Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowana mikroskopia generacji harmonicznej do oceny leczenia zaburzeń barwnikowych skóry

4 maja 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
W tym badaniu badacze wykazali, że mikroskopia THG in vivo może rozróżnić soczewicę słoneczną (SL), znamię jarzmowe (NZ) i normalną skórę w oparciu o optyczną naturę melaniny. Ta procedura oparta na THG stanowi cenne narzędzie do nieinwazyjnego określania nieliniowej wrażliwości trzeciego rzędu melaniny w skórze. Może również dostarczać informacji histopatologicznych w czasie rzeczywistym w celu obserwacji leczenia, bez wykonywania inwazyjnej biopsji skóry.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono nierandomizowane, kontrolowane badanie porównawcze z podziałem twarzy w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa między laserem rubinowym z przełączaną jakością (QSRL) a pikosekundowym laserem Nd:YAG 532 nm (532-PSNYL dla SL, 1064-PSNYL dla NZ) w kliniczne i histologiczne leczenie soczewicy słonecznej za pomocą mikroskopii generacji harmonicznej (HGM). Po fotografii wyjściowej i obrazowaniu metodą mikroskopii harmonicznej generacji in vivo (HGM), dla każdego pacjenta przeprowadzono terapię QSRL i 532-PSNYL lub 1064-PSNYL dla plam soczewicy słonecznej i znamię jarzmowe odpowiednio po lewej i prawej stronie twarzy. Pacjenci przeszli ocenę kontrolną w 3 i 6 tygodniu.

Analiza statystyczna: Wszystkie zebrane dane zostały zdekodowane i przeanalizowane przez zaślepionych ewaluatorów przy użyciu oprogramowania SPSS (wersja 20.0; IBM, Armonk, NY). Wszystkie testy były dwustronne. Wartość P < 0,05 uznano za istotną statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

1. Główne kryteria włączenia:

  1. Osoby biorące udział w badaniu przesiewowym mają od 20 do 85 lat i mogą być dowolnej płci.
  2. Badani mają typ skóry III lub IV według Fitzpatricka.
  3. U pacjentów zdiagnozowano soczewicę słoneczną lub znamię jarzmowe, które mają średnicę większą niż 4 mm po obu stronach twarzy.

2. Główne kryteria wykluczenia:

  1. Podmioty przeszły wcześniej zabiegi na soczewicy słonecznej lub znamię jarzmowe.
  2. Pacjenci mają historię niepożądanych reakcji na zabiegi laserowe, w tym alergię na miejscową aplikację znieczulenia.
  3. Osobnicy mają historię przewlekłych zaburzeń zapalnych, takich jak atopowe zapalenie skóry na twarzy.
  4. Pacjenci są w ciąży lub karmią piersią.
  5. Pacjenci mają częstą ekspozycję na słońce (≥4 godziny dziennie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Soczewica słoneczna
25 pacjentów z soczewicą słoneczną
Urządzenie: HGM
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa QSRL i PSNYL w leczeniu celu: nierandomizowane, kontrolowane badanie porównawcze z podziałem twarzy
Eksperymentalny: Znamię zygomatyczne
25 pacjentów z Nevus zygomaticus
Urządzenie: HGM
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa QSRL i PSNYL w leczeniu celu: nierandomizowane, kontrolowane badanie porównawcze z podziałem twarzy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
25 uczestników z Solar Lentigo i 25 uczestników z Nevus zygomaticus na podstawie zdjęć klinicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest poprawa wartości docelowej w 6. tygodniu z oceną 7. ogólna ocena lekarza
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
25 uczestników z Solar Lentigo i 25 uczestników z Nevus zygomaticus, jak oceniono za pomocą mikroskopii generacji harmonicznej.
Ramy czasowe: 1-2 godziny na skrzynkę
System HGM zostanie połączony, aby zapewnić nieinwazyjne obrazy mikroskopowe w ośrodkach SL i NZ podczas każdej obserwacji w celu diagnozy patologicznej
1-2 godziny na skrzynkę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi-Hua Liao, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201612113DINC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słoneczne Lentigo

Badania kliniczne na HGM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj