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뇌졸중 후 손 기능 회복을 위한 치료법

2026년 3월 2일 업데이트: Jayme Knutson, MetroHealth Medical Center

뇌졸중 후 손 기능에 대한 반대쪽 제어 FES 대 순환 NMES

뇌졸중 후 영향을 받은 손을 벌릴 수 있는 능력을 상실하는 것은 매우 일반적입니다. 이 연구의 목적은 뇌졸중 후 손 기능 회복에 대한 세 가지 다른 치료법의 효과를 비교하고 어느 것이 다른 것보다 더 나은지 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

단일 맹검 무작위 통제 시험은 12주간의 반대측 제어 기능 전기 자극(CCFES), 순환 신경근 전기 자극(cNMES) 및 과제 지향 훈련의 효과를 평가하고 비교하기 위해 수행됩니다. 손재주, 상지 손상 및 활동 제한은 0(기준선), 12(치료 종료) 및 36주에 평가됩니다. 치료 용량은 세 그룹 모두 동일합니다: 집에서 자가 관리 치료의 주당 10회 세션과 연구실에서 그룹별 작업 요법의 주당 2회 세션.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

132

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University and Atlanta VA
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins University
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, 미국, 07052
        • Kessler Foundation
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Rehabilitation Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 임상적 피질 또는 피질하, 출혈성 또는 비출혈성 뇌졸중 이후 6~24개월
  • MRC(Medical Research Council) 척도에서 5점 만점에 4점 이하 등급의 손가락 신근 근력을 동반한 일측성 상지 편마비
  • 상지 Fugl-Meyer 평가의 손 부분에서 14점 중 1점 이상 11점 이하
  • 탁상 작업 연습을 위해 작업 공간에 손을 위치시키기 위한 어깨와 팔꿈치의 적절한 능동적 움직임(실험실 작업 연습 세션에 필요)
  • 3단계 명령을 따를 수 있음
  • 30분 후에 3개 항목 목록 중 2개 이상을 기억할 수 있음
  • 편마비 팔의 온전한 피부
  • 마비된 손가락과 엄지손가락 신근의 표면 자극은 통증 없이 기능적으로 손을 벌리도록 합니다(굴근 경직이 너무 심한 사람은 제외됩니다).
  • 자극기의 신호를 듣고 반응할 수 있음
  • 작업 치료를 받지 않음(동시 OT 없음)
  • 반대쪽(영향이 덜한) 손을 완전히 자발적으로 열고 닫음
  • 자극기 작동 지침을 따르거나 이를 도와줄 간병인이 있는 능력을 보여줍니다.

제외 기준:

