노인 환자의 탈출증 교정에 사용되는 다양한 수술 기법
2018년 3월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구자는 70세에서 80세 사이의 여성의 다양한 골반저 수리를 비교하여 이 환자 집단의 수술적 및 기능적 결과를 비교하여 SCP, VMR 및 NTR의 치료 관련 합병증 측면에서 어떤 절차를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
골반 장기 탈출증(POP)은 골반저 기능과 삶의 질(QOL)에 상당한 영향을 미칠 수 있는 동시에 생명을 위협할 가능성은 거의 없는 세계적인 건강 관리 문제입니다. POP의 유병률은 나이가 들면서 증가합니다. 80세 이상 여성의 경우 11%가 수술을 받습니다. 퇴행성 질환 및 다발성 동반이환의 발병률은 나이가 들면서 증가하며, 고령화는 일반적으로 부인과 시술에 대한 이환율의 증가와도 관련이 있습니다. 또한 사전에 더 큰 동반이환은 출혈, 혈종, 통증, 감염과 같은 수술 후 합병증에 환자를 소인시킬 수 있습니다. 결과적으로 입원 기간이 길어지고 수술 결과가 손상됩니다.
수술 기법은 기능적 결과를 최적화하고 합병증을 최소화해야 합니다. POP 수술에서 젊은 여성은 천골질고정술(SCP)의 좋은 후보가 되는데, 그 이유는 장기적인 기능적 결과가 개선되었기 때문입니다. NTR). POP의 유병률 증가와 70-80세 여성의 인구 증가로 인해 이 연령대의 여성은 모든 유형의 외과적 치료 대상이 될 수 있으므로 적절한 외과적 관리에 대한 평가가 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
214
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
68년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 코호트는 우리 기관에서 선택됩니다.
이 연구는 진행성 골반 장기 탈출증이 있는 70세 이상의 노인 여성을 대상으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 골반장기탈출증 환자
- 70세에서 80세 사이의 환자
- 증상이 있는 전방, 정점 및/또는 후방 구획 탈출증이 있는 환자, 2기 이상
제외 기준:
- 암 진단을 위한 골반 수술 병력이 있는 환자는 제외
- 기존 결손 부위에 특이적인 외과적 치료를 받은 환자(2군 대상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
천골질고정술(SCP)
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천골질 고정술(SCP)은 폴리프로필렌 보형물을 사용하여 전방 질벽, 자궁은 다소 후방 질벽을 고정하고 이를 천골전 인대에 고정하여 환자의 해부학적 특징을 복원하고 골반 증상을 개선하는 것을 목표로 합니다.
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그룹 2
네이티브 조직 복구 수술(NTR)
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자연 조직 복구 수술(NTR)은 비흡수성 봉합사를 사용하여 기존 결함(전방 및/또는 후방)의 부위별 외과적 복구로 구성됩니다.
구체적으로, 방광질 또는 직장질 공간의 적절한 수압해부 후 각각 방광류 및 직장류에 대한 전방 및/또는 후방 질경.
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그룹 3
질 메쉬 수리 수술(VMR)
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질 메쉬 수리 수술(VMR)은 단일 절개 메쉬 시스템을 사용하여 수행됩니다.
전방 및/또는 후방 질벽에 단일 수직 절개가 이루어집니다.
전층 절개는 좌골 척추에 대해 측면 및 정점으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 12개월 추적
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Clavien Dindo 분류에 해당하는 모든 합병증이 기록됩니다.
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12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해부학적 성공률
기간: 12개월 추적
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회복 시간 및 해부학적 교정으로 평가
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12개월 추적
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수술 만족도
기간: 12개월 추적
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검증된 수술 만족도 설문지(SSQ-8)로 평가
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12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
CFU, 2018년 2월 European Journal 게재
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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SCP에 대한 임상 시험
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The University of Texas Medical Branch, Galveston모병
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The University of Texas at ArlingtonNational Institute on Aging (NIA)완전한
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Lonneke van de Poll-FranseComprehensive Cancer Centre The Netherlands; Dutch Cancer Society완전한
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University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.완전한
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University Health Network, TorontoMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre 그리고 다른 협력자들완전한
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Fondazione Italiana Linfomi - ETS아직 모집하지 않음고전적 Hodgkin 림프종 | 원발성 종격동 대형 B세포 림프종(PMBCL) | 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL)이탈리아