Gabapentin, metadon og oxycodon med eller uden venlafaxinhydrochlorid til håndtering af smerter hos deltagere med trin II-IV planocellulært hoved- og nakkekræft, der gennemgår kemoradiationsterapi

Inklusionskriterier:

• Patienter, der er berettiget til kemoradiationsbehandling af hoved og nakke.
• Patienter skal have tilstrækkelig nyrefunktion for at gennemgå platinbaseret kemoterapi. Dette vil betyde et baseline kreatininniveau (Cr), der ikke er større end 1,5 gange den øvre grænse for normal.
• Har en patologisk diagnose af planocellulært karcinom i hoved- og halsområdet
• Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på =< 2.
• Evne til at sluge og/eller beholde oral eller per sonde medicin.
• Patienter i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende svangerskabsforebyggende metoder (f.eks. hormonel prævention eller barrieremetode til prævention, afholdenhed) før studiestart. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun eller hendes partner deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• Patient eller juridisk repræsentant skal forstå undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og underskrive en uafhængig etisk komité/institutionel vurderingsudvalg godkendt skriftligt informeret samtykkeformular, før du modtager en undersøgelsesrelateret procedure.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der tidligere er blevet behandlet med operation eller stråling for hoved-halskræft og/eller behandles for tilbagevendende hoved-halskræft.
• Patienter med kendte hjernemetastaser vil blive udelukket fra dette kliniske forsøg på grund af deres dårlige prognose, og fordi de ofte udvikler progressiv neurologisk dysfunktion, der ville forvirre evalueringen af ​​neurologiske og andre bivirkninger.
• Alle patienter, der får ordineret medicin mod kroniske og/eller langvarige smerter og/eller neuropati, vil blive udelukket, herunder patienter under behandling af en smertespecialist eller stofmisbrugsprogrammer. Akut post-op medicin er tilladt, hvis patienten har seponeret dem før påbegyndelse af undersøgelsen.
• Alle patienter ordinerede en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI), serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmer (SNRI), tricyklisk antidepressiv (TCA), monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), dextromethorphan, triptan, tryptophantilskud, IV methylenblåt, mezolid som kan øge risikoen for serotonergt syndrom, som det vurderes af efterforskeren mening.
• Alle patienter med mistanke om eller kendt, aktuel eller nylig (inden for de sidste 5 år) brug af kokain, amfetamin, lysergsyrediethylamid (LSD), 3,4-methylendioxymethamfetamin (MDMA) eller ethvert andet misbrugsstof, der kan øge risikoen for serotonin syndrom, som vurderes af efterforskeren mening.
• Alle patienter med en historie med selvmordsrelaterede hændelser eller patienter, der udviser en betydelig grad af selvmordstanker.
• Patienter med akut snævervinklet glaukom.
• Ukontrolleret samtidig sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Gravide eller ammende kvindelige patienter.
• Uvillig eller ude af stand til at følge protokolkrav.
• Enhver tilstand, som i efterforskerens udtalelse anser patienten for en uegnet kandidat til at modtage undersøgelseslægemiddel.
• Modtog en undersøgelsesagent inden for 30 dage før tilmelding.
• Patienter i dialyse eller med transplanterede organer.
• Patienter, der allerede er tilmeldt andre undersøgelser af systemiske smertestillende midler.