Gabapentin, metadon och oxikodon med eller utan venlafaxinhydroklorid för att hantera smärta hos deltagare med stadium II-IV skivepitelcancer i huvud och hals som genomgår kemoradiationsterapi

Inklusionskriterier:

• Patienter som är berättigade till kemoradiationsbehandling av huvud och nacke.
• Patienter måste ha adekvat njurfunktion för att genomgå platinabaserad kemoterapi. Detta kommer att innebära en baslinjekreatininnivå (Cr) som inte är högre än 1,5 gånger den övre normalgränsen.
• Har en patologisk diagnos av skivepitelcancer i huvud- och halsområdet
• Har en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på =< 2.
• Förmåga att svälja och/eller behålla oral eller per tub medicinering.
• Patienter i fertil ålder måste gå med på att använda adekvata preventivmetoder (t.ex. hormonell eller barriärmetod för preventivmedel, abstinens) innan studiestart. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänka att hon är gravid medan hon eller hennes partner deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare.
• Patient eller juridisk representant måste förstå den här studiens undersökningskaraktär och underteckna en oberoende etisk kommitté/institutionell granskningsnämnd som godkänt skriftligt informerat samtycke innan någon studierelaterad procedur tas emot.

Exklusions kriterier:

• Patienter som tidigare behandlats med operation eller strålning för huvud- och halscancer och/eller behandlas för återkommande huvud- och halscancer.
• Patienter med kända hjärnmetastaser kommer att uteslutas från denna kliniska prövning på grund av deras dåliga prognos och eftersom de ofta utvecklar progressiv neurologisk dysfunktion som skulle förvirra utvärderingen av neurologiska och andra biverkningar.
• Alla patienter som ordinerats mediciner för kronisk och/eller långvarig smärta och/eller neuropati kommer att exkluderas, inklusive patienter som behandlas av en smärtspecialist eller missbruksprogram. Akuta postoperativa läkemedel är tillåtna om patienten har avbrutit dem innan studien påbörjas.
• Alla patienter ordinerade en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI), serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI), tricykliska antidepressiva (TCA), monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), dextrometorfan, triptan, tryptofantillskott, IV metylenblått, mezolid som kan öka risken för serotonergt syndrom, enligt utredarens bedömning åsikt.
• Alla patienter med misstänkt eller känd, aktuell eller nyligen (inom de senaste 5 åren) användning av kokain, amfetamin, lysergsyradietylamid (LSD), 3,4-metylendioximetamfetamin (MDMA) eller någon annan missbruksdrog som kan öka risken för serotonin syndrom, enligt utredarens bedömning åsikt.
• Alla patienter med självmordsrelaterade händelser i anamnesen eller de som uppvisar en betydande grad av självmordstankar.
• Patienter med akut trångvinkelglaukom.
• Okontrollerad samtidig sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
• Gravida eller ammande kvinnliga patienter.
• Ovillig eller oförmögen att följa protokollkrav.
• Något tillstånd som i utredarens åsikten anser att patienten är en olämplig kandidat för att få studieläkemedlet.
• Fick en undersökningsagent inom 30 dagar före registreringen.
• Patienter i dialys eller med transplanterade organ.
• Patienter som redan registrerats för andra studier av systemiska smärtkontrollmedel.