Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehittynyt harmonisen sukupolven mikroskopia ihon pigmenttihäiriön hoidon arviointiin

maanantai 4. toukokuuta 2020 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkijat osoittivat, että in vivo THG-mikroskoopilla voidaan erottaa Solar lentigos (SL), Nevus zygomaticus (NZ) ja normaali iho melaniinin optisen luonteen perusteella. Tämä THG-pohjainen menetelmä tarjoaa arvokkaan työkalun ei-invasiiviseen melaniinin kolmannen asteen epälineaarisen herkkyyden määrittämiseen ihossa. Se voi myös tarjota reaaliaikaisia ​​histopatologisia tietoja hoidon seurantaa varten ilman invasiivista ihobiopsiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritettiin ei-satunnaistettu, kontrolloitu, jaettu kasvot vertaileva tutkimus, jossa verrattiin laatukytketyn rubiinilaserin (QSRL) ja 532 nm pikosekundin Nd:YAG-laserin (532-PSNYL SL:lle, 1064-PSNYL NZ:lle) tehokkuutta ja turvallisuutta. aurinkolentigon kliininen ja histologinen hoito harmonisen sukupolven mikroskopialla (HGM). Peruskuvauksen ja in vivo harmonisen sukupolven mikroskopia (HGM) kuvantamisen jälkeen kullekin kohteelle suoritettiin QSRL- ja 532-PSNYL- tai 1064-PSNYL-hoito aurinkolentigosille ja nevus zygomaticukselle kasvojen vasemmalla ja oikealla puolella. Koehenkilöille tehtiin seuranta-arviointi viikoilla 3 ja 6.

Tilastollinen analyysi: Kaikki kerätyt tiedot dekoodattiin ja ne analysoitiin sokettujen arvioijien toimesta käyttäen SPSS-ohjelmistoa (versio 20.0; IBM, Armonk, NY). Kaikki testit olivat kaksipuolisia. P-arvon < 0,05 katsottiin olevan tilastollisesti merkitsevä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

1. Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Koehenkilöt ovat seulonnassa 20–85-vuotiaita ja voivat olla kumpaa tahansa sukupuolta.
  2. Koehenkilöt ovat Fitzpatrickin ihotyyppi III tai IV.
  3. Koehenkilöillä on täytynyt olla diagnosoitu aurinkolentigos tai nevus zygomaticus, jotka ovat halkaisijaltaan suurempia kuin 4 mm molemmilla puolilla kasvoja.

2. Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöillä on aiemmin hoidettu aurinkolentigosta tai nevus zygomaticusta.
  2. Koehenkilöillä on aiemmin ollut laserhoitojen haittavaikutuksia, mukaan lukien allergia paikallispuudutukseen.
  3. Koehenkilöillä on ollut krooninen tulehdussairaus, kuten atooppinen ihottuma kasvoilla.
  4. Koehenkilöt ovat raskaana tai imettävät.
  5. Koehenkilöt altistuvat usein auringolle (≥ 4 tuntia päivässä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aurinkolentigo
25 potilasta, joilla on aurinkolentigo
Laite: HGM
QSRL:n ja PSNYL:n tehon ja turvallisuuden tutkiminen kohteen hoidossa: Ei-satunnaistettu, kontrolloitu, jaettu kasvot vertaileva tutkimus
Kokeellinen: Nevus zygomaticus
25 potilasta, joilla on Nevus zygomaticus
Laite: HGM
QSRL:n ja PSNYL:n tehon ja turvallisuuden tutkiminen kohteen hoidossa: Ei-satunnaistettu, kontrolloitu, jaettu kasvot vertaileva tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
25 osallistujalla Solar Lentigo ja 25 osallistujalla Nevus zygomaticus kliinisillä valokuvilla arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen päätetapahtuma on tavoitteen parantaminen viikolla 6, joka pisteytetään arvosanalla 7. lääkärin kokonaisarvio
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
25 osallistujaa, joilla oli Solar Lentigo ja 25 osallistujaa, joilla oli Nevus zygomaticus Harmonic Generation Microscopylla arvioituna.
Aikaikkuna: 1-2 tuntia per tapaus
HGM-järjestelmä yhdistetään tarjoamaan ei-invasiivisia mikroskooppisia kuvia SL- ja NZ-alueilla jokaisen patologisen diagnoosin seurannan aikana
1-2 tuntia per tapaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi-Hua Liao, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201612113DINC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Solar Lentigo

Kliiniset tutkimukset HGM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa