Gabapentin, metadon og oksykodon med eller uten venlafaksinhydroklorid i smertebehandling hos deltakere med stadium II-IV plateepitelkreft i hode og nakke som gjennomgår kjemoradiasjonsterapi

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som er kvalifisert for cellegiftbehandling av hode og nakke.
• Pasienter må ha tilstrekkelig nyrefunksjon for å gjennomgå platinabasert kjemoterapi. Dette vil bety et baseline kreatininnivå (Cr) som ikke er større enn 1,5 ganger øvre normalgrense.
• Har en patologisk diagnose av plateepitelkarsinom i hode- og nakkeregionen
• Ha en ytelsesstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på =< 2.
• Evne til å svelge og/eller beholde orale eller per sonde medisiner.
• Pasienter i fertil alder må godta å bruke adekvate prevensjonsmetoder (f.eks. hormonell eller barrieremetode for prevensjon, avholdenhet) før studiestart. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun eller hennes partner deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart.
• Pasienten eller juridisk representant må forstå undersøkelseskarakteren til denne studien og signere en uavhengig etisk komité/institusjonell vurderingskomité godkjent skriftlig informert samtykkeskjema før du mottar en studierelatert prosedyre.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som tidligere er behandlet med kirurgi eller stråling for hode- og halskreft og/eller behandles for tilbakevendende hode- og halskreft.
• Pasienter med kjente hjernemetastaser vil bli ekskludert fra denne kliniske studien på grunn av deres dårlige prognose og fordi de ofte utvikler progressiv nevrologisk dysfunksjon som vil forvirre evalueringen av nevrologiske og andre bivirkninger.
• Alle pasienter som foreskrives medisiner for kroniske og/eller langvarige smerter og/eller nevropati vil bli ekskludert, inkludert pasienter under behandling av en smertespesialist eller rusmiddelprogrammer. Akutte postoperasjonsmedisiner er tillatt dersom pasienten har avbrutt dem før studiestart.
• Alle pasienter foreskrevet en selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI), serotonin og noradrenalin reopptakshemmer (SNRI), trisykliske antidepressiva (TCA), monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), dekstrometorfan, triptan, tryptofantilskudd, IV metylenblått, mezolid. som kan øke risikoen for serotonergt syndrom, som vurderes av etterforskeren mening.
• Alle pasienter med mistenkt eller kjent, nåværende eller nylig (i løpet av de siste 5 årene) bruk av kokain, amfetamin, lysergsyredietylamid (LSD), 3,4-metylendioksymetamfetamin (MDMA) eller andre misbruksmidler som kan øke risikoen for serotonin syndrom, som vurderes av etterforskeren mening.
• Alle pasienter med historie med selvmordsrelaterte hendelser, eller de som viser en betydelig grad av selvmordstanker.
• Pasienter med akutt trangvinklet glaukom.
• Ukontrollert samtidig sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav.
• Gravide eller ammende kvinnelige pasienter.
• Uvillig eller ute av stand til å følge protokollkrav.
• Enhver tilstand som i etterforskerens mening anser pasienten som en uegnet kandidat til å motta studiemedisin.
• Mottok en undersøkelsesagent innen 30 dager før påmelding.
• Pasienter i dialyse eller med transplanterte organer.
• Pasienter som allerede er registrert på andre studier av systemiske smertekontrollmidler.