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Einfluss von Entscheidungshilfen auf die Wahl des Mutter-Kind-Rooming-in oder der Trennungsbetreuung für schwangere Frauen

16. März 2020 aktualisiert von: Ka-Wai Tam, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Einfluss von Entscheidungshilfen auf die Wahl der Mutter-Kind-Unterbringung oder Trennungsbetreuung für schwangere Frauen: eine randomisierte kontrollierte Studie

In der frühen Zeit nach der Geburt ist die Nähe zwischen Mutter und Kind wichtig für den Stillerfolg. Sowohl Rooming-in als auch getrennte Pflege sind traditionelle Praktiken. Beim Rooming-in bleiben Mutter und Kind nach der Geburt während des Krankenhausaufenthalts zusammen im selben Zimmer, während das Baby bei getrennter Betreuung im Babyzimmer des Krankenhauses bleibt. Die gemeinsame Entscheidungsfindung mit Entscheidungshilfe (DA) ist eine Möglichkeit, schwangeren Frauen Informationen bereitzustellen und sie in Entscheidungen über ihre Strategie zur Babypflege einzubeziehen. Wir haben eine DA entwickelt, die während der Konsultation schwangeren Frauen verabreicht werden soll, und eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt, um den Nutzen der DA bei der Entscheidungsfindung zu bewerten. Die Messungen umfassen eine Reihe interviewbasierter Fragebögen und Bewertungen des Entscheidungsbedauerns. Wir gehen davon aus, dass die DA der Interventionsgruppe in Bezug auf Wissen und Kommunikation bei der Auswahl von Mutter-Kind-Betreuungsoptionen zugute kommen würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

In der frühen Zeit nach der Geburt ist die Nähe zwischen Mutter und Kind wichtig für den Stillerfolg. Sowohl Rooming-in als auch getrennte Pflege sind traditionelle Praktiken. Beim Rooming-in bleiben Mutter und Kind nach der Geburt während des Krankenhausaufenthalts zusammen im selben Zimmer, während das Baby bei getrennter Betreuung im Babyzimmer des Krankenhauses bleibt. Der Einsatz von Entscheidungshilfen (DA) ist eine Möglichkeit, schwangeren Frauen Informationen bereitzustellen und sie in die Entscheidungsfindung über ihre Mutter-Kind-Pflegeansätze einzubeziehen.

Patienten und Methoden:

Entscheidungshilfen sind Interventionen, die schwangeren Frauen dabei helfen sollen, ihre Möglichkeiten der Mutter-Kind-Betreuung zu wählen, indem sie Informationen über diese Optionen und mögliche Ergebnisse bereitstellen, die für verschiedene Mutter-Kind-Betreuungsoptionen relevant sind. Schwangere Frauen, die Ansätze zur Mutter-Kind-Betreuung in Betracht ziehen, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um während der Konsultation eine DA oder die standardmäßige mündliche Information (Kontrollbedingung) zu erhalten.

Indem die DA die schwangeren Frauen auffordert, sich eine Reihe von Paarvergleichen anzusehen, veranlasst sie die schwangeren Frauen, die konkurrierenden Attribute (d. h. (spezifische Risiken/Vorteile) der Pflegeoptionen. Die primären Ergebnisse sind Entscheidungskonflikte und Entscheidungsschwierigkeiten nach der Konsultation.

Hypothese:

Es wird vorhergesagt, dass die schwangeren Frauen der DA-Gruppe im Vergleich zu kontrollierten Frauen niedrigere Entscheidungskonfliktwerte vor der Wehen und niedrigere Entscheidungsbedauernswerte nach der Wehen aufweisen. Unsere Studie hofft, die Wirksamkeit von DAs bei der Unterstützung schwangerer Frauen bei der Entscheidungsfindung hinsichtlich der Mutterpflege zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Ka-Wai Tam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen, die per Kaiserschnitt oder Einleitung zwischen 37 Wochen, 0 Tagen und 41 Wochen, sechs Tagen entbunden wurden.

Ausschlusskriterien:

Schwangere Frauen mit Präeklampsie oder psychischer Störung, die kein Chinesisch verstehen, und Neugeborene mit einer Infektion oder nicht für eine Rooming-in-Pflege geeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entscheidungshilfegruppe
Gemeinsame Entscheidungsfindung mit Hilfe von Entscheidungshilfen
Sonstiges: Entscheidungshilfe
Die Entscheidungshilfe ist ein Hilfsmittel, das schwangeren Frauen dabei hilft, sich an der Entscheidungsfindung über die Wahl einer Rooming-in- oder Trennungspflege zu beteiligen. Entscheidungshilfen liefern Informationen über Optionen und Ergebnisse und klären persönliche Werte.
Kein Eingriff: Kontrollierte Gruppe
Standardmäßige mündliche Erklärung mit Broschüre.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungskonflikte
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Tage nach der Lieferung
Gesamtpunktzahl der Entscheidungskonfliktskala
Durchschnittlich 3 Tage nach der Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungsbedauern
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Tage nach der Lieferung
Gesamtpunktzahl der Entscheidungsreue
Durchschnittlich 3 Tage nach der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ka-Wai Tam, MD, PhD, No.291, Zhongzheng Rd., Zhonghe , Taipei 23561, Taiwan. Shuanghe Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • N201802060

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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