Gabapentine, methadon en oxycodon met of zonder venlafaxinehydrochloride bij de behandeling van pijn bij deelnemers met stadium II-IV plaveiselcelkanker in het hoofd en de nek die chemoradiatietherapie ondergaan

Inclusiecriteria:

• Patiënten die in aanmerking komen voor chemoradiatie van het hoofd-halsgebied.
• Patiënten moeten voldoende nierfunctie hebben om op platina gebaseerde chemotherapie te ondergaan. Dit betekent een basiscreatinineniveau (Cr) dat niet hoger is dan 1,5 keer de bovengrens van normaal.
• Een pathologische diagnose plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied hebben
• Een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) hebben van =< 2.
• Mogelijkheid om orale of per tube medicatie in te slikken en/of vast te houden.
• Patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met het gebruik van geschikte anticonceptiemethoden (bijv. hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voordat ze aan de studie beginnen. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl zij of haar partner aan dit onderzoek deelneemt, dient zij haar behandelend arts hiervan onmiddellijk op de hoogte te stellen.
• De patiënt of wettelijke vertegenwoordiger moet het onderzoekskarakter van dit onderzoek begrijpen en een door de onafhankelijke ethische commissie/institutionele beoordelingsraad goedgekeurd schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen alvorens een onderzoekgerelateerde procedure te ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die eerder zijn behandeld met een operatie of bestraling voor hoofd-halskanker en/of worden behandeld voor terugkerende hoofd-halskanker.
• Patiënten met bekende hersenmetastasen zullen worden uitgesloten van deze klinische studie vanwege hun slechte prognose en omdat ze vaak progressieve neurologische disfunctie ontwikkelen die de evaluatie van neurologische en andere bijwerkingen zou verwarren.
• Patiënten die medicatie krijgen voorgeschreven voor chronische en/of langdurige pijn en/of neuropathie worden uitgesloten, inclusief patiënten die worden behandeld door een pijnspecialist of programma's voor middelenmisbruik. Acute postoperatieve medicatie is toegestaan ​​als de patiënt hiermee heeft gestaakt voorafgaand aan de start van het onderzoek.
• Elke patiënt die een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI), serotonine- en norepinefrineheropnameremmer (SNRI), tricyclisch antidepressivum (TCA), monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), dextromethorfan, triptan, tryptofaansupplementen, IV methyleenblauw, linezolid of een ander medicijn heeft voorgeschreven die het risico op het serotoninesyndroom kunnen verhogen, zoals aangenomen door de onderzoeker mening.
• Alle patiënten met vermoedelijk of bekend, huidig ​​of recent (in de laatste 5 jaar) gebruik van cocaïne, amfetaminen, lyserginezuurdiethylamide (LSD), 3,4-methyleendioxymethamfetamine (MDMA) of enig ander misbruikend middel dat het risico op serotonine kan verhogen syndroom, zoals geacht door de onderzoeker mening.
• Alle patiënten met een voorgeschiedenis van aan zelfmoord gerelateerde gebeurtenissen, of patiënten die een significante mate van zelfmoordgedachten vertonen.
• Patiënten met acuut nauwekamerhoekglaucoom.
• Ongecontroleerde gelijktijdige ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
• Zwangere of zogende vrouwelijke patiënten.
• Niet bereid of niet in staat om protocolvereisten te volgen.
• Elke voorwaarde die in de onderzoeker? s mening acht de patiënt een ongeschikte kandidaat om het onderzoeksgeneesmiddel te ontvangen.
• Kreeg een onderzoeksagent binnen 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving.
• Patiënten die worden gedialyseerd of met getransplanteerde organen.
• Patiënten die al deelnamen aan andere onderzoeken naar systemische pijnstillers.