Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutningshjælpemidlers indflydelse på valget af mor-spædbarn rooming-in eller separationspleje for gravide kvinder

16. marts 2020 opdateret af: Ka-Wai Tam, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Indflydelse af beslutningshjælpemidler på valget af mor-spædbarn rooming-in eller separationspleje for gravide kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg

I den tidlige postpartum periode er nærhed mellem mor og spædbarn vigtig for amningssucces. Rooming-in og separat pleje er begge traditionelle praksisser. Rooming-in involverer at holde moderen og barnet sammen i samme værelse efter fødslen under indlæggelsen, hvorimod separat pleje holder barnet på hospitalets babyværelse. Fælles beslutningstagning med beslutningshjælp (DA) er en måde at give information til gravide kvinder og inddrage dem i at træffe beslutninger om deres strategi for babypleje. Vi har udviklet en DA, der skal administreres under konsultation for gravide kvinder, og har gennemført et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at evaluere fordelene ved DA ved beslutningstagning. Målingerne omfatter et batteri af interviewbaserede spørgeskemaer og evalueringer af beslutningsbeklagelse. Vi forventer, at DA vil gavne interventionsgruppen i aspekter af viden og kommunikation ved valg af mor-baby-plejemuligheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

I den tidlige postpartum periode er nærhed mellem mor og spædbarn vigtig for amningssucces. Rooming-in og separat pleje er begge traditionelle praksisser. Rooming-in involverer at holde moderen og barnet sammen i samme værelse efter fødslen under indlæggelsen, hvorimod separat pleje holder barnet på hospitalets babyværelse. Brug af beslutningshjælp (DA) er en måde at give information til gravide kvinder og inddrage dem i at træffe beslutninger om deres mor-baby-plejetilgange.

Patienter og metoder:

Beslutningshjælpemidler er interventioner designet til at hjælpe gravide kvinder med at vælge deres muligheder for mor-baby-pleje ved at give oplysninger om disse muligheder og ethvert potentielt resultat, der er relevant for forskellige mor-baby-plejemuligheder. Gravide kvinder, der overvejer moder-baby-plejetilgange, tildeles tilfældigt til at modtage en DA eller standard oral information (kontroltilstand) under konsultationen.

Ved at bede de gravide om at undersøge en række parrede sammenligninger, får DA de gravide kvinder til at overveje de konkurrerende egenskaber (dvs. specifikke risici/fordele) ved plejemulighederne. De primære resultater er beslutningskonflikter og beslutningsvanskeligheder efter konsultation.

Hypotese:

De gravide kvinder i DAs-gruppen forventes at have lavere score for beslutningskonflikt før fødsel og lavere score for beslutningsfortrydelse efter fødsel sammenlignet med kontrollerede kvinder. Vores undersøgelse håber at understøtte effektiviteten af ​​DA'er til at hjælpe gravide kvinder med at nå frem til en beslutning om mor-pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Ka-Wai Tam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder født med kejsersnit eller induktion mellem 37 uger, 0 dage og 41 uger, seks dage.

Ekskluderingskriterier:

Gravide kvinder med præeklampsi, psykisk lidelse, forstår ikke kinesisk, og nyfødt baby med infektion eller ikke egnet til rooming-in pleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beslutningshjælpegruppe
Fælles beslutningstagning ved hjælp af beslutningshjælp
Andet: Beslutningsstøtte
Beslutningshjælp er et værktøj, der hjælper gravide kvinder med at blive involveret i beslutningstagningen om valg af rooming-in eller separationspleje. Beslutningshjælp giver information om muligheder og resultater og ved at tydeliggøre personlige værdier.
Ingen indgriben: Kontrolleret gruppe
Standard mundtlig forklaring med hæfte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikter
Tidsramme: I gennemsnit 3 dage efter levering
Samlet score for beslutningskonfliktskala
I gennemsnit 3 dage efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutning beklagelse
Tidsramme: I gennemsnit 3 dage efter levering
Samlet score for beslutningsbeklagelse
I gennemsnit 3 dage efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ka-Wai Tam, MD, PhD, No.291, Zhongzheng Rd., Zhonghe , Taipei 23561, Taiwan. Shuanghe Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • N201802060

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Beslutningsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner