Gabapentin, metadon a oxykodon s nebo bez venlafaxin hydrochloridu při zvládání bolesti u účastníků s rakovinou hlavy a krku stadia II-IV podstupující chemoradiační terapii

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti, kteří jsou způsobilí pro chemoradiační terapii hlavy a krku.
• Pacienti musí mít adekvátní renální funkce, aby mohli podstoupit chemoterapii na bázi platiny. To bude znamenat, že výchozí hladina kreatininu (Cr) není vyšší než 1,5násobek horní hranice normálu.
• Mít patologickou diagnózu spinocelulárního karcinomu oblasti hlavy a krku
• Mít výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2.
• Schopnost polykat a/nebo uchovávat perorální lék nebo lék v tubě.
• Pacientky ve fertilním věku musí před vstupem do studie souhlasit s používáním adekvátních metod antikoncepce (např. hormonální nebo bariérové ​​antikoncepce; abstinence). Pokud žena otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, když se ona nebo její partner účastní této studie, měla by o tom okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře.
• Pacient nebo zákonný zástupce musí porozumět vyšetřovací povaze této studie a podepsat písemný informovaný souhlas schválený nezávislou etickou komisí/instituční revizní radou, než obdrží jakýkoli postup související se studií.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří byli dříve léčeni chirurgicky nebo ozařováním pro rakovinu hlavy a krku a/nebo jsou léčeni pro recidivující rakovinu hlavy a krku.
• Pacienti se známými mozkovými metastázami budou z této klinické studie vyloučeni pro jejich špatnou prognózu a protože se u nich často rozvine progresivní neurologická dysfunkce, která by zmátla hodnocení neurologických a jiných nežádoucích příhod.
• Všichni pacienti, kterým jsou předepsány léky na chronickou a/nebo dlouhodobou bolest a/nebo neuropatii, budou vyloučeni, včetně pacientů léčených specialistou na bolest nebo v rámci programů pro zneužívání látek. Akutní pooperační léky jsou povoleny, pokud je pacient před zahájením studie vysadil.
• Všichni pacienti, kterým byl předepsán selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI), tricyklické antidepresivum (TCA), inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), dextrometorfan, triptan, doplňky tryptofanu, IV methylenová modř, linezolid nebo jakýkoli jiný lék to může zvýšit riziko serotoninového syndromu, jak se domnívá výzkumník názor.
• Všichni pacienti s podezřelým nebo známým, současným nebo nedávným (během posledních 5 let) užíváním kokainu, amfetaminů, diethylamidu kyseliny lysergové (LSD), 3,4-methylendioxymetamfetaminu (MDMA) nebo jakékoli jiné návykové látky, která může zvýšit riziko serotoninu syndrom, jak se domnívá vyšetřovatel názor.
• Všichni pacienti s anamnézou příhod souvisejících se sebevraždou nebo ti, kteří vykazují významný stupeň sebevražedných myšlenek.
• Pacienti s akutním glaukomem s úzkým úhlem.
• Nekontrolované souběžné onemocnění včetně, ale bez omezení na uvedené, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly shodu s požadavky studie.
• Těhotné nebo kojící pacientky.
• Neochota nebo neschopnost dodržovat požadavky protokolu.
• Jakákoli podmínka, která u vyšetřovatele? názor považuje pacienta za nevhodného kandidáta pro podání studovaného léku.
• Obdrželi jsme vyšetřovacího agenta do 30 dnů před registrací.
• Pacienti na dialýze nebo s transplantovanými orgány.
• Pacienti již byli zařazeni do jiných studií s látkami pro kontrolu systémové bolesti.