Gabapentine, méthadone et oxycodone avec ou sans chlorhydrate de venlafaxine dans la gestion de la douleur chez les participants atteints d'un cancer épidermoïde de la tête et du cou de stade II-IV subissant une chimioradiothérapie

Critère d'intégration:

• Patients éligibles à la chimioradiothérapie de la tête et du cou.
• Les patients doivent avoir une fonction rénale adéquate pour subir une chimiothérapie à base de platine. Cela signifie un niveau de créatinine de base (Cr) ne dépassant pas 1,5 fois la limite supérieure de la normale.
• Avoir un diagnostic pathologique de carcinome épidermoïde de la région de la tête et du cou
• Avoir un statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de =< 2.
• Capacité d'avaler et/ou de retenir des médicaments par voie orale ou par tube.
• Les patientes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes contraceptives adéquates (par exemple, méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
• Le patient ou son représentant légal doit comprendre la nature expérimentale de cette étude et signer un formulaire de consentement éclairé approuvé par un comité d'éthique indépendant/un comité d'examen institutionnel avant de recevoir toute procédure liée à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Patients qui ont déjà été traités par chirurgie ou radiothérapie pour un cancer de la tête et du cou et/ou qui sont traités pour un cancer de la tête et du cou récurrent.
• Les patients présentant des métastases cérébrales connues seront exclus de cet essai clinique en raison de leur mauvais pronostic et parce qu'ils développent souvent un dysfonctionnement neurologique progressif qui confondrait l'évaluation des événements indésirables neurologiques et autres.
• Tous les patients auxquels on a prescrit des médicaments pour la douleur chronique et/ou à long terme et/ou la neuropathie seront exclus, y compris les patients sous traitement par un spécialiste de la douleur ou des programmes de traitement de la toxicomanie. Les médicaments post-opératoires aigus sont autorisés si le patient les a interrompus avant de commencer l'étude.
• Tout patient à qui on a prescrit un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), un antidépresseur tricyclique (TCA), des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), du dextrométhorphane, du triptan, des suppléments de tryptophane, du bleu de méthylène IV, du linézolide ou tout autre médicament qui peuvent augmenter le risque de syndrome sérotoninergique, tel que jugé par l'investigateur? avis.
• Tout patient ayant consommé de la cocaïne, des amphétamines, du diéthylamide de l'acide lysergique (LSD), de la 3,4-méthylènedioxyméthamphétamine (MDMA) ou de toute autre drogue susceptible d'augmenter le risque de sérotonine, suspecté ou connu, actuel ou récent (au cours des 5 dernières années). syndrome, tel que jugé par l'investigateur? avis.
• Tous les patients ayant des antécédents d'événements liés au suicide ou ceux présentant un degré important d'idées suicidaires.
• Patients atteints de glaucome aigu à angle fermé.
• Maladie concomitante non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
• Patientes enceintes ou allaitantes.
• Refus ou incapacité de suivre les exigences du protocole.
• Toute condition qui, selon l'enquêteur l'opinion considère le patient comme un candidat inapte à recevoir le médicament à l'étude.
• A reçu un agent expérimental dans les 30 jours précédant l'inscription.
• Patients dialysés ou greffés.
• Patients déjà inscrits dans d'autres études sur les agents de contrôle systémique de la douleur.