- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03528655
Wpływ pomocy decyzyjnych na wybór opieki nad matką i dzieckiem w pokoju lub w separacji dla kobiet w ciąży
Wpływ pomocy decyzyjnych na wybór opieki nad matką i dzieckiem w pokoju lub w separacji dla kobiet w ciąży: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło:
We wczesnym okresie poporodowym bliskość matki i dziecka jest ważna dla powodzenia karmienia piersią. Rooming-in i oddzielna opieka to tradycyjne praktyki. Rooming-in polega na trzymaniu matki i dziecka razem w tym samym pokoju po urodzeniu podczas hospitalizacji, podczas gdy oddzielna opieka polega na trzymaniu dziecka w szpitalnym pokoju dziecięcym. Korzystanie z pomocy w podejmowaniu decyzji (DA) jest jednym ze sposobów dostarczania informacji kobietom w ciąży i angażowania ich w podejmowanie decyzji dotyczących podejścia do opieki nad matką i dzieckiem.
Pacjenci i metody:
Pomoce decyzyjne to interwencje mające na celu pomóc kobietom w ciąży w wyborze opcji opieki nad matką i dzieckiem poprzez dostarczenie informacji o tych opcjach i wszelkich potencjalnych wynikach istotnych dla różnych opcji opieki nad matką i dzieckiem. Kobiety w ciąży rozważające podejście do opieki nad matką i dzieckiem są losowo przydzielane do otrzymywania DA lub standardowych informacji ustnych (warunek kontrolny) podczas konsultacji.
Prosząc kobiety w ciąży o przyjrzenie się serii porównań w parach, prokurator prowadzi kobiety w ciąży do rozważenia konkurencyjnych cech (tj. szczególne ryzyko/korzyści) opcji opieki. Głównymi rezultatami są konflikty decyzyjne i trudności w podejmowaniu decyzji po konsultacjach.
Hipoteza:
Przewiduje się, że kobiety w ciąży z grupy DA będą miały niższe wyniki konfliktu decyzyjnego przed porodem i niższe wyniki żalu z powodu decyzji po porodzie w porównaniu z kobietami z grupy kontrolnej. Nasze badanie ma nadzieję wesprzeć skuteczność DA w pomaganiu kobietom w ciąży w podjęciu decyzji o opiece nad matką.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 23561
- Ka-Wai Tam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety urodzone przez cesarskie cięcie lub indukcję w wieku od 37 tygodni, 0 dni do 41 tygodni, 6 dni.
Kryteria wyłączenia:
Kobiety w ciąży ze stanem przedrzucawkowym, zaburzeniami psychicznymi, nie rozumiejące języka chińskiego oraz noworodek z infekcją lub nie nadający się do opieki w systemie rooming-in.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa pomocy decyzyjnej
Wspólne podejmowanie decyzji z wykorzystaniem pomocy decyzyjnej
|
Wspomaganie decyzji to narzędzie, które pomaga kobietom w ciąży zaangażować się w podejmowanie decyzji o wyborze opieki typu rooming-in lub separacyjnej.
Pomoc w podejmowaniu decyzji dostarcza informacji o opcjach i wynikach oraz wyjaśnia wartości osobiste.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolowana
Standardowe wyjaśnienie ustne z broszurą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Konflikty decyzyjne
Ramy czasowe: Średnio 3 dni po porodzie
|
Łączny wynik skali konfliktu decyzyjnego
|
Średnio 3 dni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Żal decyzji
Ramy czasowe: Średnio 3 dni po porodzie
|
Całkowity wynik żałowania decyzji
|
Średnio 3 dni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ka-Wai Tam, MD, PhD, No.291, Zhongzheng Rd., Zhonghe , Taipei 23561, Taiwan. Shuanghe Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N201802060
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomoc decyzyjna
-
Unity Health TorontoAktywny, nie rekrutujący
-
Christina Murphey, RN, PhDZakończonyDepresja | Bezsenność | Lęk | Jakość snuStany Zjednoczone
-
Christina Murphey, RN, PhDZawieszony
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyKolonoskopia przesiewowaHongkong
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroZakończonyGruczolak okrężnicy | Gruczolak okrężnicyWłochy
-
University of LeicesterLOROS Hospice LeicesterRekrutacyjny
-
D'Or Institute for Research and EducationTERGOS PESQUISA E ENSINO S.AJeszcze nie rekrutacjaZapalenie kości i stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawówBrazylia
-
Butler HospitalBrown University; University of Rhode IslandRejestracja na zaproszenieDorośli ludzieStany Zjednoczone
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone