Gabapentin, metadon és oxikodon venlafaxin-hidrokloriddal vagy anélkül a fájdalom kezelésében a II-IV. stádiumú laphámsejtes fej- és nyakrákban szenvedő betegeknél, akik kemosugárterápián részesülnek

Bevételi kritériumok:

• A fej és a nyak kemosugárkezelésére jogosult betegek.
• A betegeknek megfelelő vesefunkcióval kell rendelkezniük ahhoz, hogy platina alapú kemoterápiát kapjanak. Ez azt jelenti, hogy a kiindulási kreatininszint (Cr) nem haladja meg a normál érték felső határának 1,5-szeresét.
• A fej és a nyak régió laphámsejtes karcinómájának patológiás diagnózisa
• Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye =< 2.
• Az orális vagy tubusonkénti gyógyszer lenyelésének és/vagy megtartásának képessége.
• A fogamzóképes korú betegeknek a vizsgálatba való belépés előtt bele kell állapodniuk a megfelelő fogamzásgátló módszerek (például hormonális vagy barrier-elvű fogamzásgátlási módszer, absztinencia) használatába. Ha egy nő teherbe esik vagy gyanítja, hogy terhes, miközben ő vagy partnere részt vesz ebben a vizsgálatban, azonnal értesítse kezelőorvosát.
• A betegnek vagy törvényes képviselőjének meg kell értenie ennek a vizsgálatnak a vizsgálati jellegét, és alá kell írnia egy Független Etikai Bizottság/Intézményi Felülvizsgáló Testület által jóváhagyott írásos beleegyezési űrlapot, mielőtt bármilyen vizsgálattal kapcsolatos eljárást megkapna.

Kizárási kritériumok:

• Olyan betegek, akiket korábban műtéttel vagy besugárzással kezeltek fej-nyaki rák miatt, és/vagy visszatérő fej-nyakrák miatt kezelnek.
• Az ismert agyi metasztázisokkal rendelkező betegeket kizárják ebből a klinikai vizsgálatból rossz prognózisuk miatt, valamint azért, mert gyakran progresszív neurológiai diszfunkció alakul ki náluk, amely megzavarná a neurológiai és egyéb nemkívánatos események értékelését.
• A krónikus és/vagy hosszú távú fájdalomra és/vagy neuropátiára felírt betegek kizárásra kerülnek, beleértve azokat a betegeket is, akiket fájdalomspecialista vagy szerhasználati programokkal kezelnek. Az akut műtét utáni gyógyszerek megengedettek, ha a beteg a vizsgálat megkezdése előtt abbahagyta azokat.
• Bármely beteg, aki szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlót (SSRI), szerotonin és noradrenalin újrafelvétel gátlót (SNRI), triciklusos antidepresszánst (TCA), monoamin-oxidáz gátlót (MAOI), dextrometorfánt, triptánt, triptofán-kiegészítőt, intravénás metilénkéket, linezolidot vagy bármilyen más gyógyszert írt fel. ami növelheti a szerotonin szindróma kockázatát, ahogy azt a vizsgáló megállapítja vélemény.
• Bármely olyan beteg, akinek feltételezhetően vagy ismerten, jelenleg vagy közelmúltban (az elmúlt 5 évben) kokaint, amfetaminokat, lizergsav-dietilamidot (LSD), 3,4-metilén-dioxi-metamfetamint (MDMA) vagy bármely más olyan gyógyszert használ, amely növelheti a szerotonin kockázatát. szindróma, amint azt a nyomozó megállapította vélemény.
• Minden olyan beteg, akinek a kórelőzményében öngyilkossággal kapcsolatos események fordultak elő, vagy akik jelentős mértékű öngyilkossági gondolatot mutatnak.
• Akut szűkzugú glaukómában szenvedő betegek.
• Kontrollálatlan egyidejű betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan, a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/szociális helyzeteket, amelyek korlátozzák a vizsgálati követelményeknek való megfelelést.
• Terhes vagy szoptató nőbetegek.
• Nem hajlandó vagy nem tudja követni a protokollkövetelményeket.
• Bármilyen állapot, amely a nyomozóban? vélemény a beteget alkalmatlan jelöltnek tartja a vizsgálati gyógyszerre.
• A beiratkozás előtt 30 napon belül kapott egy vizsgáló ügynököt.
• Dialízisben részesülő vagy szervátültetett betegek.
• Olyan betegek, akik már részt vettek a szisztémás fájdalomcsillapító szerekkel végzett más vizsgálatokban.