Gabapentin, metadone e ossicodone con o senza venlafaxina cloridrato nella gestione del dolore nei partecipanti con carcinoma della testa e del collo a cellule squamose in stadio II-IV sottoposti a terapia chemioradioterapica

Criterio di inclusione:

• Pazienti idonei alla terapia chemioradioterapica della testa e del collo.
• I pazienti devono avere una funzione renale adeguata per sottoporsi a chemioterapia a base di platino. Ciò significherà un livello basale di creatinina (Cr) non superiore a 1,5 volte il limite superiore del normale.
• Avere una diagnosi patologica di carcinoma a cellule squamose della regione della testa e del collo
• Avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di =< 2.
• Capacità di deglutire e/o trattenere farmaci per via orale o per tubo.
• I pazienti in età fertile devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi adeguati (ad es. Metodo di controllo delle nascite ormonale o di barriera; astinenza) prima dell'ingresso nello studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre lei o il suo partner partecipano a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante.
• Il paziente o il rappresentante legale devono comprendere la natura sperimentale di questo studio e firmare un modulo di consenso informato scritto approvato dal Comitato etico indipendente/Comitato di revisione istituzionale prima di ricevere qualsiasi procedura correlata allo studio.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che sono stati precedentemente trattati con intervento chirurgico o radioterapia per carcinoma della testa e del collo e/o sono in trattamento per carcinoma della testa e del collo ricorrente.
• I pazienti con metastasi cerebrali note saranno esclusi da questo studio clinico a causa della loro prognosi infausta e perché spesso sviluppano una disfunzione neurologica progressiva che confonderebbe la valutazione degli eventi neurologici e di altri eventi avversi.
• Tutti i pazienti a cui sono stati prescritti farmaci per il dolore cronico e/oa lungo termine e/o la neuropatia saranno esclusi, compresi i pazienti in cura da uno specialista del dolore o programmi di abuso di sostanze. I farmaci post-operatori acuti sono consentiti se il paziente li ha interrotti prima dell'inizio dello studio.
• A tutti i pazienti è stato prescritto un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI), un inibitore della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina (SNRI), un antidepressivo triciclico (TCA), inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), destrometorfano, triptano, supplementi di triptofano, blu di metilene EV, linezolid o qualsiasi altro farmaco che può aumentare il rischio di sindrome serotoninergica, come ritenuto dallo sperimentatore opinione.
• Tutti i pazienti con uso sospetto o noto, attuale o recente (negli ultimi 5 anni) di cocaina, anfetamine, dietilamide dell'acido lisergico (LSD), 3,4-metilendiossimetanfetamina (MDMA) o qualsiasi altra droga d'abuso che possa aumentare il rischio di serotonina sindrome, come ritenuto dall'investigatore opinione.
• Tutti i pazienti con storia di eventi correlati al suicidio o quelli che presentano un grado significativo di ideazione suicidaria.
• Pazienti con glaucoma acuto ad angolo chiuso.
• Malattia concomitante incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
• Pazienti donne incinte o che allattano.
• Non disposto o incapace di seguire i requisiti del protocollo.
• Qualsiasi condizione che nell'investigatore? S l'opinione ritiene che il paziente sia un candidato non idoneo a ricevere il farmaco oggetto dello studio.
• Ricevuto un agente investigativo entro 30 giorni prima dell'arruolamento.
• Pazienti in dialisi o con organi trapiantati.
• Pazienti già arruolati in altri studi su agenti sistemici per il controllo del dolore.