Gabapentina, metadona y oxicodona con o sin clorhidrato de venlafaxina para controlar el dolor en participantes con cáncer de cabeza y cuello de células escamosas en estadio II-IV sometidos a quimiorradioterapia

Criterios de inclusión:

• Pacientes elegibles para quimiorradioterapia de cabeza y cuello.
• Los pacientes deben tener una función renal adecuada para someterse a quimioterapia basada en platino. Esto significará un nivel de creatinina (Cr) inicial no superior a 1,5 veces el límite superior normal.
• Tener un diagnóstico anatomopatológico de carcinoma de células escamosas de la región de la cabeza y el cuello
• Tener un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de =< 2.
• Capacidad para tragar y/o retener medicación oral o por sonda.
• Los pacientes en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (p. ej., métodos anticonceptivos hormonales o de barrera; abstinencia) antes de ingresar al estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras ella o su pareja participan en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
• El paciente o el representante legal deben comprender la naturaleza de investigación de este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito aprobado por el Comité de Ética Independiente/Junta de Revisión Institucional antes de recibir cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que hayan sido tratados previamente con cirugía o radiación por cáncer de cabeza y cuello y/o que estén siendo tratados por cáncer de cabeza y cuello recurrente.
• Los pacientes con metástasis cerebrales conocidas serán excluidos de este ensayo clínico debido a su mal pronóstico y porque a menudo desarrollan una disfunción neurológica progresiva que confundiría la evaluación de eventos adversos neurológicos y de otro tipo.
• Se excluirá a cualquier paciente a quien se le receten medicamentos para el dolor crónico y/oa largo plazo y/o neuropatía, incluidos los pacientes bajo tratamiento de un especialista en dolor o programas de abuso de sustancias. Se permiten medicamentos posoperatorios agudos si el paciente los ha interrumpido antes de iniciar el estudio.
• Cualquier paciente a quien se le recetó un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN), antidepresivos tricíclicos (TCA), inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), dextrometorfano, triptán, suplementos de triptófano, azul de metileno intravenoso, linezolida o cualquier otro medicamento que pueden aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico, según lo considere el investigador opinión.
• Cualquier paciente con uso sospechado o conocido, actual o reciente (dentro de los últimos 5 años) de cocaína, anfetaminas, dietilamida del ácido lisérgico (LSD), 3,4-metilendioximetanfetamina (MDMA) o cualquier otra droga de abuso que pueda aumentar el riesgo de serotonina. síndrome, según lo juzgado por el investigador? opinión.
• Cualquier paciente con antecedentes de eventos relacionados con el suicidio, o aquellos que muestren un grado significativo de ideación suicida.
• Pacientes con glaucoma agudo de ángulo estrecho.
• Enfermedad concurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Pacientes mujeres embarazadas o lactantes.
• No quiere o no puede seguir los requisitos del protocolo.
• Cualquier condición que en el investigador?s opinión considera que el paciente no es un candidato adecuado para recibir el fármaco del estudio.
• Recibió un agente de investigación dentro de los 30 días anteriores a la inscripción.
• Pacientes en diálisis o con órganos trasplantados.
• Pacientes ya inscritos en otros estudios de agentes sistémicos para el control del dolor.