阿米替林治疗低血糖症

纳入标准：

• 患有 1 型糖尿病至少 5 年或更长时间的受试者
• 年龄介乎21至60岁
• 最近 3 个月内最新测量的 HbA1c 小于或等于 9%
• 使用实时连续血糖监测 (rtCGM) 提供至少 3 个月的连续血糖数据点，并且至少 80% 的 CGM 读数在过去 2 周内可用
• 能够提供知情同意并愿意签署符合联邦和机构指南的批准同意书

排除标准：

• 持续或最近的严重抑郁症病史，或其他持续的主要精神疾病
• 最近三个月内使用抗抑郁药的历史
• 胰岛素泵与 CGM 相连，具有程序化的自动胰岛素调节或暂停功能
• 晚期心脏、肝脏、肾脏或神经系统疾病史
• 活动性恶性肿瘤
• 不受控制的人类免疫缺陷病毒疾病
• 晚期糖尿病视网膜病变、神经病变或肾病
• 频繁使用对乙酰氨基酚会破坏 CGM 的准确性
• 怀孕或有生育能力的女性在研究期间无法采取有效的避孕措施
• 母乳喂养的女性，或有计划开始母乳喂养的女性
• 持续酗酒史
• 使用阿米替林的禁忌症，包括对阿米替林或制剂的任何成分过敏、与单胺氧化酶抑制剂联合给药或在 14 天内联合给药以及与西沙必利联合给药
• 无法理解或配合研究程序，包括服用研究药物和记录低血糖症状。

符合以上条件的参赛者将进入“磨合期”。 在第 2 次访问时，将在研究药物随机化之前应用以下附加排除标准：

• < 80% 的 CGM 读数在过去 2 周内可用
• 根据 CGM 读数，在 2 周内处于低血糖（即 < 70 mg/dL）的时间 < 5%。