Gabapentiini, metadoni ja oksikodoni venlafaksiinihydrokloridin kanssa tai ilman sitä kivun hallinnassa potilailla, joilla on vaiheen II-IV okasolusyöpä, jotka saavat kemosäteilyhoitoa

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat oikeutettuja pään ja kaulan kemosädehoitoon.
• Potilailla on oltava riittävä munuaisten toiminta, jotta he saavat platinapohjaista kemoterapiaa. Tämä tarkoittaa kreatiniinin lähtötasoa (Cr), joka on enintään 1,5 kertaa normaalin yläraja.
• Sinulla on pään ja kaulan alueen okasolusyövän patologinen diagnoosi
• Sinulla on Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​=< 2.
• Kyky niellä ja/tai säilyttää suun kautta tai putkessa annettavaa lääkettä.
• Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on suostuttava käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä (esim. hormonaalista ehkäisymenetelmää tai estemenetelmää, raittiutta) ennen tutkimukseen osallistumista. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
• Potilaan tai laillisen edustajan on ymmärrettävä tämän tutkimuksen tutkittava luonne ja allekirjoitettava riippumattoman eettisen komitean/instituutin arviointilautakunnan hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen minkään tutkimukseen liittyvän menettelyn vastaanottamista.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joita on aiemmin hoidettu leikkauksella tai sädehoidolla pään ja kaulan syövän vuoksi ja/tai joita hoidetaan toistuvan pään ja kaulan alueen syövän vuoksi.
• Potilaat, joilla on tunnettuja aivometastaaseja, suljetaan pois tästä kliinisestä tutkimuksesta, koska heidän ennusteensa on huono ja koska heille kehittyy usein progressiivinen neurologinen toimintahäiriö, joka häiritsisi neurologisten ja muiden haittatapahtumien arviointia.
• Potilaat, joille on määrätty lääkkeitä krooniseen ja/tai pitkäaikaiseen kipuun ja/tai neuropatiaan, suljetaan pois, mukaan lukien potilaat, joita hoidetaan kipuasiantuntijan tai päihdeohjelmien hoidossa. Akuutit leikkauksen jälkeiset lääkkeet ovat sallittuja, jos potilas on lopettanut ne ennen tutkimuksen aloittamista.
• Kaikille potilaille, joille on määrätty selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (SSRI), serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjää (SNRI), trisyklistä masennuslääkettä (TCA), monoamiinioksidaasin estäjää (MAOI), dekstrometorfaania, triptaania, tryptofaanilisäaineita, IV metyleenisinistä, linetsolidia tai mitä tahansa muuta lääkettä jotka voivat lisätä serotoniinioireyhtymän riskiä, ​​kuten tutkija arvioi lausunto.
• Potilaat, joiden epäillään tai tiedetään käyttäneen parhaillaan tai äskettäin (viimeisten 5 vuoden aikana) kokaiinia, amfetamiinia, lysergihappodietyyliamidia (LSD), 3,4-metyleenidioksimetamfetamiinia (MDMA) tai mitä tahansa muuta huumeita, jotka voivat lisätä serotoniinin riskiä oireyhtymä, kuten tutkija arvioi lausunto.
• Kaikki potilaat, joilla on ollut itsemurhaan liittyviä tapahtumia tai joilla on huomattava määrä itsemurha-ajatuksia.
• Potilaat, joilla on akuutti ahdaskulmaglaukooma.
• Hallitsematon samanaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
• Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat.
• Ei halua tai pysty noudattamaan protokollavaatimuksia.
• Mikä tahansa ehto, joka tutkijassa? Lausunto pitää potilasta sopimattomana tutkimuslääkkeen saamiseen.
• Sai tutkijan 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
• Dialyysipotilaat tai potilaat, joille on siirretty elin.
• Potilaat, jotka ovat jo ilmoittautuneet muihin systeemisiä kivunhallintaaineita koskeviin tutkimuksiin.