저혈당 치료의 아미트립틸린

포함 기준:

• 5년 이상 제1형 당뇨병을 앓고 있는 피험자
• 21세에서 60세 사이의 연령
• 지난 3개월 이내의 최근 측정에서 HbA1c가 9% 이하
• 최소 3개월 동안 연속 포도당 데이터 포인트를 제공하는 실시간 연속 포도당 모니터링(rtCGM) 사용 및 지난 2주 동안 사용 가능한 CGM 판독값의 최소 80%
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 연방 및 기관 지침을 준수하는 승인된 동의서에 기꺼이 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

• 주요 우울 장애 또는 기타 진행 중인 주요 정신 장애의 진행 중이거나 최근 병력
• 최근 3개월 이내 항우울제 사용 이력
• 프로그래밍된 자동 인슐린 조정 또는 정지 기능이 있는 CGM에 연결된 인슐린 펌프
• 진행성 심장, 간, 신장 또는 신경계 질환의 병력
• 활동성 악성종양
• 통제되지 않는 인간 면역결핍 바이러스 질환
• 진행성 당뇨병성 망막병증, 신경병증 또는 신장병증
• CGM 정확도를 방해할 수 있는 빈번한 아세트아미노펜 사용
• 연구 기간 동안 효과적인 피임을 할 수 없는 임신 또는 가임 여성
• 모유 수유 중인 여성, 또는 모유 수유를 시작할 계획이 있는 여성
• 알코올 남용의 지속적인 역사
• 아미트립틸린 또는 제제의 모든 성분에 대한 과민증, 모노아민 옥시다제 억제제와의 병용 투여 또는 14일 이내의 병용 투여 및 시사프리드와의 병용 투여를 포함한 아미트립틸린 사용에 대한 금기
• 연구 약물 복용 및 저혈당 증상 기록을 포함한 연구 절차를 이해하거나 협조할 수 없습니다.

위의 기준을 충족하는 참가자는 "런인 기간"에 들어갑니다. 방문 2에서, 연구 약물 무작위화 전에 하기 추가 배제 기준이 적용될 것이다:

• 지난 2주 동안 사용 가능한 CGM 판독값의 < 80%
• CGM 판독값을 기준으로 2주 동안 5% 미만 동안 저혈당증(즉, < 70 mg/dL)에 소요된 시간.