화학방사선 요법을 받는 II-IV기 편평 세포 두경부암 참가자의 통증 관리에서 벤라팍신 염산염을 포함하거나 포함하지 않는 가바펜틴, 메타돈 및 옥시코돈

포함 기준:

• 머리와 목의 화학방사선 요법을 받을 자격이 있는 환자.
• 환자는 백금 기반 화학 요법을 받기에 적절한 신장 기능을 가지고 있어야 합니다. 이는 기준선 크레아티닌 수치(Cr)가 정상 상한치의 1.5배를 넘지 않음을 의미합니다.
• 두경부 편평세포암종으로 병리학적 진단을 받은 자
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 =< 2입니다.
• 경구 또는 튜브당 약물을 삼키거나 유지하는 능력.
• 가임 환자는 연구에 참여하기 전에 적절한 피임 방법(예: 호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 자신 또는 파트너가 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 담당 의사에게 알려야 합니다.
• 환자 또는 법적 대리인은 연구 관련 절차를 받기 전에 이 연구의 연구 특성을 이해하고 독립 윤리 위원회/임상시험심사위원회에서 승인한 서면 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 이전에 두경부암 수술 또는 방사선 치료를 받았거나 재발성 두경부암 치료를 받고 있는 환자.
• 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 예후가 좋지 않고 종종 신경학적 및 기타 부작용의 평가를 혼란스럽게 하는 진행성 신경학적 기능 장애가 발생하기 때문에 이 임상 시험에서 제외됩니다.
• 통증 전문의 또는 약물 남용 프로그램의 치료를 받는 환자를 포함하여 만성 및/또는 장기 통증 및/또는 신경병증에 대해 약을 처방받은 모든 환자는 제외됩니다. 환자가 연구를 시작하기 전에 중단한 경우 급성 수술 후 약물 치료가 허용됩니다.
• 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI), 삼환계 항우울제(TCA), 모노아민 산화효소 억제제(MAOI), 덱스트로메토르판, 트립탄, 트립토판 보충제, IV 메틸렌 블루, 리네졸리드 또는 기타 약물을 처방한 모든 환자 조사관이 생각하는 세로토닌 증후군의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 의견.
• 코카인, 암페타민, 리세르그산 디에틸아미드(LSD), 3,4-메틸렌디옥시메탐페타민(MDMA) 또는 세로토닌 위험을 증가시킬 수 있는 기타 남용 약물을 현재 또는 최근(지난 5년 이내) 사용한 것으로 의심되거나 알려진 모든 환자 조사관이 판단한 증후군 의견.
• 자살 관련 사건의 병력이 있거나 상당한 정도의 자살 생각을 보이는 모든 환자.
• 급성 협우각 녹내장 환자.
• 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 동시 질병.
• 임신 또는 간호 여성 환자.
• 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따르지 않습니다.
• 수사관의 어떤 조건? 의견은 환자가 연구 약물을 받기에 부적합한 후보자로 간주합니다.
• 등록 전 30일 이내에 조사 에이전트를 받았습니다.
• 투석 중이거나 이식된 장기가 있는 환자.
• 전신 통증 조절제에 대한 다른 연구에 이미 등록된 환자.