Gabapentina, metadona e oxicodona com ou sem cloridrato de venlafaxina no controle da dor em participantes com câncer de cabeça e pescoço de células escamosas estágio II-IV submetidos à terapia de quimiorradiação

Critério de inclusão:

• Pacientes elegíveis para quimiorradioterapia de cabeça e pescoço.
• Os pacientes devem ter função renal adequada para serem submetidos à quimioterapia à base de platina. Isso significará um nível basal de creatinina (Cr) não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal.
• Ter um diagnóstico patológico de carcinoma de células escamosas da região de cabeça e pescoço
• Ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de =< 2.
• Capacidade de engolir e/ou reter medicação oral ou por tubo.
• Pacientes com potencial para engravidar devem concordar em usar métodos anticoncepcionais adequados (por exemplo, método anticoncepcional hormonal ou de barreira; abstinência) antes de entrar no estudo. Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida enquanto ela ou seu parceiro estiver participando deste estudo, ela deve informar seu médico imediatamente.
• O paciente ou representante legal deve compreender a natureza investigativa deste estudo e assinar um formulário de consentimento livre e esclarecido aprovado pelo Comitê de Ética Independente/Conselho de Revisão Institucional antes de receber qualquer procedimento relacionado ao estudo.

Critério de exclusão:

• Pacientes que foram previamente tratados com cirurgia ou radiação para câncer de cabeça e pescoço e/ou estão sendo tratados para câncer de cabeça e pescoço recorrente.
• Os pacientes com metástases cerebrais conhecidas serão excluídos deste ensaio clínico devido ao seu mau prognóstico e porque muitas vezes desenvolvem disfunção neurológica progressiva que confundiria a avaliação de eventos neurológicos e outros eventos adversos.
• Quaisquer medicamentos prescritos para pacientes para dor crônica e/ou de longo prazo e/ou neuropatia serão excluídos, incluindo pacientes sob tratamento de um especialista em dor ou programas de abuso de substâncias. Medicamentos pós-operatórios agudos são permitidos se o paciente os tiver interrompido antes de iniciar o estudo.
• Qualquer paciente prescrito um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS), inibidor da recaptação da serotonina e norepinefrina (IRSN), antidepressivo tricíclico (TCA), inibidores da monoaminoxidase (IMAO), dextrometorfano, triptano, suplementos de triptofano, IV azul de metileno, linezolida ou qualquer outro medicamento que podem aumentar o risco de síndrome da serotonina, conforme considerado pelo investigador opinião.
• Qualquer paciente com uso suspeito ou conhecido, atual ou recente (nos últimos 5 anos) de cocaína, anfetaminas, dietilamida do ácido lisérgico (LSD), 3,4-metilenodioximetanfetamina (MDMA) ou qualquer outra droga de abuso que possa aumentar o risco de serotonina síndrome, conforme considerado pelo Investigador? opinião.
• Qualquer paciente com história de eventos relacionados ao suicídio ou aqueles que exibem um grau significativo de ideação suicida.
• Pacientes com glaucoma agudo de ângulo estreito.
• Doença concomitante não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
• Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando.
• Não quer ou não consegue seguir os requisitos do protocolo.
• Qualquer condição que no investigador? opinião considera o paciente um candidato inadequado para receber o medicamento do estudo.
• Recebeu um agente de investigação dentro de 30 dias antes da inscrição.
• Pacientes em diálise ou com órgãos transplantados.
• Pacientes já inscritos em outros estudos de agentes de controle da dor sistêmica.