e cuidados separados são práticas tradicionais. Alojamento conjunto envolve manter a mãe e o bebê juntos no mesmo quarto após o nascimento durante a internação, enquanto o cuidado separado mantém o bebê no quarto do bebê do hospital. A tomada de decisão compartilhada com auxílio à decisão (DA) é uma forma de fornecer informações às gestantes e envolvê-las na tomada de decisões sobre sua estratégia de cuidados com o bebê. Desenvolvemos um AD para ser administrado durante a consulta para gestantes e realizamos um ensaio clínico randomizado (ECR) para avaliar o benefício do AD na tomada de decisão. As medições incluem uma bateria de questionários baseados em entrevistas e avaliações de arrependimento de decisão. Esperamos que o AD beneficie o grupo de intervenção nos aspectos de conhecimento e comunicação na escolha das opções de cuidado mãe-bebê.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

Durante o período pós-parto inicial, a proximidade mãe-bebê é importante para o sucesso da amamentação. Alojamento conjunto e cuidados separados são práticas tradicionais. Alojamento conjunto envolve manter a mãe e o bebê juntos no mesmo quarto após o nascimento durante a internação, enquanto o cuidado separado mantém o bebê no quarto do bebê do hospital. Usar o auxílio à decisão (AD) é uma forma de fornecer informações às gestantes e envolvê-las na tomada de decisões sobre as abordagens de cuidados mãe-bebê.

Pacientes e métodos:

Os auxiliares de decisão são intervenções destinadas a ajudar as mulheres grávidas a escolher suas opções de cuidados mãe-bebê, fornecendo informações sobre essas opções e qualquer resultado potencial relevante para diferentes opções de cuidados mãe-bebê. As mulheres grávidas que consideram abordagens de cuidados mãe-bebê são aleatoriamente designadas para receber um DA ou a informação oral padrão (condição de controle) durante a consulta.

Ao pedir às mulheres grávidas que examinem uma série de comparações pareadas, o DA leva as mulheres grávidas a considerar os atributos concorrentes (ou seja, riscos/benefícios específicos) das opções de cuidados. Os resultados primários são conflitos de decisão e dificuldades de tomada de decisão após a consulta.

Hipótese:

Prevê-se que as mulheres grávidas do grupo DAs tenham pontuações de conflito de decisão mais baixas antes do trabalho de parto e pontuações de arrependimento de decisão mais baixas após o parto em comparação com mulheres controladas. Nosso estudo espera apoiar a eficácia dos ADs em ajudar as mulheres grávidas a chegar à decisão de cuidados maternos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Ka-Wai Tam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres com parto cesáreo ou indução entre 37 semanas e 0 dias e 41 semanas e seis dias.

Critério de exclusão:

Gestantes com pré-eclâmpsia, transtorno mental, não entendem chinês e recém-nascidos com infecção ou não adequados para alojamento conjunto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de ajuda à decisão
Tomada de decisão compartilhada usando auxílio à decisão
O auxílio à decisão é uma ferramenta que ajuda as gestantes a se envolverem na tomada de decisão sobre a escolha do alojamento conjunto ou separação. A ajuda à decisão fornece informações sobre as opções e resultados e esclarece os valores pessoais.
Sem intervenção: Grupo controlado
Explicação oral padrão com livreto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conflitos de decisão
Prazo: Em média 3 dias após a entrega
Pontuação total da escala de conflito de decisão
Em média 3 dias após a entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Arrependimento da decisão
Prazo: Em média 3 dias após a entrega
Pontuação total de arrependimento de decisão
Em média 3 dias após a entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ka-Wai Tam, MD, PhD, No.291, Zhongzheng Rd., Zhonghe , Taipei 23561, Taiwan. Shuanghe Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N201802060

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Auxílio à decisão

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