Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van keuzehulpen op de keuze voor moeder-kind rooming-in of separatiezorg voor zwangere vrouwen

16 maart 2020 bijgewerkt door: Ka-Wai Tam, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Invloed van keuzehulpmiddelen op de keuze voor moeder-kind-rooming-in of separatiezorg voor zwangere vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Tijdens de vroege postpartumperiode is de nabijheid van moeder en kind belangrijk voor succes bij het geven van borstvoeding. Rooming-in en gescheiden zorg zijn beide traditionele praktijken. Rooming-in houdt in dat de moeder en de baby tijdens de ziekenhuisopname na de geboorte samen in dezelfde kamer blijven, terwijl de baby bij aparte zorg in de babykamer van het ziekenhuis blijft. Gedeelde besluitvorming met keuzehulp (DA) is een manier om informatie te verstrekken aan zwangere vrouwen en hen te betrekken bij het nemen van beslissingen over hun strategie op het gebied van babyverzorging. We hebben een DA ontwikkeld die tijdens consultaties voor zwangere vrouwen moet worden toegediend, en hebben een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitgevoerd om het voordeel van DA bij de besluitvorming te evalueren. De metingen omvatten een reeks op interviews gebaseerde vragenlijsten en evaluaties van spijt van beslissingen. We verwachten dat de DA de interventiegroep ten goede zal komen op het gebied van kennis en communicatie bij het kiezen van moeder-babyzorgopties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Tijdens de vroege postpartumperiode is de nabijheid van moeder en kind belangrijk voor succes bij het geven van borstvoeding. Rooming-in en gescheiden zorg zijn beide traditionele praktijken. Rooming-in houdt in dat de moeder en de baby tijdens de ziekenhuisopname na de geboorte samen in dezelfde kamer blijven, terwijl de baby bij aparte zorg in de babykamer van het ziekenhuis blijft. Het gebruik van keuzehulp (DA) is een manier om informatie te verstrekken aan zwangere vrouwen en hen te betrekken bij het nemen van beslissingen over hun benadering van moeder-babyzorg.

Patienten en methodes:

Keuzehulpmiddelen zijn interventies die zijn ontworpen om zwangere vrouwen te helpen bij het kiezen van hun opties voor moeder-babyzorg door informatie te verstrekken over die opties en eventuele uitkomsten die relevant zijn voor verschillende moeder-babyzorgopties. Zwangere vrouwen die moeder-babyzorg overwegen, worden willekeurig toegewezen om tijdens het consult een DA of de standaard mondelinge informatie (controleconditie) te ontvangen.

Door de zwangere vrouwen te vragen naar een reeks gepaarde vergelijkingen te kijken, leidt de DA de zwangere vrouwen ertoe om de concurrerende attributen (d.w.z. specifieke risico's/voordelen) van de zorgopties. De primaire uitkomsten zijn beslissingsconflicten en besluitvormingsproblemen na overleg.

Hypothese:

Er wordt voorspeld dat de zwangere vrouwen van de DA's-groep lagere scores voor beslissingsconflicten hebben vóór de bevalling en lagere scores voor spijt na de bevalling in vergelijking met gecontroleerde vrouwen. Onze studie hoopt de werkzaamheid van DA's te ondersteunen bij het helpen van zwangere vrouwen om tot een beslissing over moederzorg te komen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Ka-Wai Tam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen bevallen via keizersnede of inductie tussen 37 weken, 0 dagen en 41 weken, zes dagen.

Uitsluitingscriteria:

Zwangere vrouwen met pre-eclampsie, psychische stoornis, verstaan ​​geen Chinees, en pasgeboren baby met infectie, of niet geschikt voor rooming-in care.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beslissingshulp groep
Gedeelde besluitvorming met behulp van keuzehulp
Ander: Beslissingshulp
Keuzehulp is een hulpmiddel dat zwangere vrouwen helpt mee te beslissen over de keuze voor rooming-in of separatiezorg. Keuzehulp geeft informatie over de mogelijkheden en uitkomsten en verheldert persoonlijke waarden.
Geen tussenkomst: Gecontroleerde groep
Standaard mondelinge toelichting met boekje.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissingsconflicten
Tijdsspanne: Gemiddeld 3 dagen na levering
Totaalscore van de schaal voor beslissingsconflicten
Gemiddeld 3 dagen na levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissing spijt
Tijdsspanne: Gemiddeld 3 dagen na levering
Totaalscore spijt van beslissing
Gemiddeld 3 dagen na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ka-Wai Tam, MD, PhD, No.291, Zhongzheng Rd., Zhonghe , Taipei 23561, Taiwan. Shuanghe Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • N201802060

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beslissingshulp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren