난소/난관 조직을 제거한 Cytuity에서 수집한 나팔관 세포를 비교하여 악성 종양의 존재 확인 (nCYT)
2020년 12월 30일 업데이트: Boston Scientific Corporation
NCYT 연구: 악성 종양의 존재를 결정하기 위해 Cytuity에 의해 수집된 나팔관 샘플의 세포학적 평가의 민감도 및 특이성을 평가하기 위한 강력한 연구
악성의 존재 또는 부재에 대해 평가할 수 있는 나팔관에서 세포 샘플을 수집하는 Cytuity 장치의 능력을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 비무작위 연구.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92103
- Scripps Clinic Medical Group
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San Francisco, California, 미국, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York Presbyterian Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Pennsylvania Hospital
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Baylor Scott & White Research Institute
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Health Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
악성이 의심되는 골반종괴로 난관난소절제술 또는 난관절제술을 시행할 예정인 자.
설명
포함 기준:
- 대상은 수술을 위해 의학적으로 승인되었습니다.
- 피험자는 악성이 의심되는 골반 종괴에 대해 난관 난소 절제술 또는 난관 절제술을 받을 예정입니다.
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 자궁경 검사에 대한 금기
- 급성 골반 염증성 질환
- 활동성 또는 최근의 하부 골반 감염
- 임신
- 지난 6주 동안 분만 또는 임신 중절
- 알려진 난관 폐쇄
- 난관 결찰
- 자궁경부 또는 자궁내막의 침윤성 암종
- 마취의 편협
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나팔관 침범에 대한 세포학적 샘플의 민감도 및 특이도
기간: 예정된 난관절제술 또는 난관난소절제술 시
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수술 조직학 결과와 비교하여 나팔관 침범에 대한 악성 종양의 존재 또는 부재를 결정하기 위해 나팔관에서 수집된 세포학적 샘플의 민감도 및 특이성을 평가합니다.
나팔관 침범은 다음과 같이 정의되었습니다. 1. 나팔관에서 유래한 악성 세포로, 나팔관의 수술 조직학 결과에 의해 발견되었습니다.
2. 나팔관으로 이동한 악성 세포로서 난소 또는 나팔관의 외과 조직학 결과에 의해 검출됨.
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예정된 난관절제술 또는 난관난소절제술 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나팔관 침범에 대한 PPV, NPV 및 진단 정확도
기간: 예정된 난관절제술 또는 난관난소절제술 시
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양의 예측 값, 음의 예측 값 및 진단 정확도는 나팔관 침범에 대한 난소 및 나팔관의 외과적 조직과 비교하여 Cytuity에 대해 계산됩니다.
나팔관 침범은 다음과 같이 정의되었습니다. 1. 나팔관에서 유래한 악성 세포로, 나팔관의 수술 조직학 결과에 의해 발견되었습니다.
2. 나팔관으로 이동한 악성 세포로서 난소 또는 나팔관의 외과 조직학 결과에 의해 검출됨.
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예정된 난관절제술 또는 난관난소절제술 시
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나팔관의 민감도, 특이도, PPV, NPV 및 진단 정확도
기간: 예정된 난관절제술 또는 난관난소절제술 시
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민감도, 특이도, 양성 예측값, 음성 예측값 및 진단 정확도는 나팔관의 외과적 조직학과 비교하여 Cytuity에 대해 계산됩니다.
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예정된 난관절제술 또는 난관난소절제술 시
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난소의 민감도, 특이도, PPV, NPV 및 진단 정확도
기간: 예정된 난관절제술 또는 난관난소절제술 시
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민감도, 특이도, 양성 예측값, 음성 예측값 및 진단 정확도는 상피 악성종양에 대한 난소의 외과적 조직학과 비교하여 Cytuity에 대해 계산됩니다.
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예정된 난관절제술 또는 난관난소절제술 시
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주제 수준 분석을 위한 민감도, 특이도, PPV, NPV 및 진단 정확도
기간: 예정된 난관절제술 또는 난관난소절제술 시
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민감도, 특이도, 양성 예측값, 음성 예측값 및 진단 정확도는 피험자 수준에서 나팔관 침범에 대한 외과적 조직학과 비교하여 Cytuity에 대해 계산됩니다.
나팔관 침범은 다음과 같이 정의되었습니다. 1. 나팔관에서 유래한 악성 세포로, 나팔관의 수술 조직학 결과에 의해 발견되었습니다.
2. 나팔관으로 이동한 악성 세포로서 난소 또는 나팔관의 외과 조직학 결과에 의해 검출됨.
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예정된 난관절제술 또는 난관난소절제술 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ted L Anderson, MD,PhD,FACOG, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLIN 0507
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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