  • 말초신경손상, 파킨슨병, 척수손상, 외상성 뇌손상 또는 다발성 경화증의 신경학적 진단이 공존하는 경우
  • 조절되지 않는 발작 장애
  • 뇌간 뇌졸중
  • 보상되지 않은 헤미네글렉트
  • 심한 어깨 또는 손 통증
  • 무감각한 팔뚝이나 손
  • 혈역학적 불안정성을 동반한 잠재적으로 치명적인 심장 부정맥의 병력
  • 이식된 전자 시스템(예: 맥박 조정 장치)
  • 등록 후 3개월 이내에 모든 상지 근육에 보툴리눔 독소 주사
  • 임신 중 표면 NMES의 알려지지 않은 위험으로 인한 임산부
  • 영향을 받는 쪽의 손목 또는 손가락의 기능적 수동 운동 범위 부족
  • 마비된 팔과 손 기능에 실질적으로 영향을 미치는 진단(뇌졸중 제외)
  • 합리적인 연구 참여를 방해하는 의사 소통의 결함
  • 자극기의 디스플레이를 볼 수 있는 충분한 시력 부족
  • 다른 조사 연구에 동시 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CCFES
CCFES(Contralaterally Controlled Functional Electrical Stimulation)는 전기 자극기와 표면 전극을 마비된 손가락과 엄지 신근 위에 배치하여 계측 장갑을 착용한 반대쪽 손상되지 않은 손의 개방 정도에 비례하는 강도로 자극을 전달합니다. 따라서 마비되지 않은 손의 자발적인 열림은 마비된 손의 자극된 열림을 생성합니다. 연구실 방문 중에 CCFES 그룹의 참가자는 CCFES를 사용하여 작업 치료 작업 연습 중에 손을 여는 것을 돕습니다. 홈 세션 동안 CCFES 그룹의 참가자는 CCFES를 사용하여 손 열기 연습을 수행합니다.
장치: 전기 자극기
전기 자극기를 사용하여 표면 전극을 통해 전류를 전달하여 마비된 손가락과 엄지 신근 근육을 수축시켜 손을 벌릴 수 있습니다. 자극기는 반복적인 순환 방식(즉, cNMES)으로 켜고 끄도록 프로그래밍되거나 센서가 장착된 장갑의 개방에 해당하는 강도로 자극을 전달하도록 프로그래밍되고 자극기(즉, CCFES)에 연결될 수 있습니다. .
행동: 작업 요법
훈련된 치료사의 지도하에 마비된 손의 움직임과 사용이 필요한 과제 연습.
활성 비교기: cNMES
CNMES(Cyclic Neuromuscular Electrical Stimulation)는 마비된 손가락과 엄지 신근에 전기 자극기와 표면 전극을 사용하여 약한 손을 펴기 위해 전기 자극을 전달합니다. 자극이 자동으로 켜지고 꺼지므로 약한 손이 한 번에 몇 초 동안 반복적으로 열리게 됩니다. 연구실 방문 중에 cNMES 그룹의 참가자는 작업 치료 과제 실습을 받게 됩니다. 홈 세션 동안 cNMES 그룹의 참가자는 cNMES를 사용하여 손 열기 운동을 수행합니다.
장치: 전기 자극기
전기 자극기를 사용하여 표면 전극을 통해 전류를 전달하여 마비된 손가락과 엄지 신근 근육을 수축시켜 손을 벌릴 수 있습니다. 자극기는 반복적인 순환 방식(즉, cNMES)으로 켜고 끄도록 프로그래밍되거나 센서가 장착된 장갑의 개방에 해당하는 강도로 자극을 전달하도록 프로그래밍되고 자극기(즉, CCFES)에 연결될 수 있습니다. .
행동: 작업 요법
훈련된 치료사의 지도하에 마비된 손의 움직임과 사용이 필요한 과제 연습.
활성 비교기: 과제 지향적 치료
작업 지향 치료(TOT)는 일상 생활 활동을 연습하기 위해 약한 손을 사용하는 연습에 중점을 둡니다. 진료소를 방문하는 동안 TOT 그룹의 참가자는 작업 치료 과제 실습을 받게 됩니다. 가정 세션 동안 TOT 그룹의 참가자는 참가자가 많은 양의 작업 연습을 받을 수 있도록 치료사가 제공한 작업 목록을 완료하기 위해 손을 사용하여 연습합니다.
행동: 작업 요법
훈련된 치료사의 지도하에 마비된 손의 움직임과 사용이 필요한 과제 연습.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 6개월 시점의 Box and Blocks Test (BBT) 변화
기간: 치료 후 6개월까지의 기준선
BBT는 손의 민첩성을 측정하는 지표입니다. 환자가 60초 동안 블록을 집어 장벽 너머로 옮겨 놓을 수 있는 횟수를 세는 것입니다. 점수가 높을수록 운동 기능 회복이 더 좋다는 것을 의미합니다.
치료 후 6개월까지의 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 6개월 시점의 상지 푸글-메이어(UEFM) 변화
기간: 치료 후 6개월까지의 기준선
UEFM은 상지 운동 장애 측정 도구로, 최소 점수는 0점, 최대 점수는 66점입니다.
점수가 높을수록 운동 회복이 더 좋다는 것을 의미합니다.
치료 후 6개월까지의 기준선
치료 후 6개월 시점의 Action Research Arm Test (ARAT) 변화
기간: 치료 후 6개월까지의 기준선
ARAT는 팔과 손 기능을 측정하는 척도로, 최소 점수는 0점, 최대 점수는 57점입니다. 점수가 높을수록 운동 기능 회복이 더 좋은 것을 의미합니다.
치료 후 6개월까지의 기준선
치료 후 6개월 시점의 뇌졸중 상지 기능 척도(SULCS) 변화
기간: 치료 후 6개월까지의 기준선
SULCS는 상지 기능을 측정하는 척도로 최소 점수는 0점, 최대 점수는 10점입니다. 점수가 높을수록 운동 기능 회복이 더 좋음을 의미합니다.
치료 후 6개월까지의 기준선
응답자 비율
기간: 기저선부터 치료 후 6개월까지
UEFM에서 최소 6점 이상의 점수 상승을 보인 참가자의 비율
기저선부터 치료 후 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MetroHealth Medical Center

협력자

Johns Hopkins University
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
The Cleveland Clinic
Emory University
National Institutes of Health (NIH)
Kessler Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Jayme Knutson, PhD, MetroHealth Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB17-00884
  • R01HD092351 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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