Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pomocy decyzyjnych na wybór opieki nad matką i dzieckiem w pokoju lub w separacji dla kobiet w ciąży

16 marca 2020 zaktualizowane przez: Ka-Wai Tam, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Wpływ pomocy decyzyjnych na wybór opieki nad matką i dzieckiem w pokoju lub w separacji dla kobiet w ciąży: randomizowana, kontrolowana próba

We wczesnym okresie poporodowym bliskość matki i dziecka jest ważna dla powodzenia karmienia piersią. Rooming-in i oddzielna opieka to tradycyjne praktyki. Rooming-in polega na trzymaniu matki i dziecka razem w tym samym pokoju po urodzeniu podczas hospitalizacji, podczas gdy oddzielna opieka polega na trzymaniu dziecka w szpitalnym pokoju dziecięcym. Wspólne podejmowanie decyzji z pomocą w podejmowaniu decyzji (DA) to sposób dostarczania informacji kobietom w ciąży i angażowania ich w podejmowanie decyzji dotyczących ich strategii dotyczącej opieki nad dzieckiem. Opracowaliśmy DA do podawania podczas konsultacji dla kobiet w ciąży i przeprowadziliśmy randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu oceny korzyści z DA w podejmowaniu decyzji. Pomiary obejmują baterię kwestionariuszy opartych na wywiadach i oceny żalu z decyzji. Oczekujemy, że DA przyniosłoby korzyści grupie interwencyjnej w aspektach wiedzy i komunikacji w wyborze opcji opieki matka-dziecko.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

We wczesnym okresie poporodowym bliskość matki i dziecka jest ważna dla powodzenia karmienia piersią. Rooming-in i oddzielna opieka to tradycyjne praktyki. Rooming-in polega na trzymaniu matki i dziecka razem w tym samym pokoju po urodzeniu podczas hospitalizacji, podczas gdy oddzielna opieka polega na trzymaniu dziecka w szpitalnym pokoju dziecięcym. Korzystanie z pomocy w podejmowaniu decyzji (DA) jest jednym ze sposobów dostarczania informacji kobietom w ciąży i angażowania ich w podejmowanie decyzji dotyczących podejścia do opieki nad matką i dzieckiem.

Pacjenci i metody:

Pomoce decyzyjne to interwencje mające na celu pomóc kobietom w ciąży w wyborze opcji opieki nad matką i dzieckiem poprzez dostarczenie informacji o tych opcjach i wszelkich potencjalnych wynikach istotnych dla różnych opcji opieki nad matką i dzieckiem. Kobiety w ciąży rozważające podejście do opieki nad matką i dzieckiem są losowo przydzielane do otrzymywania DA lub standardowych informacji ustnych (warunek kontrolny) podczas konsultacji.

Prosząc kobiety w ciąży o przyjrzenie się serii porównań w parach, prokurator prowadzi kobiety w ciąży do rozważenia konkurencyjnych cech (tj. szczególne ryzyko/korzyści) opcji opieki. Głównymi rezultatami są konflikty decyzyjne i trudności w podejmowaniu decyzji po konsultacjach.

Hipoteza:

Przewiduje się, że kobiety w ciąży z grupy DA będą miały niższe wyniki konfliktu decyzyjnego przed porodem i niższe wyniki żalu z powodu decyzji po porodzie w porównaniu z kobietami z grupy kontrolnej. Nasze badanie ma nadzieję wesprzeć skuteczność DA w pomaganiu kobietom w ciąży w podjęciu decyzji o opiece nad matką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • New Taipei City, Tajwan, 23561
        • Ka-Wai Tam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety urodzone przez cesarskie cięcie lub indukcję w wieku od 37 tygodni, 0 dni do 41 tygodni, 6 dni.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety w ciąży ze stanem przedrzucawkowym, zaburzeniami psychicznymi, nie rozumiejące języka chińskiego oraz noworodek z infekcją lub nie nadający się do opieki w systemie rooming-in.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pomocy decyzyjnej
Wspólne podejmowanie decyzji z wykorzystaniem pomocy decyzyjnej
Wspomaganie decyzji to narzędzie, które pomaga kobietom w ciąży zaangażować się w podejmowanie decyzji o wyborze opieki typu rooming-in lub separacyjnej. Pomoc w podejmowaniu decyzji dostarcza informacji o opcjach i wynikach oraz wyjaśnia wartości osobiste.
Brak interwencji: Grupa kontrolowana
Standardowe wyjaśnienie ustne z broszurą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikty decyzyjne
Ramy czasowe: Średnio 3 dni po porodzie
Łączny wynik skali konfliktu decyzyjnego
Średnio 3 dni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żal decyzji
Ramy czasowe: Średnio 3 dni po porodzie
Całkowity wynik żałowania decyzji
Średnio 3 dni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ka-Wai Tam, MD, PhD, No.291, Zhongzheng Rd., Zhonghe , Taipei 23561, Taiwan. Shuanghe Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N201802060

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomoc decyzyjna

3
Subskrybuj